Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av D3 på utvalda cytokiner som är inblandade i cytokinstorm i det oinfekterade jordanska folket med Covid-19

23 februari 2022 uppdaterad av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av veckovis 50 000 IE vitamin D3-tillskott på serumnivåerna av utvalda cytokiner involverade i cytokinstormen av Covid-19; En randomiserad klinisk prövning av covid-19 oinfekterade jordanska människor med D-vitaminbrist

Effekten av veckovis 50 000 IE vitamin D3-tillskott på serumnivåerna av utvalda cytokiner involverade i cytokinstormen av Covid-19; En randomiserad klinisk prövning på covid-19 oinfekterade personer med D-vitaminbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inga tillgängliga data om effekten av veckovisa 50 000 IE vitamin D3-tillskott på serumnivåerna av utvalda cytokiner som är involverade i cytokinstormen av Covid-19 hos covid-19 oinfekterade jordanska personer med vitamin D-brist. Denna studie utformades för att undersöka om en hög dos vitamin D3 (50 000 IE)/vecka under 8 veckors tillskott har en potentiell effekt på cytokinstormen av Covid-19; såsom IL-1 beta, IL-6 och TNF i de covid-19 oinfekterade jordanska människorna med D-vitaminbrist.

Denna studie syftar till att bedöma om höga doser av vitamin D3 kan förbättra immunsvaret mot COVID-19-infektion hos oinfekterade jordanska folk. Vi antar att 50 000 IE vitamin D3-tillskott varje vecka kommer att förändra immunsvaret avsevärt jämfört med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥30 år Manliga och kvinnliga jordanska ASU-studenter och anställda som bor i Amman. Informerat skriftligt samtycke från deltagaren innan studiens start. en serum 25(OH)D-koncentration mindre än 30 ng/ml.

Exklusions kriterier:

Alla berättigade försökspersoner vägrar att ansöka med informerat skriftligt samtycke innan studiens början. Män eller kvinnor som tidigare diagnostiserats med kroniska sjukdomar, inklusive njursjukdom eller GIT-problem. Som får vitamin D3-tillskott (3 månader före studiestart). Gravida, ammande kvinnor, kvinnor som använder hormonella preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: VD3-grupp
Kosttillskott: Kosttillskott: Vitamin D3 Kosttillskott: Vitamin D3 (50 000) IE / vecka i 8 veckor Andra namn: kolekalciferol,
Kosttillskott: Vitamin D3
Kosttillskott: Vitamin D3 (50 000) IE/vecka i 8 veckor
Andra namn:
  • kolekalciferol
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp Ingen intervention gavs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-1 beta
Tidsram: 8 veckor
seumnivåer
8 veckor
IL-6
Tidsram: 8 veckor
serumnivåer
8 veckor
TNF
Tidsram: 8 veckor
serumnivåer
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkoncentrationer av 25-hydroxivitamin D
Tidsram: 8 veckor
ng/ml
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipidprofilparametrar
Tidsram: 8 veckor
seumnivåer
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science Private University

Utredare

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Huvudutredare: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-PHA-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytokinstorm

Kliniska prövningar på Vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera