Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van D3 op geselecteerde cytokines die betrokken zijn bij de cytokinestorm bij de met Covid-19 niet-geïnfecteerde Jordaanse bevolking

23 februari 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Het effect van wekelijkse 50.000 IE vitamine D3-supplementen op de serumspiegels van geselecteerde cytokines die betrokken zijn bij de cytokinestorm van Covid-19; Een gerandomiseerde klinische studie bij niet-geïnfecteerde met Covid-19 geïnfecteerde Jordaanse mensen met vitamine D-tekort

Het effect van wekelijkse 50.000 IE vitamine D3-supplementen op de serumspiegels van geselecteerde cytokines die betrokken zijn bij de cytokinestorm van Covid-19; Een gerandomiseerde klinische studie bij niet-geïnfecteerde Covid-19-mensen met vitamine D-tekort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van wekelijkse 50.000 IE vitamine D3-supplementen op de serumspiegels van geselecteerde cytokines die betrokken zijn bij de cytokinestorm van Covid-19 bij de niet-geïnfecteerde Covid-19-Jordaanse mensen met vitamine D-tekort. Deze studie was opgezet om te onderzoeken of een hoge dosis vitamine D3 (50.000 IE) / week gedurende 8 weken suppletie een potentieel effect heeft op de cytokinestorm van Covid-19; zoals IL-1 beta, IL-6 en TNF bij niet-geïnfecteerde Covid-19-Jordaanse mensen met vitamine D-tekort.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of hoge doses vitamine D3 de immuunresponsen tegen COVID-19-infectie bij niet-geïnfecteerde Jordaanse volkeren kunnen verbeteren. We veronderstellen dat wekelijkse 50.000 IE vitamine D3-supplementen de immuunrespons aanzienlijk zullen veranderen in vergelijking met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥30 jaar Mannelijke en vrouwelijke Jordaanse ASU-studenten en werknemers die in Amman wonen. Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de deelnemer voorafgaand aan de start van het onderzoek. een serum 25(OH)D-concentratie van minder dan 30 ng/ml.

Uitsluitingscriteria:

Elke in aanmerking komende proefpersoon weigert te solliciteren met geïnformeerde schriftelijke toestemming vóór de start van het onderzoek. Mannen of vrouwen die eerder gediagnosticeerd zijn met chronische ziekten, waaronder nierziekte of gastro-intestinale problemen. Die vitamine D3-supplementen krijgen (3 maanden voor aanvang van de studie). Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: VD3-groep
Voedingssupplement: Voedingssupplement: Vitamine D3 Voedingssupplement: Vitamine D3 (50.000) IU / week gedurende 8 weken Andere namen: cholecalciferol,
Voedingssupplement: Vitamine D3
Voedingssupplement: Vitamine D3 (50.000) IE / week gedurende 8 weken
Andere namen:
  • cholecalciferol
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep Er werd niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-1 bèta
Tijdsspanne: 8 weken
seum niveaus
8 weken
IL-6
Tijdsspanne: 8 weken
serumwaarden
8 weken
TNF
Tijdsspanne: 8 weken
serumwaarden
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumconcentraties van 25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: 8 weken
ng/ml
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipidenprofielparameters
Tijdsspanne: 8 weken
seum niveaus
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Applied Science Private University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hoofdonderzoeker: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-PHA-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cytokine Storm

Klinische onderzoeken op Vitamine D3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren