有组织的治疗途径对 ER 的 AFib 患者管理的临床和经济影响 (ER2EP)
2021年2月2日 更新者:Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
有组织的治疗途径对急诊室房颤患者管理的临床和经济影响
研究人员制定了急诊室 AF 管理的多维方案。
研究人员旨在评估与常规护理相比,这种新的 ER AF 管理方案是否会产生更好的结果。
研究概览
详细说明
选择率与节律控制、血栓栓塞治疗的时间和需要、急诊与住院治疗和心脏病学会诊等管理差异可能导致对患者的不同护理。
因此,未来的研究需要对实践进行标准化,从而改善管理、降低住院率和总成本。
研究人员制定了急诊室 AF 管理的多维方案。
研究人员旨在评估与常规护理相比,这种新的 ER AF 管理方案是否会产生更好的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- 招聘中
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
i) 研究组:> 18 岁(男性和女性)以 AF 作为 ER 的主要诊断的患者将审查他们的图表。
ii) 历史控制臂:在与年龄和性别进行倾向匹配后,将在本研究开始之前从急诊科的图表审查中选择历史控制臂。 所有在过去 2 年内将 AF 作为参与中心 ER 的主要诊断的患者(男性和女性)如果符合下述纳入/排除标准,将被选中
描述
纳入标准:
- 以 AF 作为主要诊断来到急诊室并根据研究方案接受治疗的连续患者 > 18 岁。
排除标准:
- 已接受心脏病学或电生理学护理的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
研究臂
以 AF 作为 ER 的主要诊断的患者将审查他们的图表
|
所有以 AF 作为主要问题接受研究方案治疗的患者将与在 ER 中接受常规护理治疗的 AF 患者的历史队列进行比较。
将对患者进行随访,并在 1、3、6 和 12 个月时比较两组的结果。
其他名称:
|
历史队列
在与年龄和性别进行倾向匹配后,将在本研究开始之前从急诊科的图表审查中选择历史控制臂。
|
所有以 AF 作为主要问题接受研究方案治疗的患者将与在 ER 中接受常规护理治疗的 AF 患者的历史队列进行比较。
将对患者进行随访,并在 1、3、6 和 12 个月时比较两组的结果。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
以美元计的累积资源利用率
大体时间:15个月
|
主要结果
|
15个月
|
确定治疗的时间(AAD 和/或消融)
大体时间:15个月
|
主要结果
|
15个月
|
医院/诊所就诊次数
大体时间:15个月
|
主要结果
|
15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
- Tse G, Lip GYH, Liu T. The CHADS2 and CHA2DS2-VASc scores for predicting healthcare utilization and outcomes: Observations on the Appropriate Use and Misuse of Risk scores. Int J Cardiol. 2017 Oct 15;245:181-182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.109. No abstract available.
- Rozen G, Hosseini SM, Kaadan MI, Biton Y, Heist EK, Vangel M, Mansour MC, Ruskin JN. Emergency Department Visits for Atrial Fibrillation in the United States: Trends in Admission Rates and Economic Burden From 2007 to 2014. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 20;7(15):e009024. doi: 10.1161/JAHA.118.009024.
- Scheuermeyer FX, Innes G, Pourvali R, Dewitt C, Grafstein E, Heslop C, MacPhee J, Ward J, Heilbron B, McGrath L, Christenson J. Missed opportunities for appropriate anticoagulation among emergency department patients with uncomplicated atrial fibrillation or flutter. Ann Emerg Med. 2013 Dec;62(6):557-565.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Funk AM, Kocher KE, Rohde JM, West BT, Crawford TC, Froehlich JB, Saberi S. Variation in practice patterns among specialties in the acute management of atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 12;15:21. doi: 10.1186/s12872-015-0009-1.
- Rogenstein C, Kelly AM, Mason S, Schneider S, Lang E, Clement CM, Stiell IG. An international view of how recent-onset atrial fibrillation is treated in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 Nov;19(11):1255-60. doi: 10.1111/acem.12016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月15日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.