Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ D3 na wybrane cytokiny zaangażowane w burzę cytokinową u niezainfekowanych Covid-19 Jordańczyków

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Wpływ cotygodniowych suplementów witaminy D3 w dawce 50 000 IU na poziomy w surowicy wybranych cytokin zaangażowanych w burzę cytokinową Covid-19; Randomizowane badanie kliniczne z udziałem niezainfekowanych Covid-19 Jordańczyków z niedoborem witaminy D

Wpływ cotygodniowej suplementacji witaminy D3 w dawce 50 000 IU na poziomy wybranych cytokin w surowicy krwi biorących udział w burzy cytokin Covid-19; Randomizowane badanie kliniczne na niezakażonych Covid-19 osobach z niedoborem witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma dostępnych danych na temat wpływu cotygodniowych suplementacji witaminy D3 w dawce 50 000 IU na poziomy wybranych cytokin zaangażowanych w burzę cytokinową Covid-19 w surowicy u niezakażonych Covid-19 Jordańczyków z niedoborem witaminy D. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy wysoka dawka witaminy D3 (50 000 IU) / tydzień przez 8 tygodni suplementacji ma potencjalny wpływ na burzę cytokin Covid-19; takie jak IL-1 beta, IL-6 i TNF u niezainfekowanych Covid-19 Jordańczyków z niedoborem witaminy D.

Celem tego badania jest ocena, czy wysokie dawki witaminy D3 mogą poprawić odpowiedź immunologiczną przeciwko zakażeniu COVID-19 u niezainfekowanych ludów jordańskich. Stawiamy hipotezę, że cotygodniowe suplementy witaminy D3 w dawce 50 000 IU znacząco zmienią reakcje immunologiczne w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥30 lat Studenci i pracownicy jordańskich ASU mieszkający w Ammanie. Świadoma pisemna zgoda uczestnika przed rozpoczęciem badania. stężenie 25(OH)D w surowicy poniżej 30 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

Każdy kwalifikujący się uczestnik odmawia złożenia wniosku za świadomą pisemną zgodą przed rozpoczęciem badania. Mężczyźni lub kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano choroby przewlekłe, w tym choroby nerek lub problemy z przewodem pokarmowym. Którzy otrzymują suplementy witaminy D3 (3 miesiące przed rozpoczęciem badania). Kobiety w ciąży, Kobiety karmiące piersią, Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa VD3
Suplement diety: Suplement diety: Witamina D3 Suplement diety: Witamina D3 (50 000) IU/tydzień przez 8 tygodni Inne nazwy: cholekalcyferol,
Suplement diety: Witamina D3
Suplement diety: Witamina D3 (50 000) IU / tydzień przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Nie zastosowano żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-1 beta
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziomy sumy
8 tygodni
IŁ-6
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziomy w surowicy
8 tygodni
TNF
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziomy w surowicy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
ng/ml
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry profilu lipidowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziomy sumy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science Private University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Główny śledczy: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-PHA-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj