- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04476524
Kliniczny i ekonomiczny wpływ zorganizowanej ścieżki leczenia na zarządzanie pacjentami z AFib z izby przyjęć (ER2EP)
Kliniczny i ekonomiczny wpływ zorganizowanej ścieżki leczenia na zarządzanie pacjentami z migotaniem przedsionków z izby przyjęć
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Rekrutacyjny
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
i) Grupa badana: Pacjenci w wieku > 18 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety), u których AF jako główne rozpoznanie zgłasza się na ostry dyżur, zostaną przejrzeni w swojej karcie.
ii) Historyczna grupa kontrolna: Historyczna grupa kontrolna zostanie wybrana z przeglądu wykresów oddziału ratunkowego przed rozpoczęciem tego badania po dopasowaniu skłonności do wieku i płci. Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety), którzy w ciągu ostatnich 2 lat zgłosili się na izbę przyjęć uczestniczących ośrodków z AF jako pierwotną diagnozą, zostaną wybrani, jeśli spełniają kryteria włączenia/wyłączenia wymienione poniżej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci > 18 lat, którzy zgłaszają się na SOR z rozpoznaniem pierwotnym AF i są leczeni zgodnie z protokołem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ustaloną opieką kardiologiczną lub elektrofizjologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ramię badawcze
Pacjenci, którzy zgłaszają się na ostry dyżur z AF jako podstawową diagnozą, zostaną poddani przeglądowi swojej karty
|
Wszystkich pacjentów z AF jako głównym problemem leczonych zgodnie z protokołem badania porównano z historyczną kohortą pacjentów z AF, którzy byli leczeni rutynowo na ostrym dyżurze.
Pacjenci będą obserwowani, a wyniki zostaną porównane między dwiema grupami po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
|
Kohorta historyczna
Historyczne ramię kontrolne zostanie wybrane z przeglądu wykresów oddziału ratunkowego przed rozpoczęciem tego badania po dopasowaniu skłonności do wieku i płci.
|
Wszystkich pacjentów z AF jako głównym problemem leczonych zgodnie z protokołem badania porównano z historyczną kohortą pacjentów z AF, którzy byli leczeni rutynowo na ostrym dyżurze.
Pacjenci będą obserwowani, a wyniki zostaną porównane między dwiema grupami po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skumulowane wykorzystanie zasobów w dolarach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Główny wynik
|
15 miesięcy
|
Czas do ostatecznej terapii (AAD i/lub ablacja)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Główny wynik
|
15 miesięcy
|
Liczba wizyt w szpitalu/klinice
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Główny wynik
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
- Tse G, Lip GYH, Liu T. The CHADS2 and CHA2DS2-VASc scores for predicting healthcare utilization and outcomes: Observations on the Appropriate Use and Misuse of Risk scores. Int J Cardiol. 2017 Oct 15;245:181-182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.109. No abstract available.
- Rozen G, Hosseini SM, Kaadan MI, Biton Y, Heist EK, Vangel M, Mansour MC, Ruskin JN. Emergency Department Visits for Atrial Fibrillation in the United States: Trends in Admission Rates and Economic Burden From 2007 to 2014. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 20;7(15):e009024. doi: 10.1161/JAHA.118.009024.
- Scheuermeyer FX, Innes G, Pourvali R, Dewitt C, Grafstein E, Heslop C, MacPhee J, Ward J, Heilbron B, McGrath L, Christenson J. Missed opportunities for appropriate anticoagulation among emergency department patients with uncomplicated atrial fibrillation or flutter. Ann Emerg Med. 2013 Dec;62(6):557-565.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Funk AM, Kocher KE, Rohde JM, West BT, Crawford TC, Froehlich JB, Saberi S. Variation in practice patterns among specialties in the acute management of atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 12;15:21. doi: 10.1186/s12872-015-0009-1.
- Rogenstein C, Kelly AM, Mason S, Schneider S, Lang E, Clement CM, Stiell IG. An international view of how recent-onset atrial fibrillation is treated in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 Nov;19(11):1255-60. doi: 10.1111/acem.12016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCHRF-ER2EP-0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polepszanie jakości
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk