Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og økonomisk indvirkning af en organiseret behandlingsvej på AFib-patientbehandling fra skadestuen (ER2EP)

2. februar 2021 opdateret af: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Klinisk og økonomisk indvirkning af en organiseret behandlingsvej på atrieflimren patientbehandling fra skadestuen

Efterforskerne udviklede en multidimensionel protokol til håndtering af AF i akutmodtagelsen. Efterforskere havde til formål at vurdere, om denne nye ER AF-styringsprotokol ville resultere i bedre resultater sammenlignet med rutinepleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Managementvariation såsom valg af hastighed vs rytmekontrol, timing og behov for tromboembolisk behandling, ER vs indlæggelsesbehandling og kardiologisk konsultation kan føre til uensartet behandling af patienter. Derfor er der behov for fremtidige undersøgelser for at standardisere praksis, hvilket fører til forbedret styring, reducerede hospitalsindlæggelsesrater og samlede omkostninger. Efterforskerne udviklede en multidimensionel protokol til håndtering af AF i akutmodtagelsen. Efterforskere havde til formål at vurdere, om denne nye ER AF-styringsprotokol ville resultere i bedre resultater sammenlignet med rutinepleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i) Undersøgelsesarm: Patienter > 18 år (både mænd og kvinder), som præsenterer sig med AF som den primære diagnose på skadestuen, vil få deres diagram gennemgået.

ii) Historisk kontrolarm: Historisk kontrolarm vil blive udvalgt fra diagramgennemgang af akutmodtagelsen før påbegyndelsen af ​​denne undersøgelse efter tilbøjelighedsmatchning med alder og køn. Alle patienter > 18 år (både mænd og kvinder), som præsenterede sig med AF som primær diagnose til skadestuen på de deltagende centre inden for de sidste 2 år, vil blive udvalgt, hvis de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne nævnt nedenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter > 18 år, der kommer på skadestuen med AF som primær diagnose og behandles efter undersøgelsesprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med etableret kardiologisk eller elektrofysiologisk pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiearm
Patienter, der præsenterer AF som den primære diagnose på skadestuen, vil få deres diagram gennemgået
Alle patienter med AF som primært problem behandlet med undersøgelsesprotokol ville blive sammenlignet med historisk kohorte af AF-patienter, der blev behandlet med rutinemæssig pleje på skadestuen. Patienterne vil blive fulgt op, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem to grupper efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Alle patienter med AF som primært problem behandlet med undersøgelsesprotokol ville blive sammenlignet med historisk kohorte af AF-patienter, der blev behandlet med rutinemæssig pleje på skadestuen.
Historisk kohorte
Historisk kontrolarm vil blive udvalgt fra diagramgennemgang af akutmodtagelsen før påbegyndelsen af ​​denne undersøgelse efter tilbøjelighedsmatchning med alder og køn.
Alle patienter med AF som primært problem behandlet med undersøgelsesprotokol ville blive sammenlignet med historisk kohorte af AF-patienter, der blev behandlet med rutinemæssig pleje på skadestuen. Patienterne vil blive fulgt op, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem to grupper efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Alle patienter med AF som primært problem behandlet med undersøgelsesprotokol ville blive sammenlignet med historisk kohorte af AF-patienter, der blev behandlet med rutinemæssig pleje på skadestuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret ressourceudnyttelse i dollars
Tidsramme: 15 måneder
Primært resultat
15 måneder
Tid til endelig behandling (AAD og eller ablation)
Tidsramme: 15 måneder
Primært resultat
15 måneder
Antal sygehus/klinikbesøg
Tidsramme: 15 måneder
Primært resultat
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCHRF-ER2EP-0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Abonner