Profylaxe van chirurgische wondinfectie met actuele antibiotica

Er zijn de afgelopen 10 jaar verschillende richtlijnen voor de preventie van postoperatieve wondinfecties (POWI's) gepubliceerd. Topische profylaxe van de operatiewond met antibiotica of antiseptica is een van de meest controversiële maatregelen die worden voorgesteld voor POWI-preventie. Twee richtlijnen (Brits, Spaans Ministerie van Volksgezondheid) bevelen expliciet aan om chirurgische wonden met geen enkel product te spoelen. De Wereldgezondheidsorganisatie beschouwt irrigatie met antibiotica als een onopgelost probleem en beveelt samen met de Centers for Disease Control irrigatie met een oplossing van povidonjodium aan. De andere vier gidsen vermelden de maatregel niet. In Catalonië beveelt een POWI-preventiebundel wondirrigatie met zoutoplossing aan, met een laag aanbevelingsniveau.

Topische profylaxe met operationele wondspoelingen met verschillende oplossingen is daarom slecht bestudeerd, roept tegenstrijdige aanbevelingen op en is niet opgenomen in de meeste klinische praktijkrichtlijnen voor POWI-preventie.

Daar constateerden we echter een hoog gebruik van wondirrigatie aan het einde van een interventie in de praktijk. In een enquête uitgevoerd door onze groep in 2017 en beantwoord door 845 algemene chirurgen van de Spaanse Vereniging van Chirurgen, irrigeren de meeste chirurgen (80,6%) de onderhuidse laag van de wond voordat ze de huid sluiten, met een zoutoplossing (51,2%), een antiseptische oplossing (23,8%) of een antibioticumoplossing (1,5%). Slechts 19,4% van de respondenten irrigeren niet. In een ander onderzoek in 2018, gericht op colorectale chirurgen van twee Spaanse verenigingen, werden vergelijkbare irrigatiesnelheden met zoutoplossing, antisepticum of antibioticum gebruikt (respectievelijk 55%, 28,9% en 2,2%). De hypothese van het onderzoek is dat lokale profylaxe van de chirurgische wond met irrigatie met een antibioticumoplossing vermindert de snelheid van postoperatieve infectie bij patiënten die een buikoperatie ondergaan met verschillende niveaus van besmetting.

De studie zal de werkzaamheid van lokale profylaxe in de operatiewond vergelijken met een irrigatie met een antibioticumoplossing bij de incidentie van SSI bij abdominale chirurgie.

Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, blinde studie door waarnemer en patiënt, met twee parallelle onderzoeksgroepen, fase IV.

Ontwerp van studies Het project omvat verschillende prospectieve vergelijkende studies naar het effect van irrigatie van chirurgische wonden met een antibiotische oplossing op het aantal POWI's in de incisie bij abdominale chirurgie. De onderzoeken delen een unieke methodologie die wordt toegepast op verschillende soorten buikoperaties met verschillende verwachte SSI-percentages en verschillende risicofactoren.

In de proeven zal de irrigatie van de wond met 0,9% fysiologisch serum worden vergeleken met de irrigatie met een actieve hoofdoplossing van een farmaceutisch specialisme met bewezen werkzaamheid langs parenterale weg, topisch toegediend en opgelost in fysiologisch serum.

Vier studies over verschillende soorten operaties worden gedefinieerd op basis van het infectierisico:

• Studie 1. Complexe buikwandoperatie
• Studie 2. Keizersnede
• Studie 3. Colorectale electieve chirurgie
• Studie 4. Noodoperatie van de buik Per studie worden twee groepen gevormd, de studiegroep (irrigatie met antibioticumoplossing) en de controlegroep (irrigatie met zoutoplossing).

Het project heeft de goedkeuring gekregen van het Spaanse Geneesmiddelenbureau als een lage-interventiestudie, een subsidie ​​van het Spaanse Ministerie van Volksgezondheid en de goedkeuring van de Ethische Commissie van het ziekenhuis-generaal van Granollers.