Profylakse af kirurgisk sårinfektion med topiske antibiotika

Adskillige retningslinjer for forebyggelse af kirurgiske infektioner (SSI) er blevet offentliggjort i løbet af de sidste 10 år. Topisk profylakse af operationssåret med antibiotika eller antiseptika er en af ​​de mest kontroversielle foranstaltninger, der foreslås til forebyggelse af SSI. To retningslinjer (det britiske, spanske sundhedsministerium) anbefaler eksplicit ikke at skylle operationssår med noget produkt. Verdenssundhedsorganisationen betragter kunstvanding med antibiotika som et uløst problem og anbefaler sammen med Centers for Disease Control kunstvanding med en opløsning af povidonjod. De øvrige fire guider nævner ikke foranstaltningen. I Catalonien anbefaler et SSI-forebyggelsesbundt sårskylning med saltvand med et lavt anbefalingsniveau.

Derfor er topikal profylakse med operationelle sårvaskninger med forskellige løsninger dårligt undersøgt, fremkalder modstridende anbefalinger og indgår ikke i størstedelen af ​​klinisk praksis retningslinjer for SSI-forebyggelse.

Der opdagede vi dog et højt niveau af brug af sårskylning ved afslutningen af ​​en intervention i faktisk klinisk praksis. I en undersøgelse udført i 2017 af vores gruppe og besvaret af 845 generelle kirurger fra den spanske sammenslutning af kirurger, før de lukker huden, skyller de fleste kirurger (80,6%) det subkutane lag af såret, enten med saltvand (51,2%), en antiseptisk opløsning (23,8 %) eller en antibiotisk opløsning (1,5 %). Kun 19,4 % af de adspurgte vander ikke. I en anden undersøgelse i 2018, fokuseret på kolorektale kirurger fra to spanske foreninger, blev der brugt lignende hastigheder af skylning med saltvand, antiseptisk eller antibiotika (henholdsvis 55 %, 28,9 % og 2,2 %). Hypotesen for undersøgelsen er, at topisk profylakse af operationssår med skylning med en antibiotisk opløsning reducerer frekvensen af ​​postoperativ infektion hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi med forskellige niveauer af kontaminering.

Undersøgelsen vil sammenligne effekten af ​​topisk profylakse i operationssåret med en skylning med en antibiotisk opløsning ved forekomsten af ​​SSI ved abdominal kirurgi.

Det er en randomiseret, kontrolleret, multicenter, blind undersøgelse af observatør og patient, med to parallelle undersøgelsesgrupper, fase IV.

Design af undersøgelser Projektet omfatter flere prospektive komparative undersøgelser af effekten af ​​skylning af operationssår med en antibiotisk opløsning på incisions-SSI-raten ved abdominalkirurgi. Undersøgelserne deler en unik metodologi anvendt til forskellige typer af abdominal kirurgi med forskellige forventede SSI-rater og forskellige risikofaktorer.

I forsøgene vil skylningen af ​​såret med 0,9 % fysiologisk serum blive sammenlignet med skylningen med en aktivstofopløsning af en farmaceutisk specialitet med dokumenteret effekt ad parenteral vej, administreret topisk og opløst i fysiologisk serum.

Fire undersøgelser af forskellige typer operationer er defineret ud fra risikoen for infektion:

• Undersøgelse 1. Kompleks abdominal vægkirurgi
• Studie 2. Kejsersnit
• Studie 3. Kolorektal elektiv kirurgi
• Undersøgelse 4. Akut abdominal kirurgi For hver undersøgelse vil der blive dannet to grupper, undersøgelsesgruppen (skylning med antibiotisk opløsning) og kontrolgruppen (skylning med saltvand).

Projektet har modtaget tilladelse fra det spanske lægemiddelagentur som et lavinterventionsstudie, et tilskud fra det spanske sundhedsministerium og den etiske komité-godkendelse fra Hospital General of Granollers.