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L'effet de D3 sur certaines cytokines impliquées dans la tempête de cytokines chez les Jordaniens non infectés par le Covid-19

23 février 2022 mis à jour par: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

L'effet des suppléments hebdomadaires de 50 000 UI de vitamine D3 sur les taux sériques de cytokines sélectionnées impliquées dans la tempête de cytokines de Covid-19 ; Un essai clinique randomisé chez des Jordaniens non infectés par le Covid-19 présentant une carence en vitamine D

L'effet des suppléments hebdomadaires de vitamine D3 de 50 000 UI sur les taux sériques de cytokines sélectionnées impliquées dans la tempête de cytokines de Covid-19 ; Un essai clinique randomisé chez les personnes non infectées par le Covid-19 présentant une carence en vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des suppléments hebdomadaires de vitamine D3 de 50 000 UI sur les taux sériques de cytokines sélectionnées impliquées dans la tempête de cytokines de Covid-19 chez les Jordaniens non infectés par Covid-19 présentant une carence en vitamine D. Cette étude a été conçue pour déterminer si une dose élevée de vitamine D3 (50 000 UI) / semaine pendant 8 semaines de supplémentation a un effet potentiel sur la tempête de cytokines de Covid-19 ; tels que l'IL-1 bêta, l'IL-6 et le TNF chez les Jordaniens non infectés par le Covid-19 présentant une carence en vitamine D.

Cette étude vise à évaluer si des doses élevées de vitamine D3 peuvent améliorer les réponses immunitaires contre l'infection au COVID-19 chez les Jordaniens non infectés. Nous émettons l'hypothèse que les suppléments hebdomadaires de vitamine D3 de 50 000 UI modifieront considérablement les réponses immunitaires par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 30 ans Étudiants et employés jordaniens de l'ASU, hommes et femmes, qui vivent à Amman. Consentement écrit éclairé du participant avant le début de l'étude. une concentration sérique de 25(OH)D inférieure à 30 ng/mL.

Critère d'exclusion:

Tout sujet éligible refuse de postuler avec un consentement écrit éclairé avant le début de l'étude. Hommes ou femmes ayant déjà reçu un diagnostic de maladies chroniques, y compris une maladie rénale ou des problèmes gastro-intestinaux. Qui reçoivent des suppléments de vitamine D3 (3 mois avant le début de l'étude). Enceintes, Femmes allaitantes, Femmes utilisant des contraceptifs hormonaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe VD3
Complément alimentaire : Complément alimentaire : Vitamine D3 Complément alimentaire : Vitamine D3 (50 000) UI/semaine pendant 8 semaines Autres noms : cholécalciférol,
Complément alimentaire: Vitamine D3
Complément alimentaire : Vitamine D3 (50 000) UI/semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
  • cholécalciférol
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin Aucune intervention n'a été donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-1 bêta
Délai: 8 semaines
niveaux de sérum
8 semaines
IL-6
Délai: 8 semaines
taux sériques
8 semaines
TNF
Délai: 8 semaines
taux sériques
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D
Délai: 8 semaines
ng/ml
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres du profil lipidique
Délai: 8 semaines
niveaux de sérum
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Science Private University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Chercheur principal: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-PHA-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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