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Impacto clínico e econômico de uma via de tratamento organizada no manejo de pacientes com AFib no pronto-socorro (ER2EP)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Impacto clínico e econômico de uma via de tratamento organizada na fibrilação atrial Manejo de pacientes na sala de emergência

Os investigadores desenvolveram um protocolo multidimensional para o manejo da FA no departamento de emergência. Os investigadores pretendiam avaliar se este novo protocolo de gerenciamento de ER AF resultaria em melhores resultados em comparação com os cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A variação de manejo, como selecionar frequência versus controle do ritmo, tempo e necessidade de tratamento tromboembólico, pronto-socorro versus tratamento hospitalar e consulta de cardiologia pode levar a cuidados díspares dos pacientes. Portanto, há uma necessidade de estudos futuros para padronizar a prática levando a uma melhor gestão, diminuição das taxas de hospitalização e custo global. Os investigadores desenvolveram um protocolo multidimensional para o manejo da FA no departamento de emergência. Os investigadores pretendiam avaliar se este novo protocolo de gerenciamento de ER AF resultaria em melhores resultados em comparação com os cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Recrutamento
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

i) Braço do estudo: Pacientes > 18 anos de idade (tanto homens quanto mulheres) que apresentam FA como diagnóstico principal no pronto-socorro terão seus prontuários revisados.

ii) Braço de controle histórico: O braço de controle histórico será selecionado a partir da revisão de prontuários do departamento de emergência antes do início deste estudo, após correspondência de propensão com idade e sexo. Todos os pacientes > 18 anos de idade (homens e mulheres) que apresentaram FA como diagnóstico principal no pronto-socorro dos centros participantes nos últimos 2 anos serão selecionados se atenderem aos critérios de inclusão/exclusão mencionados abaixo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos > 18 anos de idade que chegam ao pronto-socorro com FA como diagnóstico principal e são tratados de acordo com o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com atendimento cardiológico ou eletrofisiológico estabelecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de estudo
Pacientes que apresentam FA como diagnóstico primário no pronto-socorro terão seus prontuários revisados
Outro: Melhoria da qualidade
Todos os pacientes com FA como problema primário tratados com o protocolo do estudo seriam comparados com a coorte histórica de pacientes com FA tratados com atendimento de rotina no pronto-socorro. Os pacientes serão acompanhados e os resultados serão comparados entre dois grupos em 1, 3, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
  • Todos os pacientes com FA como problema primário tratados com o protocolo do estudo seriam comparados com a coorte histórica de pacientes com FA tratados com atendimento de rotina no pronto-socorro.
Coorte Histórica
O braço de controle histórico será selecionado a partir da revisão de prontuários do departamento de emergência antes do início deste estudo, após correspondência de propensão com idade e sexo.
Outro: Melhoria da qualidade
Todos os pacientes com FA como problema primário tratados com o protocolo do estudo seriam comparados com a coorte histórica de pacientes com FA tratados com atendimento de rotina no pronto-socorro. Os pacientes serão acompanhados e os resultados serão comparados entre dois grupos em 1, 3, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
  • Todos os pacientes com FA como problema primário tratados com o protocolo do estudo seriam comparados com a coorte histórica de pacientes com FA tratados com atendimento de rotina no pronto-socorro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização cumulativa de recursos em dólares
Prazo: 15 meses
Resultado primário
15 meses
Tempo para terapia definitiva (AAD e ou Ablação)
Prazo: 15 meses
Resultado primário
15 meses
Número de visitas ao hospital/clínica
Prazo: 15 meses
Resultado primário
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCHRF-ER2EP-0004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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