Профилактика хирургической раневой инфекции местными антибиотиками

За последние 10 лет было опубликовано несколько руководств по профилактике инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ). Местная профилактика операционной раны антибиотиками или антисептиками является одной из наиболее спорных мер, предложенных для профилактики ИОХВ. Два руководства (британское и испанское министерства здравоохранения) прямо рекомендуют не промывать хирургические раны каким-либо продуктом. Всемирная организация здравоохранения считает орошение антибиотиками нерешенным вопросом и совместно с Центрами по контролю за заболеваниями рекомендует орошение раствором повидон-йода. В других четырех руководствах эта мера не упоминается. В Каталонии группа профилактики ИОХВ рекомендует промывание ран физиологическим раствором с низким уровнем рекомендаций.

Поэтому местная профилактика оперативными промываниями ран различными растворами мало изучена, вызывает противоречивые рекомендации и не включена в большинство клинических рекомендаций по профилактике ИОХВ.

Однако там мы выявили высокий уровень использования промывания раны в конце вмешательства в реальной клинической практике. В опросе, проведенном нашей группой в 2017 году, на который ответили 845 общих хирургов Испанской ассоциации хирургов, перед закрытием кожи большинство хирургов (80,6%) орошают подкожный слой раны либо физиологическим раствором (51,2%), либо раствор антисептика (23,8%) или раствор антибиотика (1,5%). Только 19,4% респондентов не поливают. В другом опросе 2018 г., посвященном колоректальным хирургам двух испанских ассоциаций, использовались аналогичные показатели орошения физиологическим раствором, антисептиком или антибиотиком (55%, 28,9% и 2,2% соответственно). Гипотеза исследования заключается в том, что местная профилактика послеоперационная рана с орошением раствором антибиотика снижает частоту послеоперационной инфекции у пациентов, перенесших абдоминальные операции с разной степенью обсемененности.

В исследовании будет проведено сравнение эффективности местной профилактики операционной раны с орошением раствором антибиотика при частоте ИОХВ в абдоминальной хирургии.

Это рандомизированное контролируемое многоцентровое слепое исследование с участием наблюдателя и пациента с двумя параллельными исследовательскими группами, фаза IV.

Дизайн исследований Проект включает несколько проспективных сравнительных исследований влияния орошения операционных ран раствором антибиотика на частоту послеоперационных ИОХВ в абдоминальной хирургии. В исследованиях используется уникальная методология, применяемая к различным видам абдоминальной хирургии с различной ожидаемой частотой ИОХВ и различными факторами риска.

В испытаниях промывание раны 0,9% физиологической сывороткой будет сравниваться с орошением раствором активного начала фармацевтической специальности с доказанной эффективностью парентеральным путем, вводимым местно и растворенным в физиологической сыворотке.

Четыре исследования по различным типам операций определены в зависимости от риска инфицирования:

• Исследование 1. Комплексная хирургия брюшной стенки
• Исследование 2. Кесарево сечение
• Исследование 3. Колоректальная плановая хирургия
• Исследование 4. Неотложная абдоминальная хирургия Для каждого исследования будут сформированы две группы: основная (орошение раствором антибиотика) и контрольная группа (орошение физиологическим раствором).

Проект получил разрешение Испанского агентства по лекарственным средствам как исследование с низким уровнем вмешательства, грант от Министерства здравоохранения Испании и разрешение Комитета по этике Главного госпиталя Гранольерс.