Profylakse av kirurgisk sårinfeksjon med aktuelle antibiotika

Flere retningslinjer for forebygging av kirurgiske infeksjoner (SSI) har blitt publisert i løpet av de siste 10 årene. Topikal profylakse av operasjonssåret med antibiotika eller antiseptika er et av de mest kontroversielle tiltakene som foreslås for SSI-forebygging. To retningslinjer (det britiske, spanske helsedepartementet) anbefaler eksplisitt ikke å skylle kirurgiske sår med noe produkt. Verdens helseorganisasjon anser vanning med antibiotika som et uløst problem og anbefaler sammen med Centers for Disease Control vanning med en løsning av povidonjod. De fire andre veilederne nevner ikke tiltaket. I Catalonia anbefaler en SSI-forebyggingspakke sårskylling med saltvann, med et lavt anbefalingsnivå.

Derfor er topikal profylakse med operative sårvaskinger med ulike løsninger dårlig studert, fremkaller motstridende anbefalinger og er ikke inkludert i de fleste kliniske retningslinjer for SSI-forebygging.

Der oppdaget vi imidlertid et høyt bruksnivå av sårskylling ved slutten av en intervensjon i faktisk klinisk praksis. I en undersøkelse utført i 2017 av gruppen vår og besvart av 845 generelle kirurger fra den spanske kirurgerforeningen, før de lukker huden, skyller de fleste kirurger (80,6 %) det subkutane laget av såret, enten med saltvann (51,2 %), en antiseptisk løsning (23,8 %) eller en antibiotikaløsning (1,5 %). Bare 19,4 % av de spurte vanner ikke. I en annen undersøkelse i 2018, fokusert på kolorektale kirurger fra to spanske foreninger, ble det brukt tilsvarende rater av irrigasjon med saltvann, antiseptisk eller antibiotika (henholdsvis 55 %, 28,9 % og 2,2 %). Studiens hypotese er at topikal profylakse av operasjonssår med skylling med en antibiotikaløsning reduserer frekvensen av postoperativ infeksjon hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi med forskjellige nivåer av forurensning.

Studien skal sammenligne effekten av topikal profylakse i operasjonssåret med en skylling med en antibiotikaløsning ved forekomst av SSI ved abdominal kirurgi.

Det er en randomisert, kontrollert, multisenter, blind studie av observatør og pasient, med to parallelle studiegrupper, fase IV.

Design av studier Prosjektet omfatter flere prospektive komparative studier på effekten av skylling av operasjonssår med en antibiotikaløsning på incisional SSI rate ved abdominal kirurgi. Studiene deler en unik metodikk brukt på ulike typer abdominal kirurgi med ulike forventede SSI-rater og ulike risikofaktorer.

I forsøkene vil irrigasjonen av såret med 0,9 % fysiologisk serum sammenlignes med irrigasjonen med en aktiv prinsippløsning av en farmasøytisk spesialitet med påvist effekt ved parenteral vei, administrert topisk og oppløst i fysiologisk serum.

Fire studier på ulike typer operasjoner er definert etter infeksjonsrisiko:

• Studie 1. Kompleks bukveggkirurgi
• Studie 2. Keisersnitt
• Studie 3. Kolorektal elektiv kirurgi
• Studie 4. Akutt abdominal kirurgi For hver studie vil det bli dannet to grupper, studiegruppen (skylling med antibiotikaoppløsning) og kontrollgruppen (skylling med saltvann).

Prosjektet har mottatt autorisasjon fra det spanske legemiddelverket som en lavintervensjonsstudie, et stipend fra det spanske helsedepartementet og etikkkomiteens autorisasjon fra Hospital General of Granollers.