Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og økonomisk innvirkning av en organisert behandlingsvei på AFib-pasientbehandling fra akuttmottaket (ER2EP)

2. februar 2021 oppdatert av: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Klinisk og økonomisk innvirkning av en organisert behandlingsvei på atrieflimmerpasientbehandling fra legevakten

Etterforskerne utviklet en flerdimensjonal protokoll for håndtering av AF i akuttmottaket. Etterforskerne hadde som mål å vurdere om denne nye ER AF-styringsprotokollen ville resultere i bedre resultater sammenlignet med rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsvariasjon som valg av frekvens vs rytmekontroll, timing og behov for tromboembolisk behandling, ER vs døgnbehandling og kardiologisk konsultasjon kan føre til uensartet behandling av pasienter. Derfor er det behov for fremtidige studier for å standardisere praksis som fører til forbedret ledelse, reduserte sykehusinnleggelsesrater og totale kostnader. Etterforskerne utviklet en flerdimensjonal protokoll for håndtering av AF i akuttmottaket. Etterforskerne hadde som mål å vurdere om denne nye ER AF-styringsprotokollen ville resultere i bedre resultater sammenlignet med rutinemessig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

i) Studiearm: Pasienter > 18 år (både menn og kvinner) som har AF som primærdiagnose til akuttmottaket vil få kartet gjennomgått.

ii) Historisk kontrollarm: Historisk kontrollarm vil bli valgt fra kartgjennomgang av akuttmottaket før oppstart av denne studien etter tilbøyelighetsmatching med alder og kjønn. Alle pasienter > 18 år (både menn og kvinner) som presenterte seg med AF som primærdiagnose til akuttmottaket til de deltakende sentrene i løpet av de siste 2 årene vil bli valgt hvis de oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene nevnt nedenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter > 18 år som kommer til akuttmottaket med AF som primærdiagnose og behandles etter studieprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med etablert kardiologisk eller elektrofysiologisk omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiearm
Pasienter som presenterer AF som primærdiagnose til akuttmottaket vil få kartet gjennomgått
Annen: Kvalitets forbedring
Alle pasienter med AF som primært problem behandlet med studieprotokoll vil bli sammenlignet med historisk kohort av AF-pasienter som ble behandlet med rutinemessig behandling i akuttmottaket. Pasienter vil bli fulgt opp og utfall vil bli sammenlignet mellom to grupper etter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Andre navn:
  • Alle pasienter med AF som primært problem behandlet med studieprotokoll vil bli sammenlignet med historisk kohort av AF-pasienter som ble behandlet med rutinemessig behandling i akuttmottaket.
Historisk kohort
Historisk kontrollarm vil bli valgt fra kartgjennomgang av akuttmottaket før oppstart av denne studien etter tilbøyelighetsmatching med alder og kjønn.
Annen: Kvalitets forbedring
Alle pasienter med AF som primært problem behandlet med studieprotokoll vil bli sammenlignet med historisk kohort av AF-pasienter som ble behandlet med rutinemessig behandling i akuttmottaket. Pasienter vil bli fulgt opp og utfall vil bli sammenlignet mellom to grupper etter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Andre navn:
  • Alle pasienter med AF som primært problem behandlet med studieprotokoll vil bli sammenlignet med historisk kohort av AF-pasienter som ble behandlet med rutinemessig behandling i akuttmottaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert ressursutnyttelse i dollar
Tidsramme: 15 måneder
Primært resultat
15 måneder
Tid til definitiv terapi (AAD og eller ablasjon)
Tidsramme: 15 måneder
Primært resultat
15 måneder
Antall sykehus/klinikkbesøk
Tidsramme: 15 måneder
Primært resultat
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCHRF-ER2EP-0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Kvalitets forbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere