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El efecto de D3 en citoquinas seleccionadas involucradas en la tormenta de citoquinas en personas jordanas no infectadas con Covid-19

23 de febrero de 2022 actualizado por: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

El efecto de los suplementos semanales de vitamina D3 de 50 000 UI en los niveles séricos de citoquinas seleccionadas involucradas en la tormenta de citoquinas de Covid-19; Un ensayo clínico aleatorizado en personas jordanas no infectadas con Covid-19 con deficiencia de vitamina D

El efecto de los suplementos semanales de vitamina D3 de 50,000 UI en los niveles séricos de citoquinas seleccionadas involucradas en la tormenta de citoquinas de Covid-19; Un ensayo clínico aleatorizado en personas no infectadas con Covid-19 con deficiencia de vitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No hay datos disponibles sobre el efecto de los suplementos semanales de 50 000 UI de vitamina D3 en los niveles séricos de citoquinas seleccionadas involucradas en la tormenta de citoquinas de Covid-19 en personas jordanas no infectadas con Covid-19 con deficiencia de vitamina D. Este estudio fue diseñado para investigar si una dosis alta de vitamina D3 (50 000 UI)/semana durante 8 semanas tiene un efecto potencial sobre la tormenta de citoquinas de Covid-19; como IL-1 beta, IL-6 y TNF en personas jordanas no infectadas con Covid-19 con deficiencia de vitamina D.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si las dosis altas de vitamina D3 pueden mejorar las respuestas inmunitarias contra la infección por COVID-19 en personas jordanas no infectadas. Presumimos que los suplementos semanales de vitamina D3 de 50 000 UI cambiarán significativamente las respuestas inmunitarias en comparación con el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Mahmoud S Abu-Samak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥30 años Estudiantes y empleados jordanos de ASU, hombres y mujeres, que viven en Amman. Consentimiento informado por escrito del participante antes del inicio del estudio. una concentración sérica de 25(OH)D inferior a 30 ng/mL.

Criterio de exclusión:

Cualquier sujeto elegible se niega a aplicar con el consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio. Hombres o mujeres previamente diagnosticados con enfermedades crónicas, incluidas enfermedades renales o problemas GIT. Que estén recibiendo suplementos de vitamina D3 (3 meses antes del inicio del estudio). Embarazadas, Mujeres lactantes, Mujeres que usan anticonceptivos hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: grupo VD3
Suplemento dietético: Suplemento dietético: Vitamina D3 Suplemento dietético: Vitamina D3 (50,000) UI / semana durante 8 semanas Otros nombres: colecalciferol,
Suplemento dietético: Vitamina D3
Suplemento dietético: Vitamina D3 (50.000) UI/semana durante 8 semanas
Otros nombres:
  • colecalciferol
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control No se administró ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IL-1 beta
Periodo de tiempo: 8 semanas
niveles séricos
8 semanas
IL-6
Periodo de tiempo: 8 semanas
niveles séricos
8 semanas
TNF
Periodo de tiempo: 8 semanas
niveles séricos
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 8 semanas
ng/ml
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
niveles séricos
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Applied Science Private University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigador principal: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-PHA-16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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