Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av D3 på utvalgte cytokiner involvert i cytokinstorm i de uinfiserte jordanske menneskene i Covid-19

23. februar 2022 oppdatert av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av ukentlige 50 000 IE vitamin D3-tilskudd på serumnivåene til utvalgte cytokiner involvert i cytokinstormen av Covid-19; En randomisert klinisk studie av covid-19 uinfiserte jordanske mennesker med vitamin D-mangel

Effekten av ukentlige 50 000 IE vitamin D3-tilskudd på serumnivåene av utvalgte cytokiner involvert i cytokinstormen av Covid-19; En randomisert klinisk studie med Covid-19 uinfiserte personer med vitamin D-mangel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen data er tilgjengelige om effekten av ukentlige 50 000 IE vitamin D3-tilskudd på serumnivåene av utvalgte cytokiner involvert i cytokinstormen av Covid-19 hos de uinfiserte jordanske Covid-19-mennene med vitamin D-mangel. Denne studien ble designet for å undersøke om en høy dose vitamin D3 (50 000 IE) / uke i 8 ukers tilskudd har en potensiell effekt på cytokinstormen av Covid-19; slik som IL-1 beta, IL-6 og TNF i Covid-19 uinfiserte jordanske mennesker med vitamin D-mangel.

Denne studien tar sikte på å vurdere om høye doser vitamin D3 kan forbedre immunresponsen mot COVID-19-infeksjon hos uinfiserte jordanske folk. Vi antar at ukentlig 50 000 IE vitamin D3-tilskudd vil endre immunresponsen betydelig sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥30 år mannlige og kvinnelige jordanske ASU-studenter og ansatte som bor i Amman. Informert skriftlig samtykke fra deltakeren før studiestart. en serum 25(OH)D konsentrasjon mindre enn 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

Alle kvalifiserte forsøkspersoner nekter å søke med informert skriftlig samtykke før studiestart. Menn eller kvinner tidligere diagnostisert med kroniske sykdommer, inkludert nyresykdom eller GIT-problemer. Som får vitamin D3-tilskudd (3 måneder før studiestart). Gravide, ammende kvinner, kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: VD3 gruppe
Kosttilskudd: Kosttilskudd: Vitamin D3 Kosttilskudd: Vitamin D3 (50 000) IE / uke i 8 uker Andre navn: cholecalciferol,
Kosttilskudd: Vitamin D3
Kosttilskudd: Vitamin D3 (50 000) IE / uke i 8 uker
Andre navn:
  • kolekalsiferol
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Ingen intervensjon ble gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-1 beta
Tidsramme: 8 uker
seumnivåer
8 uker
IL-6
Tidsramme: 8 uker
serumnivåer
8 uker
TNF
Tidsramme: 8 uker
serumnivåer
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkonsentrasjoner av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: 8 uker
ng/ml
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofilparametere
Tidsramme: 8 uker
seumnivåer
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science Private University

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hovedetterforsker: Dana A Bader, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-PHA-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytokinstorm

Kliniske studier på Vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere