D3:n vaikutus valittuihin sytokiineihin, jotka osallistuivat sytokiinimyrskyyn Covid-19-tartunnan saaneilla jordanialaisilla
Viikoittaisten 50 000 IU:n D3-vitamiinilisän vaikutus Covid-19:n sytokiinimyrskyyn osallistuneiden valikoitujen sytokiinien seerumitasoihin; Satunnaistettu kliininen tutkimus Covid-19-tartunnan saaneilla jordanialaisilla ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole saatavilla tietoja viikoittaisten 50 000 IU:n D3-vitamiinilisien vaikutuksesta Covid-19:n sytokiinimyrskyyn osallistuneiden valittujen sytokiinien seerumipitoisuuksiin Covid-19-tartunnan saaneilla jordanialaisilla, joilla on D-vitamiinin puutos. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan, onko suurella annoksella D3-vitamiinia (50 000 IU) viikossa 8 viikon lisäravinteena mahdollista vaikutusta Covid-19:n sytokiinimyrskyyn; kuten IL-1 beeta, IL-6 ja TNF Covid-19-tartunnan saaneilla jordanialaisilla, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko suuret D3-vitamiiniannokset parantaa immuunivastetta COVID-19-infektiota vastaan tartunnan saamattomilla Jordanian kansoilla. Oletamme, että viikoittainen 50 000 IU D3-vitamiinilisä muuttaa immuunivasteita merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥30 vuotta Ammanissa asuvat mies- ja naispuoliset Jordanian ASU:n opiskelijat ja työntekijät. Ilmoitettu kirjallinen suostumus osallistujalta ennen tutkimuksen alkamista. seerumin 25(OH)D-pitoisuus on alle 30 ng/ml.
Poissulkemiskriteerit:
Kuka tahansa kelpoinen tutkimushenkilö kieltäytyy hakemasta kirjallista suostumusta ennen tutkimuksen alkamista. Miehet tai naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu kroonisia sairauksia, mukaan lukien munuaissairaus tai GIT-ongelmat. jotka saavat D3-vitamiinilisää (3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua). Raskaana olevat, imettävät naiset, hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: VD3-ryhmä
Ravintolisä: Ravintolisä: D3-vitamiini Ravintolisä: D3-vitamiini (50 000) IU / viikko 8 viikon ajan Muut nimet: kolekalsiferoli,
|
Ravintolisä: D3-vitamiini (50 000 IU) / viikko 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä Interventiota ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1 beeta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
siemennesteen tasot
|
8 viikkoa
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin tasot
|
8 viikkoa
|
|
TNF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin tasot
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ng/ml
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiilin parametrit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
siemennesteen tasot
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Päätutkija: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-PHA-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sytokiinimyrsky
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini
-
Tata Memorial CentreRekrytointi
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkValmisMigreeni Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien (ICHD-II) mukaanTanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettu
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrytointiUmpisuolen kasvaimet | Paksusuolen kasvaimet PahanlaatuisetVenäjän federaatio
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of NottinghamAbbeyfieldValmisSarkopenia | LihasatrofiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Helse Sor-Ost; University of Geneva, Switzerland; ...RekrytointiElämänlaatu | Ohutsuolen syöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | Ohutsuolen karsinoidikasvain | Kasvaimen metastaasitNorja
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Valmis
-
Aga Khan UniversityValmisD-vitamiinin puutosPakistan