Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Iowai Egyetem Intervenciós Pszichiátriai Szolgálatának betegnyilvántartása

2026. február 27. frissítette: Mark Niciu
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intervenciós/eljárásos terápiák hatását a kezelésre rezisztens depresszióban (TRD) és az obszesszív-kompulzív zavarban (OCD). Ezek a kezelések magukban foglalják az elektrokonvulzív terápiát (ECT), a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), a racém ketamin infúziót és az intranazális eszketamin befújást. A vizsgálók különböző indikátorokat vagy biomarkereket kapnak a depressziós egyének állapotáról a kezelések előtt, alatt és/vagy után. Ilyen biomarkerek közé tartozik a neuroviselkedési teszt, a neuroimaging, az elektroencephalográfia, a kognitív tesztelés, a hangfelvételek, az epi/genetikai tesztek és az autonóm idegrendszer mérései (pl. „harcolj vagy menekülj” válasz). Az ebből a vizsgálatból nyert eredmények új antidepresszáns kezelésre adott válasz biomarkereket szolgáltathatnak, amelyek jövőbeni célja egy adott kezelés egyedi betegre történő megcélzása ("személyre szabott gyógyszer").

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelésre adott válasz biomarkerei a TRD-ben és az OCD-ben a kutatás aktív területei voltak és maradnak is. Az intervenciós kezelések a pszichiátriában, pl. Az ECT, a TMS, a racém ketamin infúziók és az intranazális eszketamin befúvás izgalmas lehetőségeket kínálnak a biomarkerek felfedezésére eljárási természetüknek köszönhetően (kikerülve a nem felügyelt körülmények között a kezelés be nem tartása miatti aggodalmakat), gyorsabb megjelenésük és nagyobb hatásuk, mint általában hagyományos antidepresszáns gyógyszerek vagy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia. Jóllehet egyetlen jól replikált TRD biomarkert sem hagytak jóvá standard klinikai felhasználásra, számos lehetséges biomarkert vizsgáltak többféle módszerrel, például neuroimaging (1,2), autonóm funkció (3,4), genetika (5-7), elektroencephalográfia ( EEG) (8,9), valamint a viselkedés vagy a beszéd számítási elemzése (10). Ezek a tanulmányok ígéretes korai eredményekkel rendelkeznek, de gyakran nem elegendőek az alanyi szintű előrejelző képességgel. A kutatók arra számítanak, hogy a kombinatorikus, multimodális biomarkerek javítják a prediktív képességet, és ennek eredményeként javítják a kezelés személyre szabását súlyos depresszióban.

Az Iowa Egyetem Intervenciós Pszichiátriai Szolgálatának Betegnyilvántartása szisztematikusan gyűjti az adatokat a súlyos depresszió miatt eljárási kezelés(ek)en átesett TRD- és OCD-betegekről. Először is, a nyomozók igyekeznek megismételni és/vagy kiterjeszteni a korábbi vizsgálatokból származó felfedezéseket, pl. A TMS által kiváltott autonóm változások, mint az antidepresszánsok hatékonyságának pozitív előrejelzői. A vizsgálók összehasonlítják és szembeállítják a különbségeket is, nemcsak az adott terápiára adott válaszként, hanem azt is, hogy az egyes alanyok hogyan reagálnak a különböző kezelési módokra, pl. hogyan változik a funkcionális kapcsolódás az agyban a TMS hatékony lefolyására válaszul, szemben az ECT-vel? Az ilyen eredmények megalapozhatják a klinikai iránymutatások jövőbeli kidolgozását; ez különösen kritikus, mivel néhány ilyen kezelési módot csak nemrég hagyott jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, pl. szakaszos théta burst stimuláció (iTBS) és intranazális eszketamin befúvás és dTMS az OCD kezelésére.

Ezután egy longitudinális adatbázis értékes lehet a jövőbeni biomarkerek felfedezéséhez és/vagy független mintákban történő replikációjához, azaz egy másik kutatócsoport által azonosított beavatkozási módra adott antidepresszáns kezelési válasz epigenetikai aláírásaként. Hasonlóképpen, ez a betegnyilvántartás értékes lehet a pszichiátriai intervenciós kezeléseket végző egyéb intézményekkel végzett együttműködésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Health Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a felnőtt betegek (18-99 évesek), akik súlyos depressziós rendellenességgel (MDD) vagy bipoláris zavarral (BD) összefüggésben jelenleg súlyos depressziós epizódban szenvednek, ebbe a protokollba kerülnek. Az OCD miatt TMS-ben részesült felnőtt betegeket is toborozzák. Minden kezelés kiegészíti a beteg klinikai ellátását az Iowa Egyetem Intervenciós Pszichiátriai Szolgálatával a kezelésre rezisztens súlyos depresszió vagy OCD miatt, és a részvételről, a részvételből való kilépésről vagy a részvételről való elutasításról szóló döntés, ha nem, hatással lesz a klinikai ellátással kapcsolatos döntéshozatalra. Értékeljük, hogy a kisebbségi csoportok általában alulreprezentáltak a neuropszichiátriai kutatásokban. Ezért összehangolt erőfeszítéseket fogunk tenni annak érdekében, hogy a toborzott faji/etnikai kisebbségek aránya összhangban legyen a környező közösségek demográfiai jellemzőivel.

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. 18-99 éves korig
  2. olyan angolul beszélő, aki elegendő megértési szinttel rendelkezik ahhoz, hogy beleegyezzen az Intervenciós Pszichiátriai Szolgálat által kínált kezelési móddal végzett klinikai kezelésbe, az összes szükséges kutatási eljárásba, és aláírjon egy tájékozott beleegyező dokumentumot
  3. A súlyos depressziós epizód klinikai diagnózisa súlyos depressziós rendellenesség vagy bipoláris zavar vagy kezelésre rezisztens OCD összefüggésében, amelyet az Intervenciós Pszichiátriai Szolgálat szolgáltatója értékelt, és megfelelő jelöltnek találta a klinikai kezelésre az Intervenciós Pszichiátria által kínált kezelési móddal Szolgáltatás.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. 18 év alatti életkor
  2. Elsődleges neuropszichiátriai diagnózis, amely nem súlyos depressziós rendellenesség vagy bipoláris zavar
  3. Súlyos, instabil egészségügyi állapotok/problémák, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légzőszervi, kardiovaszkuláris, endokrinológiai, neurológiai, immunológiai vagy hematológiai betegségeket, pl. kontrollálatlan asztma, kontrollálatlan hyper/hypothyreosis vagy aktív rák.
  4. Akaratlan elköteleződés a pszichiátriai fekvőbeteg osztályokon

  5. Ha a betegek az alábbi MRI-kizárási kritériumok közül egyet vagy többet alkalmaznak, akkor nem vehetnek részt a vizsgálatban:

    1. Olyan beültetett eszköz jelenléte, beleértve a pacemakert, a koszorúér-stentet, a defibrillátort vagy az MRI-kompatibilis neurostimulációs eszközt
    2. Ferromágneses tárgyak jelenléte a testben, azaz golyók, repeszek és/vagy fémszilánkok
    3. Klinikailag jelentős klausztrofóbia
    4. Klinikailag jelentős halláskárosodás
    5. Terhes vagy szoptató nők vagy fogamzóképes nők, akik nem használnak legalább egy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási eszközt (beleértve az orális, injekciós vagy implantációs fogamzásgátlást, óvszert vagy rekeszizom spermiciddel, méhen belüli eszközöket (IUD), petevezeték-lekötést, absztinenciát vagy partner vazektómiával)
    6. Bármely olyan orvosi betegség jelenléte, amely valószínűleg megváltoztatja az agy morfológiáját és/vagy fiziológiáját (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség), még akkor is, ha gyógyszeres kezelés alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Major depresszív epizód
Az Iowa Egyetem Intervenciós Pszichiátriai Klinikájára történő beutalást követően a pácienst klinikailag kiértékelik, és adott esetben megkezdik az eljáráson alapuló kezelési tanfolyamot.
Eszköz: Elektrokonvulzív terápia (ECT)
ECT kezelésre rezisztens depresszió VAGY bipoláris zavar kezelésére aktív major depressziós epizódban
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
TMS kezelésre rezisztens depresszió kezelésére aktív major depressziós epizódban
Drog: Ketamin
Intravénás ketamin infúzió a kezelésre rezisztens depresszió kezelésére aktív major depressziós epizódban
Drog: Esketamin
Intranazális eszketamin befúvás a kezelésre rezisztens depresszió kezelésére aktív major depressziós epizódban
Eszköz: Mély transzkraniális mágneses stimuláció (dTMS)
TMS az OCD kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) Változás előtti változás
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A TRD-ben szenvedő betegeknél a MADRS-t kell beadni. A MADRS 10 elemet tartalmaz, és minden elem 0-6 pontozást kap. Ezeket a tételpontszámokat a rendszer összeadja egy skálapontszám létrehozásához; így a skála pontszámai 0-tól 60-ig terjednek. A skála 0-s pontszáma a depressziós tünetek hiányát, míg a 60-as pontszám súlyos depressziót jelez. Az elsődleges eredmény a teljes MADRS pontszám átlagos változása. Az átlagos MADRS-pontszám csökkenése a depressziós tünetek csökkenését (vagy javulását), míg az átlagos MADRS-pontszám növekedése a depressziós tünetek növekedését (vagy rosszabbodását) jelzi.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
OCD-s betegeknek YBOCS-t kell beadni. Az YBOCS-ra vonatkozó kérdések azt vizsgálják, hogy mennyi időt töltenek a rögeszmékkel és kényszerekkel kapcsolatos gondolkodással és cselekvéssel, mennyi károsodást vagy szorongást okoznak, és mennyi ellenállást és kontrollt gyakorol a résztvevő gondolatai vagy viselkedése felett.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai globális benyomás/súlyosság (CGI) Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A CGI egy klinikus által mért 3 elemből álló skála: a betegség súlyossága (1. tétel), a globális javulás (2. tétel) és a hatékonysági index (3. tétel). Az 1. és 2. pont egy 7 fokozatú Likert-skálán (1=normál, 7=a legszélsőségesebben beteg betegek között) van értékelve, a lehetséges válasz „nem értékelt”. A 3. pont egy 4 fokozatú Likert-skálán van értékelve a „nincs”-től a „meghaladja a terápiás hatást”. Az 1. és 3. pont az utolsó klinikai találkozáshoz viszonyítva kerül értékelésre (ha lehetséges).
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Generalizált szorongásos zavar, 7 tételes (GAD-7) utólagos változás
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A GAD-7 egy önbevallásos szorongásos kérdőív, amely az elmúlt két hét generalizált szorongásos zavarának mind a 7 tünetét értékeli egy 4-pontos skálán, azaz 0 (egyáltalán nem), 1 (több nap). ), 2 ("a napok több mint fele") és 3 ("majdnem minden nap"). A funkcionális károsodást az „Egyáltalán nem nehéz”-től a „Rendkívül nehéz”-ig értékelik.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A MoCA egy 30 pontos szűrőműszer a kognitív diszfunkció kimutatására. A következő kognitív tartományok értékelésére szolgál: térbeli térbeli/végrehajtó, névadás, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett (rövid távú memória felidézés) és orientáció.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Patient Health Questionnaire, 9 item (PHQ-9) Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A PHQ-9 a PHQ önbeszámoló depressziós modulja, amely a major depressziós epizód mind a 9 tünetét értékeli egy 4-es skálán, azaz 0 ("egyáltalán nem"), 1 ("több nap"). ), 2 ("a napok több mint fele") és 3 ("majdnem minden nap"). A funkcionális károsodást az „Egyáltalán nem nehéz”-től a „Rendkívül nehéz”-ig értékelik.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Temperamentum- és karakterleltár (TCI) Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A TCI egy 240 elemből álló kérdőív. A személyiségjegyek hét dimenziójával operál, azaz négy úgynevezett temperamentummal: Újdonságkeresés (NS), Ártalomkerülő (HA), Jutalomfüggőség (RD) és Kitartás (PS), valamint három úgynevezett karakterrel: Önirányítottság (SD), Kooperativitás (CO) és Self-Transcendence (ST). Ezen tulajdonságok mindegyikének különböző számú alskálája van.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Actigraphy Pre-Post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A pácienst arra kérik, hogy folyamatosan viseljen Fitbit csuklópántot a bruttó motoros aktivitás, pl. láb lépései. A bruttó motoros aktivitás napközbeni változásai szintén adatokat szolgáltatnak a cirkadián ritmusról (alvás-ébrenlét ciklusok).
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Génjelölt (DNS) polimorfizmusok
