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Impact clinique et économique d'un parcours de traitement organisé sur la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire (ER2EP)

2 février 2021 mis à jour par: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Impact clinique et économique d'un parcours de traitement organisé sur la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire depuis la salle d'urgence

Les enquêteurs ont développé un protocole multidimensionnel pour la gestion de la FA au service des urgences. Les enquêteurs visaient à évaluer si ce nouveau protocole de gestion ER AF entraînerait de meilleurs résultats par rapport aux soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les variations de gestion telles que la sélection de la fréquence par rapport au contrôle du rythme, le moment et la nécessité d'un traitement thromboembolique, les urgences par rapport au traitement en hospitalisation et la consultation en cardiologie pourraient conduire à des soins disparates pour les patients. Par conséquent, des études futures sont nécessaires pour normaliser la pratique conduisant à une meilleure prise en charge, à une diminution des taux d'hospitalisation et du coût global. Les enquêteurs ont développé un protocole multidimensionnel pour la gestion de la FA au service des urgences. Les enquêteurs visaient à évaluer si ce nouveau protocole de gestion ER AF entraînerait de meilleurs résultats par rapport aux soins de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Recrutement
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

i) Groupe de l'étude : les patients âgés de plus de 18 ans (hommes et femmes) qui présentent une FA comme diagnostic principal aux urgences verront leur dossier examiné.

ii) Bras de contrôle historique : le bras de contrôle historique sera sélectionné à partir de l'examen des dossiers du service des urgences avant le début de cette étude après appariement de la propension avec l'âge et le sexe. Tous les patients de plus de 18 ans (hommes et femmes) qui se sont présentés avec la FA comme diagnostic principal aux urgences des centres participants au cours des 2 dernières années seront sélectionnés s'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion mentionnés ci-dessous

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs âgés de plus de 18 ans qui se présentent aux urgences avec la FA comme diagnostic principal et qui sont traités conformément au protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des soins de cardiologie ou d'électrophysiologie établis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras d'étude
Les patients qui présentent la FA comme diagnostic principal aux urgences verront leur dossier examiné
Autre: Amelioration de la qualite
Tous les patients atteints de FA comme problème principal traités avec le protocole d'étude seraient comparés à la cohorte historique de patients atteints de FA qui ont été traités avec des soins de routine aux urgences. Les patients seront suivis et les résultats seront comparés entre deux groupes à 1, 3, 6 et 12 mois.
Autres noms:
  • Tous les patients atteints de FA comme problème principal traités avec le protocole d'étude seraient comparés à la cohorte historique de patients atteints de FA qui ont été traités avec des soins de routine aux urgences.
Cohorte historique
Le bras témoin historique sera sélectionné à partir de l'examen des dossiers du service des urgences avant le début de cette étude après appariement de la propension avec l'âge et le sexe.
Autre: Amelioration de la qualite
Tous les patients atteints de FA comme problème principal traités avec le protocole d'étude seraient comparés à la cohorte historique de patients atteints de FA qui ont été traités avec des soins de routine aux urgences. Les patients seront suivis et les résultats seront comparés entre deux groupes à 1, 3, 6 et 12 mois.
Autres noms:
  • Tous les patients atteints de FA comme problème principal traités avec le protocole d'étude seraient comparés à la cohorte historique de patients atteints de FA qui ont été traités avec des soins de routine aux urgences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation cumulée des ressources en dollars
Délai: 15 mois
Résultat primaire
15 mois
Délai jusqu'au traitement définitif (AAD et/ou Ablation)
Délai: 15 mois
Résultat primaire
15 mois
Nombre de visites à l'hôpital/à la clinique
Délai: 15 mois
Résultat primaire
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCHRF-ER2EP-0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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