Egy szervezett kezelési út klinikai és gazdasági hatása az AFib-betegkezelésre az sürgősségi osztályból (ER2EP)
2021. február 2. frissítette: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
A szervezett kezelési útvonal klinikai és gazdasági hatása a pitvarfibrillációs betegek sürgősségi ellátására
A nyomozók többdimenziós protokollt dolgoztak ki az AF kezelésére a sürgősségi osztályon.
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék, vajon ez az új ER AF kezelési protokoll jobb eredményeket eredményez-e a rutin ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelési eltérések, mint például a frekvencia és a ritmuskontroll kiválasztása, a thromboemboliás kezelés időzítése és szükségessége, az ER vs. fekvőbeteg-kezelés és kardiológiai konzultáció a betegek eltérő ellátásához vezethet.
Ezért jövőbeli tanulmányokra van szükség a gyakorlatok szabványosítására, ami jobb kezelést, a kórházi kezelések arányának csökkenését és az összköltséget eredményezi.
A nyomozók többdimenziós protokollt dolgoztak ki az AF kezelésére a sürgősségi osztályon.
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék, vajon ez az új ER AF kezelési protokoll jobb eredményeket eredményez-e a rutin ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Toborzás
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
i) Vizsgálati kar: Azoknál a 18 év feletti betegeknél (férfiaknál és nőknél is), akiknél az AF elsődleges diagnózisa az ER-nél, át kell tekinteni a diagramjukat.
ii) Történelmi kontroll kar: A korábbi kontroll kart a sürgősségi osztály diagramjának áttekintéséből választják ki a vizsgálat megkezdése előtt, miután a hajlamot az életkorral és a nemmel egyeztették. Minden 18 év feletti beteg (férfiak és nők egyaránt), akiknél az elmúlt 2 év során elsődleges diagnózisként AF-t mutattak be a részt vevő központok sürgősségi osztályán, kiválasztásra kerül, ha megfelel az alább említett beválasztási/kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, egymást követő betegek, akik elsődleges diagnózisként AF-vel érkeznek az ER-re, és a vizsgálati protokoll szerint kezelik.
Kizárási kritériumok:
- Kialakult kardiológiai vagy elektrofiziológiai ellátásban részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi kar
Azoknál a betegeknél, akiknél az AF elsődleges diagnózisa az ER, át kell tekinteni a diagramjukat
|
A vizsgálati protokoll szerint kezelt összes AF-ben szenvedő beteget össze kell hasonlítani azon AF-betegek történeti csoportjával, akiket rutinszerű kezeléssel kezeltek az ER-ben.
A betegeket nyomon követik, és az eredményeket összehasonlítják két csoport között 1, 3, 6 és 12 hónapos korban.
Más nevek:
|
|
Történelmi kohorsz
A történeti kontroll kart a sürgősségi osztály diagramjának áttekintéséből választják ki a vizsgálat megkezdése előtt, miután a hajlamot az életkorral és a nemmel egyeztették.
|
A vizsgálati protokoll szerint kezelt összes AF-ben szenvedő beteget össze kell hasonlítani azon AF-betegek történeti csoportjával, akiket rutinszerű kezeléssel kezeltek az ER-ben.
A betegeket nyomon követik, és az eredményeket összehasonlítják két csoport között 1, 3, 6 és 12 hónapos korban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halmozott erőforrás-felhasználás dollárban
Időkeret: 15 hónap
|
Elsődleges eredmény
|
15 hónap
|
|
A végleges terápiáig (AAD és/vagy abláció) eltelt idő
Időkeret: 15 hónap
|
Elsődleges eredmény
|
15 hónap
|
|
Kórházi/klinikai látogatások száma
Időkeret: 15 hónap
|
Elsődleges eredmény
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
- Tse G, Lip GYH, Liu T. The CHADS2 and CHA2DS2-VASc scores for predicting healthcare utilization and outcomes: Observations on the Appropriate Use and Misuse of Risk scores. Int J Cardiol. 2017 Oct 15;245:181-182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.109. No abstract available.
- Rozen G, Hosseini SM, Kaadan MI, Biton Y, Heist EK, Vangel M, Mansour MC, Ruskin JN. Emergency Department Visits for Atrial Fibrillation in the United States: Trends in Admission Rates and Economic Burden From 2007 to 2014. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 20;7(15):e009024. doi: 10.1161/JAHA.118.009024.
- Scheuermeyer FX, Innes G, Pourvali R, Dewitt C, Grafstein E, Heslop C, MacPhee J, Ward J, Heilbron B, McGrath L, Christenson J. Missed opportunities for appropriate anticoagulation among emergency department patients with uncomplicated atrial fibrillation or flutter. Ann Emerg Med. 2013 Dec;62(6):557-565.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Funk AM, Kocher KE, Rohde JM, West BT, Crawford TC, Froehlich JB, Saberi S. Variation in practice patterns among specialties in the acute management of atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 12;15:21. doi: 10.1186/s12872-015-0009-1.
- Rogenstein C, Kelly AM, Mason S, Schneider S, Lang E, Clement CM, Stiell IG. An international view of how recent-onset atrial fibrillation is treated in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 Nov;19(11):1255-60. doi: 10.1111/acem.12016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCHRF-ER2EP-0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .