Covid-19 감염되지 않은 요르단 사람들의 사이토카인 폭풍과 관련된 선별된 사이토카인에 대한 D3의 효과
Covid-19의 사이토카인 폭풍과 관련된 선택된 사이토카인의 혈청 수준에 대한 주간 50,000 IU 비타민 D3 보충제의 효과; 코로나19에 감염되지 않은 비타민 D 결핍 요르단 사람들을 대상으로 한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍이 있는 Covid-19 감염되지 않은 요르단 사람들의 Covid-19 사이토카인 폭풍과 관련된 선택된 사이토카인의 혈청 수준에 대한 주간 50,000 IU 비타민 D3 보충제의 효과에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구는 8주 동안 고용량의 비타민 D3(50,000 IU)/주 보충이 Covid-19의 사이토카인 폭풍에 잠재적인 영향을 미치는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다. 비타민 D 결핍이 있는 Covid-19에 감염되지 않은 요르단 사람들의 IL-1 베타, IL-6 및 TNF와 같은
이 연구는 고용량의 비타민 D3가 감염되지 않은 요르단 사람들의 COVID-19 감염에 대한 면역 반응을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 매주 50,000 IU의 비타민 D3 보충제가 대조군에 비해 면역 반응을 크게 변화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Mahmoud S Abu-Samak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 ≥30세 암만에 거주하는 요르단 ASU 학생 및 직원 남녀. 연구가 시작되기 전에 참가자의 사전 서면 동의. 30ng/mL 미만의 혈청 25(OH)D 농도.
제외 기준:
적격 피험자는 연구 시작 전에 정보에 입각한 서면 동의로 신청을 거부합니다. 이전에 신장 질환이나 GIT 문제를 포함한 만성 질환 진단을 받은 남성 또는 여성. 비타민 D3 보충제를 받고 있는 사람(연구 시작 3개월 전). 임신부, 수유부, 호르몬 피임약을 복용중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: VD3 그룹
식이보충제: 식이보충제: 비타민 D3 식이보충제: 비타민 D3(50,000) IU/주 8주 이명: 콜레칼시페롤,
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건강 보조 식품: 비타민 D3(50,000) IU/주 8주간
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 개입하지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1 베타
기간: 8주
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혈청 수준
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8주
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IL-6
기간: 8주
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혈청 수준
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8주
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TNF
기간: 8주
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혈청 수준
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-하이드록시비타민 D의 혈청 농도
기간: 8주
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ng/ml
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필 매개변수
기간: 8주
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혈청 수준
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 수석 연구원: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-PHA-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비타민 D3에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark완전한
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The Affiliated Hospital of Qingdao University아직 모집하지 않음
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한