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ER에서 AFib 환자 관리에 대한 조직화된 치료 경로의 임상적 및 경제적 영향 (ER2EP)

2021년 2월 2일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

응급실에서 심방 세동 환자 관리에 대한 체계적인 치료 경로의 임상 및 경제적 영향

조사관은 응급실에서 AF 관리를 위한 다차원 프로토콜을 개발했습니다. 연구자들은 이 새로운 ER AF 관리 프로토콜이 일상적인 치료에 비해 더 나은 결과를 가져올 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

속도 대 리듬 제어 선택, 혈전 색전증 치료의 시기와 필요성, 응급실 대 입원 환자 치료 및 심장과 상담과 같은 관리 변동은 환자의 이질적인 치료로 이어질 수 있습니다. 따라서 관리 개선, 입원율 감소 및 전체 비용으로 이어지는 관행을 표준화하기 위한 향후 연구가 필요합니다. 조사관은 응급실에서 AF 관리를 위한 다차원 프로토콜을 개발했습니다. 연구자들은 이 새로운 ER AF 관리 프로토콜이 일상적인 치료에 비해 더 나은 결과를 가져올 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • 모병
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

i) 연구 부문: ER에 일차 진단으로 AF를 제시하는 18세 이상의 환자(남녀 모두)는 차트를 검토하게 됩니다.

ii) 과거 대조군: 과거 대조군은 본 연구 시작 전 응급실의 차트 검토에서 나이와 성별로 성향 매칭을 한 후 선택한다. 지난 2년 이내에 참여 센터의 응급실에 일차 진단으로 심방세동을 제시한 18세 이상의 모든 환자(남녀 모두)는 아래 언급된 포함/제외 기준을 충족하는 경우 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • AF를 1차 진단으로 ER에 내원하고 연구 프로토콜에 따라 치료를 받는 18세 이상의 연속 환자.

제외 기준:

  • 심장학 또는 전기생리학 치료가 확립된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 암
ER에 일차 진단으로 AF를 제시한 환자는 차트를 검토하게 됩니다.
다른: 품질 향상
연구 프로토콜로 치료된 주요 문제로서 AF를 갖는 모든 환자는 응급실에서 일상적인 치료로 치료받은 AF 환자의 과거 코호트와 비교될 것입니다. 환자를 추적 관찰하고 1, 3, 6, 12개월에 두 그룹 간에 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 연구 프로토콜로 치료된 주요 문제로서 AF를 갖는 모든 환자는 응급실에서 일상적인 치료로 치료받은 AF 환자의 과거 코호트와 비교될 것입니다.
역사적 코호트
역사적 대조군은 본 연구 시작 전에 연령 및 성별과의 성향 일치 후 응급실의 차트 검토에서 선택됩니다.
다른: 품질 향상
연구 프로토콜로 치료된 주요 문제로서 AF를 갖는 모든 환자는 응급실에서 일상적인 치료로 치료받은 AF 환자의 과거 코호트와 비교될 것입니다. 환자를 추적 관찰하고 1, 3, 6, 12개월에 두 그룹 간에 결과를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 연구 프로토콜로 치료된 주요 문제로서 AF를 갖는 모든 환자는 응급실에서 일상적인 치료로 치료받은 AF 환자의 과거 코호트와 비교될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 리소스 사용률(달러)
기간: 15개월
기본 결과
15개월
최종 치료까지의 시간(AAD 및/또는 절제)
기간: 15개월
기본 결과
15개월
병원/의원 방문 횟수
기간: 15개월
기본 결과
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KCHRF-ER2EP-0004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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