Impacto clínico y económico de una ruta de tratamiento organizada en el manejo de pacientes con fibrilación auricular desde la sala de emergencias (ER2EP)
2 de febrero de 2021 actualizado por: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Impacto clínico y económico de una vía de tratamiento organizada en el manejo de pacientes con fibrilación auricular desde la sala de emergencias
Los investigadores desarrollaron un protocolo multidimensional para el manejo de la FA en el departamento de emergencias.
Los investigadores intentaron evaluar si este nuevo protocolo de manejo de ER AF daría como resultado mejores resultados en comparación con la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variación de la gestión, como la selección de la frecuencia frente al control del ritmo, el momento y la necesidad del tratamiento tromboembólico, la sala de emergencias frente al tratamiento hospitalario y la consulta de cardiología, podrían dar lugar a una atención dispar de los pacientes.
Por lo tanto, existe la necesidad de estudios futuros para estandarizar la práctica que conduzca a una mejor gestión, menores tasas de hospitalización y costos generales.
Los investigadores desarrollaron un protocolo multidimensional para el manejo de la FA en el departamento de emergencias.
Los investigadores intentaron evaluar si este nuevo protocolo de manejo de ER AF daría como resultado mejores resultados en comparación con la atención de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Reclutamiento
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
i) Grupo de estudio: se revisará el expediente de los pacientes > 18 años de edad (tanto hombres como mujeres) que presenten FA como diagnóstico principal en la sala de emergencias.
ii) Brazo de control histórico: El brazo de control histórico se seleccionará a partir de la revisión de expedientes del departamento de emergencias antes del comienzo de este estudio después de la comparación de la propensión con la edad y el sexo. Todos los pacientes mayores de 18 años (tanto hombres como mujeres) que hayan presentado FA como diagnóstico principal en el SU de los centros participantes en los últimos 2 años serán seleccionados si cumplen con los criterios de inclusión/exclusión que se mencionan a continuación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos > 18 años que acuden a Urgencias con FA como diagnóstico principal y son tratados según protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con atención cardiológica o electrofisiológica establecida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo de estudio
Se revisará el expediente de los pacientes que presenten FA como diagnóstico principal en la sala de emergencias.
|
Todos los pacientes con fibrilación auricular como problema principal tratados con el protocolo del estudio se compararían con la cohorte histórica de pacientes con fibrilación auricular que fueron tratados con atención de rutina en la sala de emergencias.
Se realizará un seguimiento de los pacientes y se compararán los resultados entre dos grupos a 1, 3, 6 y 12 meses.
Otros nombres:
|
|
Cohorte Histórica
El brazo de control histórico se seleccionará a partir de la revisión de las historias clínicas del departamento de emergencias antes del comienzo de este estudio después de la comparación de la propensión con la edad y el sexo.
|
Todos los pacientes con fibrilación auricular como problema principal tratados con el protocolo del estudio se compararían con la cohorte histórica de pacientes con fibrilación auricular que fueron tratados con atención de rutina en la sala de emergencias.
Se realizará un seguimiento de los pacientes y se compararán los resultados entre dos grupos a 1, 3, 6 y 12 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización acumulada de recursos en dólares
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Resultado primario
|
15 meses
|
|
Tiempo hasta la terapia definitiva (AAD y/o ablación)
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Resultado primario
|
15 meses
|
|
Número de visitas al hospital/clínica
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Resultado primario
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCHRF-ER2EP-0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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