Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en economische impact van een georganiseerd behandeltraject op AFib-patiëntbeheer van de SEH (ER2EP)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Klinische en economische impact van een georganiseerd behandelingstraject op atriumfibrillatiepatiëntbeheer vanuit de eerste hulp

Onderzoekers ontwikkelden een multidimensionaal protocol voor het beheer van AF op de afdeling spoedeisende hulp. Onderzoekers wilden beoordelen of dit nieuwe ER AF-managementprotocol zou resulteren in betere resultaten in vergelijking met routinematige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Variaties in het beheer, zoals het selecteren van snelheid versus ritmecontrole, timing en behoefte aan trombo-embolische behandeling, ER versus intramurale behandeling en cardiologisch overleg, kunnen leiden tot ongelijksoortige zorg voor patiënten. Daarom is er behoefte aan toekomstige studies om de praktijk te standaardiseren, wat leidt tot een beter management, lagere ziekenhuisopnames en totale kosten. Onderzoekers ontwikkelden een multidimensionaal protocol voor het beheer van AF op de afdeling spoedeisende hulp. Onderzoekers wilden beoordelen of dit nieuwe ER AF-managementprotocol zou resulteren in betere resultaten in vergelijking met routinematige zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

i) Studie-arm: patiënten ouder dan 18 jaar (zowel mannen als vrouwen) die zich presenteren met AF als primaire diagnose op de SEH, zullen hun dossier laten beoordelen.

ii) Historische controle-arm: Historische controle-arm zal worden geselecteerd uit de beoordeling van de kaart van de afdeling spoedeisende hulp voorafgaand aan de start van dit onderzoek na afstemming van de neiging met leeftijd en geslacht. Alle patiënten ouder dan 18 jaar (zowel mannen als vrouwen) die zich in de afgelopen 2 jaar met AF als primaire diagnose op de spoedeisende hulp van de deelnemende centra hebben gemeld, zullen worden geselecteerd als ze voldoen aan de onderstaande inclusie-/exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar die naar de SEH komen met AF als primaire diagnose en worden behandeld volgens het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gevestigde cardiologische of elektrofysiologische zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestudeer arm
Patiënten die AF presenteren als de primaire diagnose voor de SEH, zullen hun dossier laten beoordelen
Ander: Kwaliteitsverbetering
Alle patiënten met AF als primair probleem die met het onderzoeksprotocol worden behandeld, zouden worden vergeleken met een historisch cohort van AF-patiënten die werden behandeld met routinematige zorg op de SEH. Patiënten zullen worden gevolgd en de resultaten zullen worden vergeleken tussen twee groepen na 1, 3, 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • Alle patiënten met AF als primair probleem die met het onderzoeksprotocol worden behandeld, zouden worden vergeleken met een historisch cohort van AF-patiënten die werden behandeld met routinematige zorg op de SEH.
Historisch cohort
Historische controle-arm zal worden geselecteerd uit de kaartbeoordeling van de afdeling spoedeisende hulp voorafgaand aan de start van dit onderzoek na afstemming van de neiging met leeftijd en geslacht.
Ander: Kwaliteitsverbetering
Alle patiënten met AF als primair probleem die met het onderzoeksprotocol worden behandeld, zouden worden vergeleken met een historisch cohort van AF-patiënten die werden behandeld met routinematige zorg op de SEH. Patiënten zullen worden gevolgd en de resultaten zullen worden vergeleken tussen twee groepen na 1, 3, 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • Alle patiënten met AF als primair probleem die met het onderzoeksprotocol worden behandeld, zouden worden vergeleken met een historisch cohort van AF-patiënten die werden behandeld met routinematige zorg op de SEH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief resourcegebruik in dollars
Tijdsspanne: 15 maanden
Primaire uitkomst
15 maanden
Tijd tot definitieve therapie (AAD en/of ablatie)
Tijdsspanne: 15 maanden
Primaire uitkomst
15 maanden
Aantal ziekenhuis-/kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 15 maanden
Primaire uitkomst
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCHRF-ER2EP-0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren