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L'effetto di D3 su citochine selezionate coinvolte nella tempesta di citochine nel popolo giordano non infetto da Covid-19

23 febbraio 2022 aggiornato da: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

L'effetto degli integratori settimanali di vitamina D3 da 50.000 UI sui livelli sierici di citochine selezionate coinvolte nella tempesta di citochine di Covid-19; Uno studio clinico randomizzato nel popolo giordano non infetto da Covid-19 con carenza di vitamina D

L'effetto degli integratori settimanali di vitamina D3 da 50.000 UI sui livelli sierici di citochine selezionate coinvolte nella tempesta di citochine di Covid-19; Uno studio clinico randomizzato su persone non infette da Covid-19 con carenza di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non sono disponibili dati sull'effetto degli integratori settimanali di vitamina D3 da 50.000 UI sui livelli sierici di citochine selezionate coinvolte nella tempesta di citochine di Covid-19 nelle persone giordane non infette da Covid-19 con carenza di vitamina D. Questo studio è stato progettato per verificare se un'elevata dose di vitamina D3 (50.000 UI)/settimana per 8 settimane di integrazione abbia un potenziale effetto sulla tempesta di citochine di Covid-19; come IL-1 beta, IL-6 e TNF nel popolo giordano non infetto da Covid-19 con carenza di vitamina D.

Questo studio mira a valutare se alte dosi di vitamina D3 possono migliorare le risposte immunitarie contro l'infezione da COVID-19 nelle popolazioni giordane non infette. Ipotizziamo che gli integratori settimanali di vitamina D3 da 50.000 UI cambieranno in modo significativo le risposte immunitarie rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥30 anni Studenti e dipendenti ASU giordani maschi e femmine che vivono ad Amman. Consenso scritto informato del partecipante prima dell'inizio dello studio. una concentrazione sierica di 25(OH)D inferiore a 30 ng/mL.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi soggetto ammissibile rifiuta di presentare domanda con consenso scritto informato prima dell'inizio dello studio. Uomini o donne precedentemente diagnosticati con malattie croniche, tra cui malattie renali o problemi al tratto gastrointestinale. Chi sta ricevendo integratori di vitamina D3 (3 mesi prima dell'inizio dello studio). Donne incinte, donne che allattano, donne che usano contraccettivi ormonali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo VD3
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Vitamina D3 Integratore alimentare: Vitamina D3 (50.000) UI / settimana per 8 settimane Altri nomi: colecalciferolo,
Integratore alimentare: Vitamina D3
Integratore alimentare: Vitamina D3 (50.000) UI/settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • colecalciferolo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo Nessun intervento è stato dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-1 beta
Lasso di tempo: 8 settimane
livelli di seum
8 settimane
IL-6
Lasso di tempo: 8 settimane
livelli sierici
8 settimane
TNF
Lasso di tempo: 8 settimane
livelli sierici
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazioni sieriche di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 8 settimane
ng/ml
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri del profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
livelli di seum
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science Private University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigatore principale: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-PHA-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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