Covid-19に感染していないヨルダン人のサイトカインストームに関与する選択されたサイトカインに対するD3の影響
Covid-19のサイトカインストームに関与する選択されたサイトカインの血清レベルに対する、毎週50,000 IUのビタミンD3サプリメントの効果。 Covid-19に感染していないビタミンD欠乏症のヨルダン人を対象としたランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
Covid-19に感染していないビタミンD欠乏症のヨルダン人における、Covid-19のサイトカインストームに関与する選択されたサイトカインの血清レベルに対する、毎週50,000 IUのビタミンD3サプリメントの効果に関するデータは入手できません. この研究は、高用量のビタミン D3 (50,000 IU) / 週 8 週間の補給が Covid-19 のサイトカインストームに潜在的な影響を与えるかどうかを調査するために設計されました。ビタミンD欠乏症のCovid-19に感染していないヨルダン人のIL-1ベータ、IL-6、およびTNFなど。
この研究は、高用量のビタミン D3 が、感染していないヨルダン人の COVID-19 感染に対する免疫応答を改善するかどうかを評価することを目的としています。 毎週 50,000 IU のビタミン D3 サプリメントを摂取すると、対照群と比較して免疫応答が大幅に変化すると仮定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Mahmoud S Abu-Samak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 30 歳以上 アンマン在住のヨルダン人 ASU の学生および従業員の男女。 研究開始前に参加者から書面による同意を得ていること。 血清 25(OH)D 濃度が 30 ng/mL 未満。
除外基準:
適格な被験者は、研究開始前にインフォームド・書面による同意を得て申請を拒否する。 腎臓病やGITの問題を含む慢性疾患と以前に診断された男性または女性。 ビタミンD3のサプリメントを摂取している者(研究開始の3ヶ月前)。 妊娠中、授乳中の女性、ホルモン避妊薬を使用している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: VD3 グループ
栄養補助食品: 栄養補助食品: ビタミン D3 栄養補助食品: ビタミン D3 (50,000) IU / 週 8 週間 他の名前: コレカルシフェロール、
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栄養補助食品: ビタミン D3 (50,000) IU / 週を 8 週間
他の名前:
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介入なし:対照群
対照群 介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-1 ベータ
時間枠:8週間
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血清レベル
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8週間
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IL-6
時間枠:8週間
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血清レベル
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8週間
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TNF
時間枠:8週間
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血清レベル
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25-ヒドロキシビタミンDの血清濃度
時間枠:8週間
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ng/ml
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルパラメータ
時間枠:8週間
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血清レベル
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 主任研究者:Dana A Bader, MSc、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-PHA-16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ビタミンD3の臨床試験
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