- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04476524
Klinisk og økonomisk indvirkning af en organiseret behandlingsvej på AFib-patientbehandling fra skadestuen (ER2EP)
Klinisk og økonomisk indvirkning af en organiseret behandlingsvej på atrieflimren patientbehandling fra skadestuen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Rekruttering
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
i) Undersøgelsesarm: Patienter > 18 år (både mænd og kvinder), som præsenterer sig med AF som den primære diagnose på skadestuen, vil få deres diagram gennemgået.
ii) Historisk kontrolarm: Historisk kontrolarm vil blive udvalgt fra diagramgennemgang af akutmodtagelsen før påbegyndelsen af denne undersøgelse efter tilbøjelighedsmatchning med alder og køn. Alle patienter > 18 år (både mænd og kvinder), som præsenterede sig med AF som primær diagnose til skadestuen på de deltagende centre inden for de sidste 2 år, vil blive udvalgt, hvis de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne nævnt nedenfor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter > 18 år, der kommer på skadestuen med AF som primær diagnose og behandles efter undersøgelsesprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med etableret kardiologisk eller elektrofysiologisk pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiearm
Patienter, der præsenterer AF som den primære diagnose på skadestuen, vil få deres diagram gennemgået
|
Alle patienter med AF som primært problem behandlet med undersøgelsesprotokol ville blive sammenlignet med historisk kohorte af AF-patienter, der blev behandlet med rutinemæssig pleje på skadestuen.
Patienterne vil blive fulgt op, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem to grupper efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
|
|
Historisk kohorte
Historisk kontrolarm vil blive udvalgt fra diagramgennemgang af akutmodtagelsen før påbegyndelsen af denne undersøgelse efter tilbøjelighedsmatchning med alder og køn.
|
Alle patienter med AF som primært problem behandlet med undersøgelsesprotokol ville blive sammenlignet med historisk kohorte af AF-patienter, der blev behandlet med rutinemæssig pleje på skadestuen.
Patienterne vil blive fulgt op, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem to grupper efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumuleret ressourceudnyttelse i dollars
Tidsramme: 15 måneder
|
Primært resultat
|
15 måneder
|
|
Tid til endelig behandling (AAD og eller ablation)
Tidsramme: 15 måneder
|
Primært resultat
|
15 måneder
|
|
Antal sygehus/klinikbesøg
Tidsramme: 15 måneder
|
Primært resultat
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
- Tse G, Lip GYH, Liu T. The CHADS2 and CHA2DS2-VASc scores for predicting healthcare utilization and outcomes: Observations on the Appropriate Use and Misuse of Risk scores. Int J Cardiol. 2017 Oct 15;245:181-182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.109. No abstract available.
- Rozen G, Hosseini SM, Kaadan MI, Biton Y, Heist EK, Vangel M, Mansour MC, Ruskin JN. Emergency Department Visits for Atrial Fibrillation in the United States: Trends in Admission Rates and Economic Burden From 2007 to 2014. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 20;7(15):e009024. doi: 10.1161/JAHA.118.009024.
- Scheuermeyer FX, Innes G, Pourvali R, Dewitt C, Grafstein E, Heslop C, MacPhee J, Ward J, Heilbron B, McGrath L, Christenson J. Missed opportunities for appropriate anticoagulation among emergency department patients with uncomplicated atrial fibrillation or flutter. Ann Emerg Med. 2013 Dec;62(6):557-565.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Funk AM, Kocher KE, Rohde JM, West BT, Crawford TC, Froehlich JB, Saberi S. Variation in practice patterns among specialties in the acute management of atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 12;15:21. doi: 10.1186/s12872-015-0009-1.
- Rogenstein C, Kelly AM, Mason S, Schneider S, Lang E, Clement CM, Stiell IG. An international view of how recent-onset atrial fibrillation is treated in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 Nov;19(11):1255-60. doi: 10.1111/acem.12016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCHRF-ER2EP-0004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet