Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​D3 på udvalgte cytokiner involveret i cytokinstorm i de covid-19 uinficerede jordanske mennesker

23. februar 2022 opdateret af: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten af ​​ugentlige 50.000 IE vitamin D3-tilskud på serumniveauerne af udvalgte cytokiner involveret i cytokinstormen fra Covid-19; Et randomiseret klinisk forsøg i de covid-19 uinficerede jordanske mennesker med D-vitaminmangel

Effekten af ​​ugentlige 50.000 IE vitamin D3-tilskud på serumniveauerne af udvalgte cytokiner involveret i cytokinstormen af ​​Covid-19; Et randomiseret klinisk forsøg med Covid-19 uinficerede mennesker med D-vitaminmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen tilgængelige data om effekten af ​​ugentlige 50.000 IE vitamin D3-tilskud på serumniveauerne af udvalgte cytokiner involveret i cytokinstormen af ​​Covid-19 hos de Covid-19 uinficerede jordanske mennesker med D-vitaminmangel. Denne undersøgelse var designet til at undersøge, om en høj dosis vitamin D3 (50.000 IE)/uge i 8 ugers tilskud har en potentiel effekt på cytokinstormen af ​​Covid-19; såsom IL-1 beta, IL-6 og TNF i de Covid-19 uinficerede jordanske mennesker med D-vitaminmangel.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om høje doser af vitamin D3 kan forbedre immunresponsen mod COVID-19-infektion hos uinficerede jordanske folk. Vi antager, at ugentlige 50.000 IE vitamin D3-tilskud vil ændre immunresponset væsentligt sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥30 år mandlige og kvindelige jordanske ASU-studerende og -ansatte, der bor i Amman. Informeret skriftligt samtykke fra deltageren inden undersøgelsens start. en serum 25(OH)D koncentration mindre end 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

Ethvert berettiget forsøgsperson nægter at ansøge med informeret skriftligt samtykke inden studiets start. Mænd eller kvinder tidligere diagnosticeret med kroniske sygdomme, herunder nyresygdom eller GIT-problemer. Som modtager D3-vitamintilskud (3 måneder før studiestart). Gravide, ammende kvinder, kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: VD3 gruppe
Kosttilskud: Kosttilskud: Vitamin D3 Kosttilskud: Vitamin D3 (50.000) IE/uge i 8 uger Andre navne: cholecalciferol,
Kosttilskud: Vitamin D3
Kosttilskud: Vitamin D3 (50.000) IE/uge i 8 uger
Andre navne:
  • cholecalciferol
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Ingen intervention blev givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-1 beta
Tidsramme: 8 uger
seum niveauer
8 uger
IL-6
Tidsramme: 8 uger
serumniveauer
8 uger
TNF
Tidsramme: 8 uger
serumniveauer
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentrationer af 25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 8 uger
ng/ml
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofilparametre
Tidsramme: 8 uger
seum niveauer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Ledende efterforsker: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-PHA-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytokinstorm

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner