Sebészeti sebfertőzés megelőzése helyi antibiotikumokkal

Az elmúlt 10 év során számos sebészeti hely fertőzésének (SSI) megelőzésére vonatkozó irányelvet tettek közzé. A műtéti seb antibiotikumokkal vagy antiszeptikumokkal történő helyi profilaxisa az egyik legvitatottabb intézkedés az SSI megelőzésére. Két irányelv (Brit, Spanyol Egészségügyi Minisztérium) kifejezetten azt javasolja, hogy a műtéti sebeket semmilyen termékkel ne öblítse ki. Az Egészségügyi Világszervezet az antibiotikumokkal történő öntözést megoldatlan kérdésnek tekinti, és a Betegségellenőrző Központtal közösen a povidon-jód oldattal történő öntözést javasolja. A másik négy útmutató nem említi az intézkedést. Katalóniában egy SSI megelőzési csomag a sebek sóoldattal történő öblítését javasolja, alacsony ajánlás mellett.

Emiatt a különböző megoldásokkal végzett műtéti sebmosással végzett lokális profilaxis kevéssé tanulmányozott, egymásnak ellentmondó ajánlásokat ad, és nem szerepel az SSI megelőzésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek többségében.

Ott azonban a tényleges klinikai gyakorlatban a seböblítés magas szintű alkalmazását észleltük egy beavatkozás végén. Csoportunk által 2017-ig végzett felmérésben, amelyre a Spanyol Sebészszövetség 845 általános sebésze válaszolt, a legtöbb sebész (80,6%) a bőr lezárása előtt beöntözi a seb bőr alatti rétegét, akár sóoldattal (51,2%), antiszeptikus oldat (23,8%) vagy antibiotikus oldat (1,5%). A válaszadók mindössze 19,4%-a nem öntözik. Egy másik 2018-as felmérésben, amely két spanyol szövetség vastag- és végbélsebészeire összpontosított, hasonló arányú sóoldattal, fertőtlenítőszerrel vagy antibiotikummal végzett öntözést alkalmaztak (55%, 28,9%, illetve 2,2%). A tanulmány hipotézise az, hogy a A műtéti seb antibiotikus oldattal történő öblítéssel csökkenti a posztoperatív fertőzések arányát a hasi műtéten átesett betegeknél, különböző szennyezettségi szintekkel.

A tanulmány összehasonlítja a műtéti seb helyi profilaxisának hatékonyságát egy antibiotikumos oldattal végzett öblítéssel a hasi sebészetben előforduló SSI előfordulásában.

Ez egy randomizált, kontrollált, többközpontú, vak vizsgálat megfigyelő és páciens részvételével, két párhuzamos vizsgálati csoporttal, IV. fázis.

Vizsgálatok tervezése A projekt számos prospektív összehasonlító vizsgálatot tartalmaz a műtéti sebek antibiotikumos oldattal történő öblítésének hatásáról a hasi sebészetben az incisionális SSI rátára. A tanulmányok egyedi módszertant alkalmaznak a hasi műtétek különféle típusaira, eltérő várható SSI-aránnyal és különböző kockázati tényezőkkel.

A kísérletekben a seb 0,9%-os fiziológiás szérummal történő öblítését hasonlítják össze egy bizonyítottan hatásos gyógyszer-specialitás hatóanyagú oldatával, parenterálisan, helyileg beadva és fiziológiás szérumban oldva.

A fertőzés kockázatának megfelelően négy különböző típusú műtéti vizsgálatot határoznak meg:

• Vizsgálat 1. Komplex hasfali műtét
• 2. tanulmány. Császármetszés
• 3. tanulmány Kolorektális elektív sebészet
• 4. vizsgálat: Sürgősségi hasi műtét Minden vizsgálathoz két csoportot kell kialakítani, a vizsgálati csoportot (öntözés antibiotikus oldattal) és a kontrollcsoportot (sóoldattal végzett öntözés).

A projekt megkapta a Spanyol Gyógyszerügynökség engedélyét alacsony intervenciós tanulmányként, a spanyol egészségügyi minisztérium támogatását és a Granollers General Hospital Etikai Bizottságának engedélyét.