Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a ekonomický dopad organizované léčebné cesty na léčbu pacientů s AFib z ER (ER2EP)

2. února 2021 aktualizováno: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Klinický a ekonomický dopad organizované léčebné cesty na léčbu pacientů s fibrilací síní z urgentního příjmu

Vyšetřovatelé vyvinuli vícerozměrný protokol pro řízení FS na pohotovostním oddělení. Výzkumníci se zaměřili na posouzení, zda by tento nový protokol pro řízení ER AF vedl k lepším výsledkům ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozdíly v řízení, jako je výběr frekvence versus kontrola rytmu, načasování a potřeba tromboembolické léčby, ER versus ústavní léčba a kardiologické konzultace, by mohly vést k rozdílné péči o pacienty. Proto je zapotřebí budoucích studií, které by standardizovaly praxi vedoucí ke zlepšení řízení, snížení počtu hospitalizací a celkových nákladů. Vyšetřovatelé vyvinuli vícerozměrný protokol pro řízení FS na pohotovostním oddělení. Výzkumníci se zaměřili na posouzení, zda by tento nový protokol pro řízení ER AF vedl k lepším výsledkům ve srovnání s běžnou péčí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Nábor
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

i) Rameno studie: Pacienti starší 18 let (muži i ženy), kteří mají FS jako primární diagnózu na ER, budou přezkoumáni.

ii) Historické kontrolní rameno: Historické kontrolní rameno bude vybráno z přehledu mapy pohotovostního oddělení před zahájením této studie po přizpůsobení sklonu věku a pohlaví. Všichni pacienti starší 18 let (muži i ženy), kteří se v posledních 2 letech prezentovali FS jako primární diagnóza na pohotovosti zúčastněných center, budou vybráni, pokud splňují níže uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní pacienti ve věku > 18 let, kteří přicházejí na pohotovost s FS jako primární diagnózou a jsou léčeni podle protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zavedenou kardiologickou nebo elektrofyziologickou péčí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studium Arm
U pacientů, kteří mají FS jako primární diagnózu na ER, bude přezkoumána jejich tabulka
Jiný: Zlepšení kvality
Všichni pacienti s FS jako primárním problémem léčení protokolem studie by byli porovnáni s historickou kohortou pacientů s FS, kteří byli léčeni rutinní péčí na pohotovosti. Pacienti budou sledováni a výsledky budou porovnány mezi dvěma skupinami po 1, 3, 6 a 12 měsících.
Ostatní jména:
  • Všichni pacienti s FS jako primárním problémem léčení protokolem studie by byli porovnáni s historickou kohortou pacientů s FS, kteří byli léčeni rutinní péčí na pohotovosti.
Historická kohorta
Historická kontrolní větev bude vybrána z přehledu mapy pohotovostního oddělení před zahájením této studie po přizpůsobení sklonu věku a pohlaví.
Jiný: Zlepšení kvality
Všichni pacienti s FS jako primárním problémem léčení protokolem studie by byli porovnáni s historickou kohortou pacientů s FS, kteří byli léčeni rutinní péčí na pohotovosti. Pacienti budou sledováni a výsledky budou porovnány mezi dvěma skupinami po 1, 3, 6 a 12 měsících.
Ostatní jména:
  • Všichni pacienti s FS jako primárním problémem léčení protokolem studie by byli porovnáni s historickou kohortou pacientů s FS, kteří byli léčeni rutinní péčí na pohotovosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní využití zdrojů v dolarech
Časové okno: 15 měsíců
Primární výsledek
15 měsíců
Čas na definitivní terapii (AAD a nebo ablace)
Časové okno: 15 měsíců
Primární výsledek
15 měsíců
Počet návštěv nemocnice/kliniky
Časové okno: 15 měsíců
Primární výsledek
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCHRF-ER2EP-0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Zlepšení kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit