Profilaktyka infekcji rany chirurgicznej miejscowymi antybiotykami

W ciągu ostatnich 10 lat opublikowano kilka wytycznych dotyczących zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO). Miejscowa profilaktyka rany operacyjnej za pomocą antybiotyków lub środków antyseptycznych jest jednym z najbardziej kontrowersyjnych sposobów zapobiegania ZMO. Dwie wytyczne (brytyjskie, hiszpańskie Ministerstwo Zdrowia) wyraźnie zalecają, aby nie przemywać ran chirurgicznych żadnym produktem. Światowa Organizacja Zdrowia uważa irygację antybiotykami za nierozwiązany problem i wraz z Centrami Kontroli Chorób zaleca irygację roztworem powidonu jodu. Pozostałe cztery przewodniki nie wspominają o środku. W Katalonii pakiet profilaktyczny SSI zaleca irygację ran solą fizjologiczną, przy niskim poziomie zaleceń.

Dlatego profilaktyka miejscowa z operacyjnym przemywaniem ran różnymi roztworami została słabo zbadana, budzi sprzeczne zalecenia i nie jest uwzględniona w większości wytycznych praktyki klinicznej dotyczących zapobiegania ZMO.

Jednak tam wykryliśmy wysoki poziom stosowania irygacji ran pod koniec interwencji w rzeczywistej praktyce klinicznej. W ankiecie przeprowadzonej do 2017 roku przez naszą grupę, na którą odpowiedziało 845 chirurgów ogólnych z Hiszpańskiego Stowarzyszenia Chirurgów, przed zamknięciem skóry większość chirurgów (80,6%) iryguje podskórną warstwę rany albo solą fizjologiczną (51,2%), roztwór antyseptyczny (23,8%) lub roztwór antybiotyku (1,5%). Tylko 19,4% ankietowanych nie nawadnia. W innym badaniu przeprowadzonym w 2018 roku, skupionym na chirurgach jelita grubego z dwóch hiszpańskich stowarzyszeń, zastosowano podobne wskaźniki irygacji solą fizjologiczną, środkiem antyseptycznym lub antybiotykiem (odpowiednio 55%, 28,9% i 2,2%). rana operacyjna z irygacją roztworem antybiotyku zmniejsza częstość infekcji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej z różnym stopniem skażenia.

W pracy porównana zostanie skuteczność profilaktyki miejscowej rany operacyjnej z irygacją roztworem antybiotyku w częstości występowania ZMO w chirurgii jamy brzusznej.

Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe, ślepe badanie przeprowadzone przez obserwatora i pacjenta, z dwiema równoległymi grupami badawczymi, faza IV.

Projekt badań Projekt obejmuje kilka prospektywnych badań porównawczych dotyczących wpływu irygacji ran chirurgicznych roztworem antybiotyku na częstość występowania ZMO w chirurgii jamy brzusznej. W badaniach zastosowano unikalną metodologię stosowaną do różnych rodzajów operacji brzusznych z różnymi oczekiwanymi wskaźnikami ZMO i różnymi czynnikami ryzyka.

W próbach irygacja rany 0,9% surowicą fizjologiczną zostanie porównana z irygacją roztworem składnika aktywnego o sprawdzonej skuteczności drogą pozajelitową, podawanym miejscowo i rozpuszczonym w surowicy fizjologicznej.

W zależności od ryzyka infekcji zdefiniowano cztery badania dotyczące różnych rodzajów operacji:

• Studium 1. Kompleksowa operacja powłok brzusznych
• Badanie 2. Cesarskie cięcie
• Badanie 3. Planowa operacja jelita grubego
• Badanie 4. Chirurgia jamy brzusznej w nagłych wypadkach Dla każdego badania zostaną utworzone dwie grupy, grupa badawcza (płukanie roztworem antybiotyku) i grupa kontrolna (płukanie solą fizjologiczną).

Projekt uzyskał autoryzację Hiszpańskiej Agencji Leków jako badanie o niskiej interwencji, grant hiszpańskiego Ministerstwa Zdrowia oraz autoryzację Komisji Etyki Szpitala Generalnego Granollers.