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Impatto clinico ed economico di un percorso di trattamento organizzato sulla gestione dei pazienti con fibrillazione atriale dal pronto soccorso (ER2EP)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Gli investigatori hanno sviluppato un protocollo multidimensionale per la gestione della FA nel pronto soccorso. I ricercatori miravano a valutare se questo nuovo protocollo di gestione di ER AF avrebbe portato a risultati migliori rispetto alle cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variazione della gestione come la selezione della frequenza rispetto al controllo del ritmo, la tempistica e la necessità di un trattamento tromboembolico, il trattamento ER rispetto al ricovero e la consultazione cardiologica potrebbero portare a una cura disparata dei pazienti. Pertanto, sono necessari studi futuri per standardizzare la pratica che porti a una migliore gestione, a una riduzione dei tassi di ospedalizzazione e dei costi complessivi. Gli investigatori hanno sviluppato un protocollo multidimensionale per la gestione della FA nel pronto soccorso. I ricercatori miravano a valutare se questo nuovo protocollo di gestione di ER AF avrebbe portato a risultati migliori rispetto alle cure di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Reclutamento
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i) Braccio dello studio: i pazienti di età > 18 anni (sia maschi che femmine) che presentano FA come diagnosi primaria al pronto soccorso avranno la loro cartella rivista.

ii) Braccio di controllo storico: il braccio di controllo storico sarà selezionato dalla revisione delle carte del pronto soccorso prima dell'inizio di questo studio dopo la corrispondenza della propensione con l'età e il sesso. Tutti i pazienti di età > 18 anni (sia maschi che femmine) che si sono presentati con FA come diagnosi primaria al pronto soccorso dei centri partecipanti negli ultimi 2 anni saranno selezionati se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione indicati di seguito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi > 18 anni di età che arrivano al pronto soccorso con FA come diagnosi primaria e vengono trattati secondo il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cure cardiologiche o elettrofisiologiche consolidate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio di studio
I pazienti che presentano FA come diagnosi primaria al pronto soccorso avranno la loro cartella rivista
Altro: Miglioramento di qualità
Tutti i pazienti con fibrillazione atriale come problema primario trattato con il protocollo di studio verrebbero confrontati con la coorte storica di pazienti con fibrillazione atriale trattati con cure di routine in pronto soccorso. I pazienti saranno seguiti e i risultati saranno confrontati tra due gruppi a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
  • Tutti i pazienti con fibrillazione atriale come problema primario trattato con il protocollo di studio verrebbero confrontati con la coorte storica di pazienti con fibrillazione atriale trattati con cure di routine in pronto soccorso.
Coorte Storica
Il braccio di controllo storico sarà selezionato dalla revisione delle carte del pronto soccorso prima dell'inizio di questo studio dopo la corrispondenza della propensione con l'età e il sesso.
Altro: Miglioramento di qualità
Tutti i pazienti con fibrillazione atriale come problema primario trattato con il protocollo di studio verrebbero confrontati con la coorte storica di pazienti con fibrillazione atriale trattati con cure di routine in pronto soccorso. I pazienti saranno seguiti e i risultati saranno confrontati tra due gruppi a 1, 3, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
  • Tutti i pazienti con fibrillazione atriale come problema primario trattato con il protocollo di studio verrebbero confrontati con la coorte storica di pazienti con fibrillazione atriale trattati con cure di routine in pronto soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo cumulativo delle risorse in dollari
Lasso di tempo: 15 mesi
Il risultato principale
15 mesi
Tempo alla terapia definitiva (AAD e/o ablazione)
Lasso di tempo: 15 mesi
Il risultato principale
15 mesi
Numero di visite ospedaliere/cliniche
Lasso di tempo: 15 mesi
Il risultato principale
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCHRF-ER2EP-0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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