O efeito do D3 em citocinas selecionadas envolvidas na tempestade de citocinas no povo jordaniano não infectado pelo Covid-19
O efeito de suplementos semanais de vitamina D3 de 50.000 UI nos níveis séricos de citocinas selecionadas envolvidas na tempestade de citocinas do Covid-19; Um ensaio clínico randomizado em pessoas jordanianas não infectadas com Covid-19 com deficiência de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há dados disponíveis sobre o efeito de suplementos semanais de vitamina D3 de 50.000 UI nos níveis séricos de citocinas selecionadas envolvidas na tempestade de citocinas de Covid-19 em pessoas jordanianas não infectadas com Covid-19 com deficiência de vitamina D. Este estudo foi desenhado para investigar se uma alta dose de vitamina D3 (50.000 UI) / semana durante 8 semanas de suplementação tem um efeito potencial na tempestade de citocinas do Covid-19; como IL-1 beta, IL-6 e TNF em pessoas jordanianas não infectadas com Covid-19 com deficiência de vitamina D.
Este estudo tem como objetivo avaliar se altas doses de vitamina D3 podem melhorar as respostas imunes contra a infecção por COVID-19 em povos jordanianos não infectados. Nossa hipótese é que suplementos semanais de 50.000 UI de vitamina D3 alterarão significativamente as respostas imunes em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥30 anos Estudantes e funcionários jordanianos da ASU do sexo masculino e feminino que moram em Amã. Consentimento informado por escrito do participante antes do início do estudo. uma concentração sérica de 25(OH)D inferior a 30 ng/mL.
Critério de exclusão:
Qualquer sujeito elegível se recusa a se candidatar com consentimento informado por escrito antes do início do estudo. Homens ou mulheres previamente diagnosticados com doenças crônicas, incluindo doença renal ou problemas gastrointestinais. Que estão recebendo suplementos de vitamina D3 (3 meses antes do início do estudo). Grávida, mulheres amamentando, mulheres usando contraceptivos hormonais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: grupo VD3
Suplemento dietético: Suplemento dietético: Vitamina D3 Suplemento dietético: Vitamina D3 (50.000) UI / semana por 8 semanas Outros Nomes: colecalciferol,
|
Suplemento dietético: Vitamina D3 (50.000) UI / semana durante 8 semanas
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle Nenhuma intervenção foi dada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-1 beta
Prazo: 8 semanas
|
níveis de seum
|
8 semanas
|
|
IL-6
Prazo: 8 semanas
|
níveis séricos
|
8 semanas
|
|
TNF
Prazo: 8 semanas
|
níveis séricos
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 8 semanas
|
ng/ml
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros de perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
|
níveis de seum
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Investigador principal: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-PHA-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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