Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние D3 на отдельные цитокины, участвующие в цитокиновом шторме у неинфицированных Covid-19 иорданцев

23 февраля 2022 г. обновлено: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Влияние еженедельных добавок витамина D3 в дозе 50 000 МЕ на сывороточные уровни некоторых цитокинов, участвующих в цитокиновом шторме Covid-19; Рандомизированное клиническое исследование с участием неинфицированных Covid-19 иорданцев с дефицитом витамина D

Влияние еженедельных добавок витамина D3 по 50 000 МЕ на сывороточные уровни некоторых цитокинов, участвующих в цитокиновом шторме Covid-19; Рандомизированное клиническое исследование с участием неинфицированных Covid-19 людей с дефицитом витамина D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нет данных о влиянии еженедельных добавок витамина D3 в дозе 50 000 МЕ на сывороточные уровни некоторых цитокинов, участвующих в цитокиновом шторме Covid-19, у неинфицированных Covid-19 иорданцев с дефицитом витамина D. Это исследование было разработано для изучения того, оказывает ли прием высоких доз витамина D3 (50 000 МЕ) в неделю в течение 8 недель потенциальное влияние на цитокиновый шторм Covid-19; такие как IL-1 бета, IL-6 и TNF у неинфицированных Covid-19 иорданцев с дефицитом витамина D.

Это исследование направлено на оценку того, могут ли высокие дозы витамина D3 улучшать иммунный ответ на инфекцию COVID-19 у неинфицированных жителей Иордании. Мы предполагаем, что ежедневный прием 50 000 МЕ витамина D3 значительно изменит иммунный ответ по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥30 лет Студенты и сотрудники иорданского ASU мужского и женского пола, проживающие в Аммане. Информированное письменное согласие участника до начала исследования. концентрация 25(OH)D в сыворотке менее 30 нг/мл.

Критерий исключения:

Любой подходящий субъект отказывается от подачи заявки с информированным письменным согласием до начала исследования. Мужчины или женщины, у которых ранее были диагностированы хронические заболевания, включая заболевания почек или желудочно-кишечный тракт. Кто получает добавки витамина D3 (за 3 месяца до начала исследования). Беременные, Кормящие женщины, Женщины, принимающие гормональные контрацептивы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: группа VD3
Пищевая добавка: Пищевая добавка: Витамин D3 Пищевая добавка: Витамин D3 (50 000) МЕ/нед в течение 8 недель Другие названия: холекальциферол,
Диетическая добавка: Витамин D3
Пищевая добавка: витамин D3 (50 000) МЕ/нед в течение 8 недель
Другие имена:
  • холекальциферол
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа Никаких вмешательств не проводилось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ил-1 бета
Временное ограничение: 8 недель
уровни сыворотки
8 недель
Ил-6
Временное ограничение: 8 недель
уровни в сыворотке
8 недель
ФНО
Временное ограничение: 8 недель
уровни в сыворотке
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточные концентрации 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: 8 недель
нг/мл
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели липидного профиля
Временное ограничение: 8 недель
уровни сыворотки
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Applied Science Private University

Следователи

  • Учебный стул: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Главный следователь: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-PHA-16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться