- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476524
Klinisk och ekonomisk påverkan av en organiserad behandlingsväg på AFib-patienthantering från akuten (ER2EP)
Klinisk och ekonomisk påverkan av en organiserad behandlingsväg på patienthantering med förmaksflimmer från akuten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- Rekrytering
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
i) Studiearm: Patienter > 18 år (både män och kvinnor) som uppvisar AF som primär diagnos på akuten kommer att få sitt diagram granskat.
ii) Historisk kontrollarm: Historisk kontrollarm kommer att väljas från diagramgenomgång av akutmottagningen innan denna studie påbörjas efter benägenhetsmatchning med ålder och kön. Alla patienter > 18 år (både män och kvinnor) som uppvisade AF som primär diagnos till akutmottagningen på de deltagande centra under de senaste 2 åren kommer att väljas ut om de uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna som nämns nedan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter > 18 år som kommer till akuten med AF som primär diagnos och behandlas enligt studieprotokoll.
Exklusions kriterier:
- Patienter med etablerad kardiologisk eller elektrofysiologisk vård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiearm
Patienter som uppvisar AF som primär diagnos på akuten kommer att få sitt diagram granskat
|
Alla patienter med AF som primärt problem behandlade med studieprotokoll skulle jämföras med historisk kohort av AF-patienter som behandlades med rutinvård på akuten.
Patienterna kommer att följas upp och resultaten kommer att jämföras mellan två grupper efter 1, 3, 6 och 12 månader.
Andra namn:
|
Historisk kohort
Historisk kontrollarm kommer att väljas från diagramgenomgång av akutmottagningen innan denna studie påbörjas efter benägenhetsmatchning med ålder och kön.
|
Alla patienter med AF som primärt problem behandlade med studieprotokoll skulle jämföras med historisk kohort av AF-patienter som behandlades med rutinvård på akuten.
Patienterna kommer att följas upp och resultaten kommer att jämföras mellan två grupper efter 1, 3, 6 och 12 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kumulativt resursutnyttjande i dollar
Tidsram: 15 månader
|
Primärt resultat
|
15 månader
|
Dags för definitiv terapi (AAD och eller ablation)
Tidsram: 15 månader
|
Primärt resultat
|
15 månader
|
Antal sjukhus-/klinikbesök
Tidsram: 15 månader
|
Primärt resultat
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
- Tse G, Lip GYH, Liu T. The CHADS2 and CHA2DS2-VASc scores for predicting healthcare utilization and outcomes: Observations on the Appropriate Use and Misuse of Risk scores. Int J Cardiol. 2017 Oct 15;245:181-182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.109. No abstract available.
- Rozen G, Hosseini SM, Kaadan MI, Biton Y, Heist EK, Vangel M, Mansour MC, Ruskin JN. Emergency Department Visits for Atrial Fibrillation in the United States: Trends in Admission Rates and Economic Burden From 2007 to 2014. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 20;7(15):e009024. doi: 10.1161/JAHA.118.009024.
- Scheuermeyer FX, Innes G, Pourvali R, Dewitt C, Grafstein E, Heslop C, MacPhee J, Ward J, Heilbron B, McGrath L, Christenson J. Missed opportunities for appropriate anticoagulation among emergency department patients with uncomplicated atrial fibrillation or flutter. Ann Emerg Med. 2013 Dec;62(6):557-565.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Funk AM, Kocher KE, Rohde JM, West BT, Crawford TC, Froehlich JB, Saberi S. Variation in practice patterns among specialties in the acute management of atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 12;15:21. doi: 10.1186/s12872-015-0009-1.
- Rogenstein C, Kelly AM, Mason S, Schneider S, Lang E, Clement CM, Stiell IG. An international view of how recent-onset atrial fibrillation is treated in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 Nov;19(11):1255-60. doi: 10.1111/acem.12016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCHRF-ER2EP-0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättring
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionAvslutad
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien