- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04478045
A helyszíni ultrahang alkalmazása a sokk differenciáldiagnózisában sürgősségi és kritikus ellátásban
2022. augusztus 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
A sürgősségi orvosok és a sürgősségi ellátást végző szakemberek számára fontos kérdés és kihívást jelent, hogy miként lehet gyorsan felismerni a sokk különböző klinikai jellemzőiből eredő sokkot, és azonnal kezelni a sokkos betegeket, hogy megakadályozzák a kezdeti reverzibilis sokkállapotból visszafordíthatatlan szervi diszfunkció kialakulását.
Az utóbbi években az ultrahangot széles körben alkalmazták a klinikai gyakorlatban, és a jól képzett egészségügyi személyzet gyorsan és egyszerűen alkalmazhatja az ultrahangot a betegek értékelésére, vizsgálatára, diagnosztizálására és akár kezelésére is.
A gondozási pont ultrahang klinikai alkalmazása segíthet az első vonalbeli orvosoknak az ágy melletti betegek főbb tüneteinek és jeleinek gyors értékelésében és diagnosztizálásában, majd a betegek kezdeti stabilizálásában és megfelelő kezelésében.
A program célja, hogy az NTUH sürgősségi osztályán sokkos betegeknél prospektív módon összegyűjtse a point-of-Care ultrahang leleteit.
A klinikai megnyilvánulásokat, a vizsgálatok nyomon követését, a kezeléseket és a prognózist is összegyűjtjük.
Elemezzük az ágy melletti ultrahang hatását a sokkos betegek differenciáldiagnózisára és kezelésére.
A jelenlegi tanulmány eredményei alapot jelenthetnek további klinikai vizsgálatokhoz és sokkcsapat felállításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A sokk meghatározása szerint a sejtes és szöveti hipoxia vagy csökkent oxigénszállítás, megnövekedett oxigénfogyasztás, nem megfelelő oxigénfelhasználás vagy ezeknek a folyamatoknak a kombinációja.
A sejtek és szövetek véráramlásának csökkenését okozó etiológiája szerint a sokknak négy típusa van, amelyek kardiogén sokknak, hipovolémiás sokknak, obstruktív sokknak és disztributív sokknak nevezik el.
A sokkos betegek értékelése és kezelése rendkívül nehéz kihívás a sürgősségi orvosok és a kritikus ellátó szakorvosok számára.
A sokkos betegek gyors és időben történő diagnosztizálása, osztályozása, stabilizálása és kezelése nehéz feladat.
A sürgősségi orvosok és a sürgősségi ellátást végző szakemberek számára fontos kérdés és kihívást jelent, hogy miként lehet gyorsan felismerni a sokk különböző klinikai jellemzőiből eredő sokkot, és azonnal kezelni a sokkos betegeket, hogy megakadályozzák a kezdeti reverzibilis sokkállapotból visszafordíthatatlan szervi diszfunkció kialakulását.
Az elmúlt években az ultrahangos műszerek fokozatosan fejlődtek, jobb radiográfiai minőséggel és alacsonyabb költséggel.
Az ultrahangvizsgálatot a közelmúltban széles körben alkalmazták a klinikai gyakorlatban, és a jól képzett orvosi személyzet gyorsan és egyszerűen alkalmazhatja az ultrahangot a betegek értékelésére, vizsgálatára, diagnosztizálására és akár kezelésére is.
A gondozási pont ultrahang klinikai alkalmazása segíthet az első vonalbeli orvosoknak az ágy melletti betegek főbb tüneteinek és jeleinek gyors értékelésében és diagnosztizálásában, majd a betegek kezdeti stabilizálásában és megfelelő kezelésében.
A program célja, hogy az NTUH sürgősségi osztályán sokkos betegeknél prospektív módon összegyűjtse a point-of-Care ultrahang leleteit.
A klinikai megnyilvánulásokat, a vizsgálatok nyomon követését, a kezeléseket és a prognózist is összegyűjtjük.
Elemezzük az ágy melletti ultrahang hatását a sokkos betegek differenciáldiagnózisára és kezelésére.
A jelenlegi tanulmány eredményei alapot jelenthetnek további klinikai vizsgálatokhoz és sokkcsapat felállításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
278
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkba az NTUH sürgősségi osztályán lévő felnőtt, nem traumás, nem DNR sokkos betegeket vontuk be.
A sokkos betegek helyszíni ultrahangvizsgálatát jól képzett egészségügyi személyzet végzi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az NTUH sürgősségi osztályán lévő sokkos betegek az alábbi állapotok valamelyikével:
- A klinikus értékelte a betegek elégtelen vagy nem megfelelő szövetét
- A betegek szisztolés vérnyomása < 90 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás < 65 Hgmm
- A betegek laboratóriumi adatai szerint a tejsav > 2,2 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 20 év
- Terhesség
- Traumás betegek
- DNR (Do Not Resuscitate) állapotú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ágy melletti ultrahang alkalmazása és a differenciáldiagnózis közötti összefüggés sokkos betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Az ágy melletti ultrahang hatása a sokkos betegek differenciáldiagnosztikájára és kezelésére.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Min-Shan Tsai, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202005121RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .