Kirurgisen haavainfektion ennaltaehkäisy paikallisilla antibiooteilla

Viimeisten 10 vuoden aikana on julkaistu useita SSI- (Surgical site Infections) -ohjeita. Leikkaushaavan paikallinen ennaltaehkäisy antibiooteilla tai antiseptisillä aineilla on yksi kiistanalaisimmista SSI-ehkäisytoimenpiteistä. Kahdessa ohjeessa (Ison-Britannian ja Espanjan terveysministeriö) nimenomaisesti suositellaan, ettei kirurgisia haavoja kasteta millään tuotteella. Maailman terveysjärjestö pitää antibiooteilla kastelua ratkaisemattomana ongelmana ja suosittelee yhdessä tautientorjuntakeskusten kanssa kastelua povidonijodiliuoksella. Neljässä muussa oppaassa ei mainita toimenpidettä. Kataloniassa SSI-ehkäisypaketti suosittelee haavan huuhtelua suolaliuoksella, mutta suositusaste on alhainen.

Siksi paikallista ennaltaehkäisyä leikkaushaavojen huuhteluilla erilaisilla liuoksilla on tutkittu huonosti, se herättää ristiriitaisia ​​suosituksia, eikä se sisälly valtaosaan SSI-ehkäisyn kliinisistä ohjeista.

Siellä havaitsimme kuitenkin korkean tason haavahuuhtelua intervention lopussa varsinaisessa kliinisessä käytännössä. Ryhmämme vuoteen 2017 mennessä tekemässä tutkimuksessa, johon vastasi 845 Espanjan kirurgien liiton yleiskirurgia, useimmat kirurgit (80,6 %) huuhtelevat haavan ihonalaisen kerroksen ennen ihon sulkemista joko suolaliuoksella (51,2 %). antiseptinen liuos (23,8 %) tai antibioottiliuos (1,5 %). Vain 19,4 % vastaajista ei kastele. Toisessa vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa, joka keskittyi kahden espanjalaisen liiton paksusuolenkirurgeihin, käytettiin samanlaista kastelua suolaliuoksella, antiseptisellä aineella tai antibiootilla (55 %, 28,9 % ja 2,2 %). Tutkimuksen hypoteesi on, että leikkaushaava huuhtelulla antibioottiliuoksella vähentää leikkauksen jälkeisten infektioiden määrää potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus eri kontaminaatiotasoilla.

Tutkimuksessa verrataan leikkaushaavan paikallisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta antibioottiliuoksella tapahtuvaan huuhteluun SSI:n ilmaantuvuudessa vatsakirurgiassa.

Se on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, sokea tutkija ja potilas, jossa on kaksi rinnakkaista tutkimusryhmää, vaihe IV.

Tutkimusten suunnittelu Projekti sisältää useita prospektiivisia vertailevia tutkimuksia leikkaushaavojen antibioottiliuoksella huuhtelun vaikutuksesta SSI-leikkausnopeuteen vatsakirurgiassa. Tutkimukset jakavat ainutlaatuisen metodologian, jota sovelletaan erilaisiin vatsaleikkauksiin, joilla on erilaiset odotetut SSI-tasot ja erilaiset riskitekijät.

Kokeissa verrataan haavan huuhtelua 0,9-prosenttisella fysiologisella seerumilla huuhteluun farmaseuttisen erikoisuuden aktiiviaineliuoksella, jonka teho on todistettu parenteraalisesti, annettuna paikallisesti ja liuotettuna fysiologiseen seerumiin.

Neljä tutkimusta erityyppisistä leikkauksista on määritelty tartuntariskin mukaan:

• Tutkimus 1. Monimutkainen vatsan seinämän leikkaus
• Tutkimus 2. Keisarinleikkaus
• Tutkimus 3. Kolorektaalinen elektiivinen leikkaus
• Tutkimus 4. Vatsan hätäkirurgia Kutakin tutkimusta varten muodostetaan kaksi ryhmää, tutkimusryhmä (kastelu antibioottiliuoksella) ja kontrolliryhmä (huuhtelu suolaliuoksella).

Hanke on saanut Espanjan lääkeviraston luvan vähäinterventiotutkimuksena, Espanjan terveysministeriön apurahan ja Granollersin sairaalan eettisen komitean luvan.