Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое и экономическое влияние организованного пути лечения на ведение пациентов с мерцательной аритмией из отделения неотложной помощи (ER2EP)

2 февраля 2021 г. обновлено: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Исследователи разработали многомерный протокол для лечения ФП в отделении неотложной помощи. Исследователи стремились оценить, приведет ли этот новый протокол ER AF к лучшим результатам по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различия в лечении, такие как выбор частоты и контроля ритма, время и потребность в тромбоэмболическом лечении, неотложная помощь в сравнении со стационарным лечением и консультациями кардиолога, могут привести к несопоставимому уходу за пациентами. Таким образом, необходимы будущие исследования для стандартизации практики, что приведет к улучшению управления, снижению частоты госпитализаций и общей стоимости. Исследователи разработали многомерный протокол для лечения ФП в отделении неотложной помощи. Исследователи стремились оценить, приведет ли этот новый протокол ER AF к лучшим результатам по сравнению с обычным лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

i) Группа исследования: пациенты старше 18 лет (как мужчины, так и женщины), у которых ФП является первичным диагнозом в отделении неотложной помощи, будут рассмотрены их медицинские карты.

ii) Историческая контрольная группа: Историческая контрольная группа будет выбрана из обзора карты отделения неотложной помощи до начала этого исследования после сопоставления склонности с возрастом и полом. Все пациенты старше 18 лет (как мужчины, так и женщины), у которых ФП была первичным диагнозом в отделении неотложной помощи участвующих центров в течение последних 2 лет, будут отобраны, если они соответствуют критериям включения/исключения, указанным ниже.

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты старше 18 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с ФП в качестве основного диагноза и получающие лечение в соответствии с протоколом исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с установленным кардиологическим или электрофизиологическим уходом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная рука
Пациенты, у которых ФП является первичным диагнозом в отделении неотложной помощи, пересматривают свои медицинские карты.
Другой: Улучшение качества
Всех пациентов с ФП в качестве основной проблемы, получавших лечение в соответствии с протоколом исследования, сравнивали с исторической когортой пациентов с ФП, получавших стандартное лечение в отделении неотложной помощи. Пациенты будут наблюдаться, и результаты будут сравниваться между двумя группами через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Всех пациентов с ФП в качестве основной проблемы, получавших лечение в соответствии с протоколом исследования, сравнивали с исторической когортой пациентов с ФП, получавших стандартное лечение в отделении неотложной помощи.
Историческая когорта
Историческая контрольная группа будет выбрана из обзора карты отделения неотложной помощи до начала этого исследования после сопоставления склонности с возрастом и полом.
Другой: Улучшение качества
Всех пациентов с ФП в качестве основной проблемы, получавших лечение в соответствии с протоколом исследования, сравнивали с исторической когортой пациентов с ФП, получавших стандартное лечение в отделении неотложной помощи. Пациенты будут наблюдаться, и результаты будут сравниваться между двумя группами через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Всех пациентов с ФП в качестве основной проблемы, получавших лечение в соответствии с протоколом исследования, сравнивали с исторической когортой пациентов с ФП, получавших стандартное лечение в отделении неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное использование ресурсов в долларах
Временное ограничение: 15 месяцев
Основной результат
15 месяцев
Время до радикальной терапии (ААД и/или абляция)
Временное ограничение: 15 месяцев
Основной результат
15 месяцев
Количество посещений больницы/клиники
Временное ограничение: 15 месяцев
Основной результат
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCHRF-ER2EP-0004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшение качества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться