- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478045
Využití point-of-care ultrasonografie v diferenciální diagnostice šoku v urgentní a kritické péči
16. srpna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Pro pohotovostní lékaře a specialisty na kritickou péči je důležitými otázkami a výzvami, jak rychle rozpoznat šok z různých klinických příznaků a okamžitě léčit pacienty v šoku, aby se zabránilo progresi do nevratné orgánové dysfunkce z původně reverzibilního šoku.
V posledních letech byla ultrasonografie v poslední době široce používána v klinické praxi a dobře vyškolený lékařský personál může rychle a snadno použít ultrazvuk k hodnocení, vyšetření, diagnostice a dokonce i léčbě pacientů.
Klinická aplikace point-of-care ultrazvuku může lékařům první linie pomoci rychle vyhodnotit a diagnostikovat hlavní symptomy a příznaky pacientů u lůžka a dále pacienty zpočátku stabilizovat a následně vhodně léčit.
Cílem tohoto programu je prospektivní sběr nálezů point-of-care ultrasonografie u pacientů v šoku na urgentním příjmu v NTUH.
Rovněž budou shromažďovány klinické projevy a následná vyšetření, léčba a prognóza.
Bude analyzován vliv lůžkového ultrazvuku na diferenciální diagnostiku a léčbu šokových pacientů.
Výsledky současné studie mohou poskytnout základ pro další klinické studie a sestavení šokového týmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Šok je definován jako buněčná a tkáňová hypoxie způsobená buď sníženým přívodem kyslíku, zvýšenou spotřebou kyslíku, nedostatečným využitím kyslíku nebo kombinací těchto procesů.
Podle etiologie o tom, jak způsobuje snížení průtoku krve do buněk a tkání, existují čtyři typy šoku, které pojmenovávají kardiogenní šok, hypovolemický šok, obstrukční šok a distributivní šok.
Hodnocení a léčba šokových pacientů je extrémně obtížnou výzvou pro lékaře pohotovostní služby a specialisty na kritickou péči.
Jak rychle a včas diagnostikovat, klasifikovat, stabilizovat a léčit pacienty v šoku, to jsou náročné úkoly.
Pro pohotovostní lékaře a specialisty na kritickou péči je důležitými otázkami a výzvami, jak rychle rozpoznat šok z různých klinických příznaků a okamžitě léčit pacienty v šoku, aby se zabránilo progresi do nevratné orgánové dysfunkce z původně reverzibilního šoku.
V posledních letech se postupně vyvinuly ultrazvukové přístroje s vyšší radiografickou kvalitou a nižšími náklady.
Ultrasonografie byla v poslední době široce používána v klinické praxi a dobře vyškolený lékařský personál může rychle a snadno použít ultrazvuk k hodnocení, vyšetření, diagnostice a dokonce i léčbě pacientů.
Klinická aplikace point-of-care ultrazvuku může pomoci lékařům první linie rychle vyhodnotit a diagnostikovat hlavní symptomy a příznaky pacientů u lůžka a dále zpočátku stabilizovat a následně vhodně léčit.
Cílem tohoto programu je prospektivní sběr nálezů point-of-care ultrasonografie u pacientů v šoku na urgentním příjmu v NTUH.
Rovněž budou shromažďovány klinické projevy a následná vyšetření, léčba a prognóza.
Bude analyzován vliv lůžkového ultrazvuku na diferenciální diagnostiku a léčbu šokových pacientů.
Výsledky současné studie mohou poskytnout základ pro další klinické studie a sestavení šokového týmu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
278
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší studie jsou zařazeni dospělí, netraumatičtí pacienti bez DNR šoku na pohotovosti na NTUH.
Ultrazvuk v místě péče u pacientů v šoku provádí dobře vyškolený lékařský personál.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti šoku na pohotovosti v NTUH s jedním z následujících stavů:
- Klinicky hodnocení pacienti měli nedostatečnou nebo nesprávnou tkáň
- Systolický krevní tlak pacientů < 90 mm Hg nebo průměrný arteriální tlak < 65 mm Hg
- Laboratorní údaje pacientů ukázaly kyselinu mléčnou > 2,2 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 let
- Těhotenství
- Traumatičtí pacienti
- Pacienti se stavem DNR (Do Not Resuscitate).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi aplikací lůžkového ultrazvuku a diferenciální diagnózou u pacientů v šoku
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv lůžkového ultrazvuku na diferenciální diagnostiku a léčbu šokových pacientů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Min-Shan Tsai, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202005121RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy