- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04459130
Effektiviteten av skolebasert vektkontrollprogram hos overvektige og overvektige barn mellom 8-11 år
Fedme, som er et viktig folkehelseproblem globalt i forrige århundre, rammer ikke bare voksne, men også barn og unge. Å redusere fedme hos barn krever effektive livsstilsendringer og atferdsintervensjoner rettet mot sunn ernæring, fysisk aktivitet og stressmestring.
for å redusere fedme hos barn, inkludert skolebasert multi-komponent atferdsforskning i Tyrkia, har det ikke blitt demonstrert for foreldre.
Programmet, som er planlagt gjennomført og har som mål å redusere overvekt og fedme hos barn, er en skolebasert livsstilsintervensjon for foreldre som involverer flere adferd. Programmet inkluderer familiebesøk, spillbaserte fysiske aktivitetsaktiviteter med barn, sunne kostholdsanbefalinger og sunne kostholdsaktiviteter med foreldremedvirkning. Programmet som planlegges implementert ble utviklet for å evaluere om sunne preferanser og livsstilsintervensjon reduserer fedme. Målet med denne studien er å gjøre den positive helseatferden permanent hos barn, å være en guide for å bekjempe fedme hos barn og være nyttig for fremtidig forskning. for å bli brukt til forskning, ernæring består av 10 økter, fysisk aktivitet, inkludert problemer som å takle sunne måter med stress Child Obesity Program (COP), antas det å overvinne denne mangelen var nødvendig i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78600
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige eller overvektige barn i alderen 8-11 år
- Frivillige til å delta i forskningen
- Elever som får delta i forskningen av sine foreldre
Ekskluderingskriterier:
Barn med fysisk eller psykisk funksjonshemming og kronisk sykdom (diabetes, metabolsk syndrom, hjertesykdom ... etc)
- Barn som har normal vekt
- Barn som stadig bruker stoffet som kan påvirke vektkontroll (vektoppgang og -nedgang) Aldersgruppen som er inkludert i studien Piagets utviklingsteori faller sammen med den konkrete prosessperioden. Betong
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Program for fedme hos barn
For det første vil overvektige og overvektige elever bli bestemt ved å måle høyde og vekt. Når du velger ut barn til forsøksgruppen, vil tilfeldig talltabell bli brukt. Som et resultat av statistisk analyse vil 33 studenter bli valgt ut til Eksperimentgruppen. Child Obesity Program (COP) vil bli brukt på studenter i forsøksgruppen i 10 uker. Før programmet iverksettes vil det bli foretatt målinger av barns høyde, vekt, subkutane fettvev. Skrittellerarmbåndet vil bli delt ut. Pretest: BMI, vektgjennomsnitt, subkutan fettvevsmåling og påføring av vekter
Oppfølging vil bli utført i 6. og 9. måned etter intervensjonen |
Programmet består av 10 økter, hver på 40 minutter. Et EOP-hefte som inneholder øktprogrammer vil bli delt ut til barn. Temaene for øktene er som følger: Økt 1: Sunn livsstil
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
For det første vil overvektige og overvektige elever bli bestemt ved å måle høyde og vekt. Ved valg av barn til kontrollgruppen vil tilfeldig talltabell bli brukt. Som et resultat av statistisk analyse vil 33 studenter bli valgt ut til kontrollgruppen. Først vil barns høyde, vekt, subkutane fettvevsmålinger bli foretatt. Skrittellerarmbåndet vil bli delt ut. Kontrollgruppen skal trenes for et daglig sunt kosthold og fysisk aktivitet. Pretest: BMI, vektgjennomsnitt, subkutan fettvevsmåling og påføring av vekter
Oppfølging vil bli utført i 6. og 9. måned etter intervensjonen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BKI,
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Opptil 1 års BKI-reduksjon forventes ved slutten av programmet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Subkutant fettvev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Opptil 1 års BKI-reduksjon forventes ved slutten av programmet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall trinn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det forventes en økning ved slutten av oppfølgingen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
Kliniske studier på Program for fedme hos barn
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Universidad de ValparaisoFullførtBarns psykiske helseChile
-
Tilburg UniversityNetherlands Organisation for Scientific ResearchHar ikke rekruttert ennåForeldre-barn forhold | Sosiale ferdigheter | Atferdsproblemer hos barn | Opposisjonell atferd
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Artrose, kne | Osteo Artritt Kne | Artrose, hofteCanada
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonFullført
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthFullførtGraviditetsrelatert | Overvekt og fedme | Vektøkning i svangerskapet | Vektretensjon etter fødselForente stater
-
Feng TaoPåmelding etter invitasjon
-
National and Kapodistrian University of AthensHar ikke rekruttert ennåAstma hos barn | Miljøeksponering | Forurensing; Eksponering | Barndom
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå