- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04459130
Efektivita školního programu řízení hmotnosti u dětí s nadváhou a obezitou mezi 8-11 lety
Obezita, která je celosvětově významným problémem veřejného zdraví minulého století, postihuje nejen dospělé, ale také děti a mladé lidi. Snížení dětské obezity vyžaduje účinné změny životního stylu a behaviorální intervence zaměřené na zdravou výživu, fyzickou aktivitu a zvládání stresu.
ke snížení dětské obezity, včetně vícesložkového behaviorálního výzkumu na školách v Turecku, nebylo rodičům prokázáno.
Program, jehož uskutečnění je plánováno a jehož cílem je snížit nadváhu a obezitu u dětí, je školní intervence zaměřená na rodičovský životní styl zahrnující různé způsoby chování. Program zahrnuje rodinné návštěvy, herní pohybové aktivity s dětmi, doporučení zdravé výživy a zdravé stravovací aktivity za účasti rodičů. Program, který má být realizován, byl vyvinut s cílem vyhodnotit, zda zdravé preference a intervence v oblasti životního stylu snižují obezitu. Cílem této studie je, aby pozitivní zdravotní chování u dětí bylo trvalé, aby byla vodítkem pro boj s dětskou obezitou a byla užitečná pro budoucí výzkum. Aby bylo možné aplikovat na výzkum, výživa se skládá z 10 sezení, fyzická aktivita, včetně problémů, jako je zvládání zdravých způsobů se stresem Program dětské obezity (COP), předpokládá se, že k překonání tohoto nedostatku bylo v Turecku zapotřebí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78600
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s nadváhou nebo obezitou ve věku 8-11 let
- Dobrovolníci k účasti na výzkumu
- Studenti, kterým jejich rodiče umožnili účastnit se výzkumu
Kritéria vyloučení:
Děti s jakýmkoliv fyzickým nebo mentálním postižením a chronickým onemocněním (cukrovka, metabolický syndrom, srdeční choroby…)
- Děti, které mají normální váhu
- Děti, které neustále užívají drogu, která může ovlivnit regulaci hmotnosti (přibírání a hubnutí) Věková skupina zahrnutá do studie Piagetova vývojová teorie se shoduje s konkrétním procesním obdobím. Beton
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program dětské obezity
Za prvé, u studentů s nadváhou a obezitou bude změřena jejich výška a váha. Při výběru dětí do experimentální skupiny bude použita tabulka náhodných čísel. Na základě statistické analýzy bude do experimentální skupiny vybráno 33 studentů. Program dětské obezity (COP) bude aplikován na studenty v experimentální skupině po dobu 10 týdnů. Před realizací programu se dětem změří výška, váha, podkožní tuková tkáň. Bude distribuován náramek s krokoměrem. Předtest: BMI, hmotnostní průměr, měření podkožní tukové tkáně a aplikace vah
Sledování bude provedeno v 6. a 9. měsíci po intervenci |
Program se skládá z 10 lekcí, z nichž každé trvá 40 minut. Dětem bude rozdána brožurka EOP obsahující programy sezení. Témata sezení jsou následující: Sekce 1: Zdravý životní styl
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Za prvé, u studentů s nadváhou a obezitou bude změřena jejich výška a váha. Při výběru dětí do kontrolní skupiny bude použita tabulka náhodných čísel. Na základě statistické analýzy bude do kontrolní skupiny vybráno 33 studentů. Nejprve se dětem změří výška, váha, podkožní tuková tkáň. Bude distribuován náramek s krokoměrem. Kontrolní skupina bude proškolena na každodenní zdravou stravu a fyzickou aktivitu. Předtest: BMI, hmotnostní průměr, měření podkožní tukové tkáně a aplikace vah
Sledování bude provedeno v 6. a 9. měsíci po intervenci |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BKI,
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Na konci programu se očekává snížení BKI až o 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Podkožní tuková tkáň
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Na konci programu se očekává snížení BKI až o 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet kroků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zvýšení se očekává na konci sledování.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Program dětské obezity
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
National and Kapodistrian University of AthensZatím nenabírámeDětské astma | Environmentální expozice | Znečištění; Vystavení | Dětství
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkUkončenoSpráva průzkumu zkušeností hospitalizovaných pacientů | Odpověď na průzkum zkušeností hospitalizovaných pacientůSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityDokončenoEmocionální přizpůsobení | Problém AIDS/HivSpojené státy
-
University of OxfordUniversity of Basel; ClinSearch; Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira... a další spolupracovníciDokončeno
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
University of LincolnDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěteSpojené království