Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv D3 na vybrané cytokiny zapojené do cytokinové bouře u neinfikovaných Jordánců Covid-19

23. února 2022 aktualizováno: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Účinek týdenních 50 000 IU doplňků vitamínu D3 na sérové ​​hladiny vybraných cytokinů zapojených do cytokinové bouře Covid-19; Randomizovaná klinická studie na neinfikovaných jordánských lidech Covid-19 s nedostatkem vitamínu D

Účinek týdenních 50 000 IU doplňků vitaminu D3 na sérové ​​hladiny vybraných cytokinů zapojených do cytokinové smrště Covid-19; Randomizovaná klinická studie u neinfikovaných lidí Covid-19 s nedostatkem vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku týdenních doplňků 50 000 IU vitaminu D3 na sérové ​​hladiny vybraných cytokinů zapojených do cytokinové smrště Covid-19 u neinfikovaných Jordánců COVID-19 s nedostatkem vitaminu D. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda vysoká dávka vitaminu D3 (50 000 IU) / týden po dobu 8 týdnů suplementace má potenciální účinek na cytokinovou smršť Covid-19; jako je IL-1 beta, IL-6 a TNF u neinfikovaných Jordánců Covid-19 s nedostatkem vitaminu D.

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda vysoké dávky vitaminu D3 mohou zlepšit imunitní reakce proti infekci COVID-19 u neinfikovaných jordánských národů. Předpokládáme, že týdenní 50 000 IU doplňků vitaminu D3 významně změní imunitní reakce ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥30 let Muži a ženy jordánští studenti a zaměstnanci ASU, kteří žijí v Ammánu. Informovaný písemný souhlas účastníka před zahájením studie. sérová koncentrace 25(OH)D nižší než 30 ng/ml.

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli způsobilý subjekt odmítne podat žádost s informovaným písemným souhlasem před zahájením studie. Muži nebo ženy, u kterých byla dříve diagnostikována chronická onemocnění, včetně onemocnění ledvin nebo problémů GIT. kteří dostávají doplňky vitaminu D3 (3 měsíce před zahájením studie). Těhotné, kojící ženy, ženy užívající hormonální antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: skupina VD3
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Vitamín D3 Doplněk stravy: Vitamín D3 (50 000) IU / týden po dobu 8 týdnů Jiné názvy: cholekalciferol,
Doplněk stravy: Vitamín D3
Doplněk stravy: Vitamin D3 (50 000) IU / týden po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • cholekalciferol
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina Nebyla provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-1 beta
Časové okno: 8 týdnů
sérové ​​hladiny
8 týdnů
IL-6
Časové okno: 8 týdnů
sérové ​​hladiny
8 týdnů
TNF
Časové okno: 8 týdnů
sérové ​​hladiny
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​koncentrace 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: 8 týdnů
ng/ml
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry lipidového profilu
Časové okno: 8 týdnů
sérové ​​hladiny
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science Private University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Vrchní vyšetřovatel: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-PHA-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytokinová bouře

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit