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ER からの AFib 患者管理に対する組織化された治療経路の臨床的および経済的影響 (ER2EP)

2021年2月2日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

救急室からの心房細動患者管理に対する組織化された治療経路の臨床的および経済的影響

研究者らは、救急部門における心房細動の管理のための多次元プロトコルを開発しました。 研究者らは、この新しいER AF管理プロトコルが日常的な治療と比較してより良い結果をもたらすかどうかを評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

速度とリズム制御の選択、血栓塞栓症治療のタイミングと必要性、ER と入院治療、循環器科受診などの管理の違いにより、患者のケアが異なる可能性があります。 したがって、管理の改善、入院率の低下、総コストの削減につながる実践を標準化するための将来の研究が必要です。 研究者らは、救急部門における心房細動の管理のための多次元プロトコルを開発しました。 研究者らは、この新しいER AF管理プロトコルが日常的な治療と比較してより良い結果をもたらすかどうかを評価することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

i) 研究群: ER の一次診断として AF を呈した 18 歳以上の患者 (男性および女性の両方) は、カルテを再検討されます。

ii) 歴史的対照群：歴史的対照群は、年齢と性別の傾向を照合した後、この研究の開始前に救急部門のカルテレビューから選択されます。 過去 2 年以内に参加施設の ER に一次診断として AF を提示した 18 歳以上のすべての患者（男性と女性の両方）が、下記の包含/除外基準を満たしていれば選択されます。

説明

包含基準:

  • AFを主診断としてERに来院し、研究プロトコールに従って治療を受けた18歳以上の連続患者。

除外基準:

  • 心臓病学または電気生理学の治療が確立されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタディアーム
ER の一次診断として AF を提示した患者は、カルテの再検討を受けることになります。
他の：品質向上
研究プロトコールで治療された主要な問題としてのAFを有するすべての患者は、ERでルーチンケアで治療された歴史的AF患者コホートと比較される。 患者は追跡調査され、1、3、6、12か月後に2つのグループ間で転帰が比較されます。
他の名前：
  • 研究プロトコールで治療された主要な問題としてのAFを有するすべての患者は、ERでルーチンケアで治療された歴史的AF患者コホートと比較される。
歴史的コホート
歴史的対照群は、年齢および性別と傾向を一致させた後、この研究の開始前に救急部門のカルテレビューから選択されます。
他の：品質向上
研究プロトコールで治療された主要な問題としてのAFを有するすべての患者は、ERでルーチンケアで治療された歴史的AF患者コホートと比較される。 患者は追跡調査され、1、3、6、12か月後に2つのグループ間で転帰が比較されます。
他の名前：
  • 研究プロトコールで治療された主要な問題としてのAFを有するすべての患者は、ERでルーチンケアで治療された歴史的AF患者コホートと比較される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積リソース使用量 (ドル単位)
時間枠：15ヶ月
主な結果
15ヶ月
根治的治療（AADまたはアブレーション）までの時間
時間枠：15ヶ月
主な結果
15ヶ月
病院/クリニックの受診回数
時間枠：15ヶ月
主な結果
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (予期された)

2021年11月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KCHRF-ER2EP-0004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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