Profylaxe chirurgické infekce ran pomocí topických antibiotik

Za posledních 10 let bylo publikováno několik pokynů pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku (SSI). Lokální profylaxe operační rány antibiotiky nebo antiseptiky je jedním z nejkontroverznějších opatření navrhovaných pro prevenci SSI. Dvě směrnice (britské, španělské ministerstvo zdravotnictví) výslovně doporučují nevyplachovat chirurgické rány žádným přípravkem. Světová zdravotnická organizace považuje zavlažování antibiotiky za nevyřešenou otázku a společně s Centry pro kontrolu nemocí doporučuje zavlažování roztokem jodového povidonu. Další čtyři průvodci opatření nezmiňují. V Katalánsku doporučuje svazek prevence SSI výplach rány fyziologickým roztokem s nízkou úrovní doporučení.

Lokální profylaxe s operačním vyplachováním ran různými roztoky byla proto málo studována, vyvolává protichůdná doporučení a není zahrnuta ve většině doporučení pro klinickou praxi pro prevenci SSI.

Zde jsme však zaznamenali vysokou míru využití irigace rány na konci intervence v aktuální klinické praxi. V průzkumu, který do roku 2017 provedla naše skupina a na který odpovědělo 845 všeobecných chirurgů Španělské asociace chirurgů, většina chirurgů (80,6 %) před uzavřením kůže vyplachuje podkožní vrstvu rány buď fyziologickým roztokem (51,2 %). antiseptický roztok (23,8 %) nebo roztok antibiotika (1,5 %). Pouze 19,4 % respondentů nezavlažuje. V dalším průzkumu v roce 2018, zaměřeném na kolorektální chirurgy dvou španělských asociací, byly použity podobné míry irigace fyziologickým roztokem, antiseptikem nebo antibiotikem (55 %, 28,9 % a 2,2 %). Hypotézou studie je, že topická profylaxe operační rána s výplachem antibiotickým roztokem snižuje míru pooperační infekce u pacientů podstupujících břišní operaci s různou úrovní kontaminace.

Studie bude porovnávat účinnost topické profylaxe v operační ráně s výplachem antibiotickým roztokem ve výskytu SSI v břišní chirurgii.

Jde o randomizovanou, kontrolovanou, multicentrickou, slepou studii pozorovatele a pacienta, se dvěma paralelními studijními skupinami, fáze IV.

Návrh studií Projekt zahrnuje několik prospektivních srovnávacích studií vlivu irigace operačních ran antibiotickým roztokem na incizní míru SSI v břišní chirurgii. Studie sdílejí unikátní metodologii aplikovanou na různé typy břišních operací s různou očekávanou mírou SSI a různými rizikovými faktory.

Ve studiích bude srovnávána výplach rány 0,9% fyziologickým sérem s výplachem roztokem účinné látky farmaceutického oboru s prokázanou účinností parenterální cestou, podávaným lokálně a rozpuštěným ve fyziologickém séru.

Podle rizika infekce jsou definovány čtyři studie o různých typech operací:

• Studie 1. Komplexní operace břišní stěny
• Studie 2. Císařský řez
• Studie 3. Kolorektální elektivní chirurgie
• Studie 4. Pohotovostní operace břicha Pro každou studii budou vytvořeny dvě skupiny, studijní skupina (výplach antibiotickým roztokem) a kontrolní skupina (výplach fyziologickým roztokem).

Projekt získal povolení španělské lékové agentury jako nízkointervenční studie, grant od španělského ministerstva zdravotnictví a povolení od Etického výboru nemocnice General of Granollers.