Időkeret: A genetikai mintát a kezelés megkezdése után körülbelül 1 héten belül veszik (valószínűleg az alapvonal epigenetikai mintával.
A vizsgálók szövetmintákat, pl. vér-, nyál- és/vagy arctamponot, valamint DNS-t izolálnak és kivonnak. Olyan genetikai polimorfizmusokra (különbségekre) vonatkozó adatok, amelyekről kimutatták vagy feltételezték, hogy funkcionális szerepet játszanak major depresszióban, pl. az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) rs6265 (val66met) egyetlen nukleotid polimorfizmusát kapjuk. Ezek a genotípusok (genetikai adatok) azután korrelációba kerülnek az antidepresszáns válaszokkal.
A genetikai mintát a kezelés megkezdése után körülbelül 1 héten belül veszik (valószínűleg az alapvonal epigenetikai mintával.
Elektroencephalográfia (EEG) Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A kutatók feladatmentes (nyugalmi állapotú) rs-EEG-t kapnak [elektromos jelek észlelése az agyban] a kiinduláskor és válaszul a kezelésre rezisztens depresszió intervenciós kezeléseire.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Epigenetikai (tapasztalat-alapú) DNS-módosítások a változást megelőzően
Időkeret: A kezdeti mintát a kezelés megkezdése után körülbelül 1 héten belül veszik. Az utómintát a lehető legközelebb veszik a kezelés befejezése után (általában 4-6 héttel később).
A vizsgálók szövetmintákat, pl. vér-, nyál- és/vagy arctampon a kiinduláskor és válaszul a kezelésre rezisztens depresszió intervenciós kezeléseire. A DNS-t izoláljuk és extraháljuk. A DNS epigenetikai (tapasztalat alapú) módosításaira vonatkozó adatok, amelyekről kimutatták vagy feltételezték, hogy funkcionális szerepet játszanak a major depresszióban, pl. globális metilációs változásokat kapunk. Az epigenetikai állapot változásai, pl. A globális DNS-metiláció változásai a kezelés előtt és után is korrelálnak az antidepresszáns válasszal.
A kezdeti mintát a kezelés megkezdése után körülbelül 1 héten belül veszik. Az utómintát a lehető legközelebb veszik a kezelés befejezése után (általában 4-6 héttel később).
Arckifejezés-elemzés a változtatás előtt
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Az arcfelismerő szoftver, a FaceX (FaceX LLC) a nyugalmi arcvonások rögzítésére és elemzésére szolgál majd, amelyeket interjúkérdések és érzelmileg provokatív videók idéznek elő.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Galvanic Skin Response Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A galvanikus bőrreakció, mint az autonóm reaktivitás helyettesítő markere, érzelmi történetek vagy képek bemutatására reagálva érhető el.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A pulzusszám változása a változtatás előtt
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A szívfrekvencia-variabilitás, mint az autonóm reaktivitás helyettesítő markere, az érzelmi történetek vagy képek bemutatására adott válaszként érhető el.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
National Institutes of Health (NIH) Toolbox(R) Pre-post Change
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Az NIH Toolbox a neuroviselkedési értékelések átfogó készlete, amely több neuropszichiátriai tartományt is felmér. Ebben a tanulmányban a kognitív és érzelmi elemeket fogjuk végrehajtani.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Pupillometria Változás előtt
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A pupillometria (pupilla átmérő mérése) mint az autonóm reaktivitás helyettesítő markere az érzelmi történetek vagy képek bemutatására adott válaszként.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Nyugalmi állapot Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rs-fMRI) utólagos változás előtt
Időkeret: A kezdeti képalkotó vizsgálat a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. A kezelés utáni képalkotó vizsgálatot a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A kutatók feladatmentes (nyugalmi állapotú) rs-fMRI-t kapnak [vér oxigénszint-függő (BOLD) jelek kimutatása az agyban] a kiinduláskor és válaszul a kezelésre rezisztens depresszió intervenciós kezeléseire.
A kezdeti képalkotó vizsgálat a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. A kezelés utáni képalkotó vizsgálatot a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a változást megelőzően
Időkeret: A kezdeti képalkotó vizsgálat a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. A kezelés utáni képalkotó vizsgálatot a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
A kutatók strukturális agyi képalkotást készítenek a kiinduláskor és válaszul a kezelésre rezisztens depresszió intervenciós kezeléseire.
A kezdeti képalkotó vizsgálat a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. A kezelés utáni képalkotó vizsgálatot a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelés befejezését követően (általában 4-6 héttel később).
Hangminta-észlelés váltás előtt, közben és után
Időkeret: Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. A kezelés alatt hetente időközi értékelésekre kerül sor. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelési tanfolyam befejezését követően.
A pácienst felkérik, hogy olvasson el szabványos szövegrészeket, pl. Grandfather Passage és Rainbow Passage, és válaszoljon a mindennapi élettel és érdeklődési körökkel kapcsolatos kérdésekre felvétel közben. Ezeket a felvételeket átírják és elemzik az énekhangot, az inflexiót, a szóválasztást stb.
Az előzetes értékelés a kezelés megkezdését követő körülbelül 1 héten belül megtörténik. A kezelés alatt hetente időközi értékelésekre kerül sor. Az utólagos értékelést a lehető legközelebb kell elvégezni a kezelési tanfolyam befejezését követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mark Niciu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Kutatásvezető: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202003055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel