Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D3 hatása a kiválasztott citokinekre, amelyek részt vesznek a citokinviharban a Covid-19-cel nem fertőzött jordániai emberekben

2022. február 23. frissítette: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

A heti 50 000 NE D3-vitamin-kiegészítők hatása a Covid-19 citokinviharában érintett kiválasztott citokinek szérumszintjére; Véletlenszerű klinikai vizsgálat a Covid-19-vel nem fertőzött, D-vitamin-hiányban szenvedő jordániai embereken

A heti 50 000 NE D3-vitamin-kiegészítők hatása a Covid-19 citokinviharában részt vevő kiválasztott citokinek szérumszintjére; Randomizált klinikai vizsgálat a Covid-19-vel nem fertőzött, D-vitamin-hiányban szenvedő embereken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem állnak rendelkezésre adatok a heti 50 000 NE D3-vitamin-kiegészítők hatásáról a Covid-19 citokinviharában szerepet játszó kiválasztott citokinek szérumszintjére a Covid-19-cel nem fertőzött, D-vitamin-hiányban szenvedő jordániai embereknél. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja, hogy a nagy dózisú D3-vitamin (50 000 NE) hetente 8 hétig tartó kiegészítésnek van-e potenciális hatása a Covid-19 citokinviharára; mint például az IL-1 béta, IL-6 és TNF a Covid-19-vel nem fertőzött jordániai D-vitamin-hiányban szenvedő embereknél.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a nagy dózisú D3-vitamin javíthatja-e a COVID-19 fertőzés elleni immunválaszt nem fertőzött jordán népeknél. Feltételezzük, hogy a heti 50 000 NE D3-vitamin-kiegészítők jelentősen megváltoztatják az immunválaszt a kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia
        • Mahmoud S Abu-Samak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥30 év Férfi és női jordániai ASU hallgatók és alkalmazottak, akik Ammanban élnek. A résztvevő tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezése a vizsgálat megkezdése előtt. a szérum 25(OH)D koncentrációja kisebb, mint 30 ng/ml.

Kizárási kritériumok:

Bármely alkalmas alany megtagadja a jelentkezést, írásos beleegyezésével a vizsgálat megkezdése előtt. Férfiak vagy nők, akiknél korábban krónikus betegséget diagnosztizáltak, beleértve a vesebetegséget vagy a GIT-problémákat. Akik D3-vitamin-kiegészítőket kapnak (3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt). Terhes, szoptató nők, hormonális fogamzásgátlót használó nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: VD3 csoport
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő: D3-vitamin Étrend-kiegészítő: D3-vitamin (50 000 NE) / hét 8 héten keresztül Egyéb elnevezések: kolekalciferol,
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
Étrend-kiegészítő: D3-vitamin (50 000 NE) / hét 8 héten keresztül
Más nevek:
  • kolekalciferol
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport Nem történt beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-1 béta
Időkeret: 8 hét
bőrszintek
8 hét
IL-6
Időkeret: 8 hét
szérum szintek
8 hét
TNF
Időkeret: 8 hét
szérum szintek
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a 25-hidroxi-D-vitamin szérumkoncentrációja
Időkeret: 8 hét
ng/ml
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lipid profil paraméterei
Időkeret: 8 hét
bőrszintek
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Applied Science Private University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Kutatásvezető: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-PHA-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citokin vihar

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel