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Die Wirkung von D3 auf ausgewählte Zytokine, die am Zytokinsturm bei nicht mit Covid-19 infizierten Menschen in Jordanien beteiligt sind

23. Februar 2022 aktualisiert von: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Die Wirkung von wöchentlichen 50.000 IE Vitamin D3-Ergänzungen auf die Serumspiegel ausgewählter Zytokine, die am Zytokinsturm von Covid-19 beteiligt sind; Eine randomisierte klinische Studie an nicht mit Covid-19 infizierten Jordaniern mit Vitamin-D-Mangel

Die Wirkung von wöchentlich 50.000 IE Vitamin D3-Ergänzungen auf die Serumspiegel ausgewählter Zytokine, die am Zytokinsturm von Covid-19 beteiligt sind; Eine randomisierte klinische Studie an nicht mit Covid-19 infizierten Personen mit Vitamin-D-Mangel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen keine Daten zur Wirkung von wöchentlichen 50.000 IE Vitamin-D3-Ergänzungen auf die Serumspiegel ausgewählter Zytokine vor, die am Zytokinsturm von Covid-19 bei nicht mit Covid-19 infizierten jordanischen Menschen mit Vitamin-D-Mangel beteiligt sind. Diese Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, ob eine hohe Dosis von Vitamin D3 (50.000 IE) / Woche für eine 8-wöchige Supplementierung eine potenzielle Wirkung auf den Zytokinsturm von Covid-19 hat; wie IL-1 beta, IL-6 und TNF bei nicht mit Covid-19 infizierten jordanischen Menschen mit Vitamin-D-Mangel.

Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob hohe Dosen von Vitamin D3 die Immunantworten gegen eine COVID-19-Infektion bei nicht infizierten jordanischen Völkern verbessern können. Wir gehen davon aus, dass wöchentliche 50.000 IE Vitamin-D3-Ergänzungen die Immunantwort im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verändern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 30 Jahre Männliche und weibliche jordanische ASU-Studenten und -Angestellte, die in Amman leben. Informierte schriftliche Zustimmung des Teilnehmers vor Beginn der Studie. eine Serum-25(OH)D-Konzentration von weniger als 30 ng/ml.

Ausschlusskriterien:

Jeder berechtigte Proband lehnt es ab, sich mit informierter schriftlicher Zustimmung vor Beginn der Studie zu bewerben. Männer oder Frauen, bei denen zuvor chronische Krankheiten diagnostiziert wurden, einschließlich Nierenerkrankungen oder GIT-Probleme. Die Vitamin-D3-Ergänzungen erhalten (3 Monate vor Beginn der Studie). Schwangere, stillende Frauen, Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: VD3-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3 Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3 (50.000) IE / Woche für 8 Wochen Andere Bezeichnungen: Cholecalciferol,
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3 (50.000) IE / Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Cholecalciferol
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Es erfolgte keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-1 beta
Zeitfenster: 8 Wochen
seum Ebenen
8 Wochen
IL-6
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel
8 Wochen
TNF
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumspiegel
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von 25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: 8 Wochen
ng/ml
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter des Lipidprofils
Zeitfenster: 8 Wochen
seum Ebenen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science Private University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hauptermittler: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-PHA-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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