Järjestetyn hoitoreitin kliininen ja taloudellinen vaikutus AFib-potilaiden hallintaan päivystyskeskuksesta (ER2EP)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Järjestetyn hoitoreitin kliininen ja taloudellinen vaikutus eteisvärinäpotilaan hoitoon ensiapuhuoneesta käsin
Tutkijat kehittivät moniulotteisen protokollan AF:n hallintaan ensiapuosastolla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko tämä uusi ER AF -hallintaprotokolla johtaa parempiin tuloksiin verrattuna rutiinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdon vaihtelut, kuten nopeuden ja rytmin hallinnan valinta, tromboembolisen hoidon ajoitus ja tarve, ensiapu vs. laitoshoito ja kardiologinen konsultaatio, voivat johtaa potilaiden erilaiseen hoitoon.
Siksi on tarpeen tehdä tulevia tutkimuksia käytännön standardoimiseksi, mikä johtaa parempaan hallintaan, alentuneeseen sairaalahoitoon ja kokonaiskustannuksiin.
Tutkijat kehittivät moniulotteisen protokollan AF:n hallintaan ensiapuosastolla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko tämä uusi ER AF -hallintaprotokolla johtaa parempiin tuloksiin verrattuna rutiinihoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
i) Tutkimusryhmä: Yli 18-vuotiaiden potilaiden (sekä miehiä että naisia), joilla on AF ensisijainen diagnoosi päivystyspoliklinikalle, taulukko tarkistetaan.
ii) Historiallinen kontrollihaara: Historiallinen kontrolliryhmä valitaan ensiapuosaston kaaviokatsauksesta ennen tämän tutkimuksen aloittamista sen jälkeen, kun taipumus on sovitettu ikään ja sukupuoleen. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat (sekä miehet että naiset), joilla oli AF ensisijaisena diagnoosina osallistuvien keskusten päivystykseen viimeisen kahden vuoden aikana, valitaan, jos he täyttävät alla mainitut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tulevat päivystykseen ensisijaisena diagnoosina AF ja joita hoidetaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakiintunutta kardiologista tai elektrofysiologista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintovarsi
Potilaiden, joilla AF on ensisijainen diagnoosi päivystykseen, taulukko tarkistetaan
|
Kaikkia tutkimusprotokollalla hoidettuja potilaita, joilla on ensisijainen AF-ongelma, verrattaisiin AF-potilaiden historialliseen kohorttiin, joita hoidettiin rutiinihoidolla ensiapuun.
Potilaita seurataan ja tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
|
Historiallinen kohortti
Historiallinen kontrolliryhmä valitaan ensiapuosaston kaavion katsauksesta ennen tämän tutkimuksen aloittamista sen jälkeen, kun taipumus on sovitettu ikään ja sukupuoleen.
|
Kaikkia tutkimusprotokollalla hoidettuja potilaita, joilla on ensisijainen AF-ongelma, verrattaisiin AF-potilaiden historialliseen kohorttiin, joita hoidettiin rutiinihoidolla ensiapuun.
Potilaita seurataan ja tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen resurssien käyttö dollareissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ensisijainen tulos
|
15 kuukautta
|
|
Aika lopulliseen hoitoon (AAD ja/tai ablaatio)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ensisijainen tulos
|
15 kuukautta
|
|
Sairaala-/klinikallakäyntien määrä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ensisijainen tulos
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Savelieva I, Camm J. Update on atrial fibrillation: part I. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):55-62. doi: 10.1002/clc.20138.
- Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA, Lip GYH, Lubitz SA, Marquez MF, Potpara T, Pozzer DL, Ruskin JN, Savelieva I, Teo WS, Tse HF, Verma A, Zhang S, Chung MK; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA)/Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS)/Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on arrhythmias and cognitive function: what is the best practice? Europace. 2018 Sep 1;20(9):1399-1421. doi: 10.1093/europace/euy046. No abstract available.
- Tse G, Lip GYH, Liu T. The CHADS2 and CHA2DS2-VASc scores for predicting healthcare utilization and outcomes: Observations on the Appropriate Use and Misuse of Risk scores. Int J Cardiol. 2017 Oct 15;245:181-182. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.109. No abstract available.
- Rozen G, Hosseini SM, Kaadan MI, Biton Y, Heist EK, Vangel M, Mansour MC, Ruskin JN. Emergency Department Visits for Atrial Fibrillation in the United States: Trends in Admission Rates and Economic Burden From 2007 to 2014. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 20;7(15):e009024. doi: 10.1161/JAHA.118.009024.
- Scheuermeyer FX, Innes G, Pourvali R, Dewitt C, Grafstein E, Heslop C, MacPhee J, Ward J, Heilbron B, McGrath L, Christenson J. Missed opportunities for appropriate anticoagulation among emergency department patients with uncomplicated atrial fibrillation or flutter. Ann Emerg Med. 2013 Dec;62(6):557-565.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Funk AM, Kocher KE, Rohde JM, West BT, Crawford TC, Froehlich JB, Saberi S. Variation in practice patterns among specialties in the acute management of atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 12;15:21. doi: 10.1186/s12872-015-0009-1.
- Rogenstein C, Kelly AM, Mason S, Schneider S, Lang E, Clement CM, Stiell IG. An international view of how recent-onset atrial fibrillation is treated in the emergency department. Acad Emerg Med. 2012 Nov;19(11):1255-60. doi: 10.1111/acem.12016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCHRF-ER2EP-0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset Laadun parantaminen
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon
-
University of FloridaValmis
-
Ankara UniversityValmisSuuri vatsan leikkaus | Potilaan ilmoittama lopputulosTurkki