Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenregistratie van de Interventionele Psychiatriedienst van de Universiteit van Iowa

27 februari 2026 bijgewerkt door: Mark Niciu
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van interventionele/procedurele therapieën voor therapieresistente depressie (TRD) en obsessief-compulsieve stoornis (OCD). Deze behandelingen omvatten elektroconvulsietherapie (ECT), transcraniële magnetische stimulatie (TMS), racemische ketamine-infusie en intranasale esketamine-insufflatie. De onderzoekers zullen verschillende indicatoren, of biomarkers, verkrijgen van de toestand van een depressieve persoon vóór, tijdens en/of na deze behandelingen. Dergelijke biomarkers omvatten neurogedragstesten, neuroimaging, elektro-encefalografie, cognitieve tests, vocale opnames, epi/genetische tests en metingen van het autonome zenuwstelsel (d.w.z. "vecht of vlucht reactie). De resultaten die uit deze studie zijn verkregen, kunnen nieuwe biomarkers voor de respons op de behandeling van antidepressiva opleveren, met als toekomstig doel een bepaalde behandeling op een individuele patiënt te richten ("gepersonaliseerde geneeskunde").

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biomarkers voor behandelingsrespons bij TRD en OCS zijn en blijven een actief onderzoeksgebied. Interventionele behandelingen in de psychiatrie, b.v. ECT, TMS, racemische ketamine-infusies en intranasale esketamine-insufflaties bieden opwindende mogelijkheden voor het ontdekken van biomarkers vanwege hun procedurele aard (wegnemen van zorgen over niet-therapietrouw in niet-gecontroleerde omgevingen), snellere aanvang en grotere effectgroottes dan doorgaans wordt gezien met traditionele antidepressiva of evidence-based psychotherapieën. Hoewel er geen goed gerepliceerde TRD-biomarkers zijn goedgekeurd voor standaard klinisch gebruik, zijn verschillende potentiële biomarkers onderzocht in meerdere modaliteiten, d.w.z. neuroimaging(1,2), autonome functie(3,4), genetica(5-7), elektro-encefalografie ( EEG) (8,9), en computationele analyse van gedrag of spraak(10). Deze onderzoeken hebben veelbelovende vroege resultaten, maar vaak onvoldoende voorspellende kracht op onderwerpniveau. De onderzoekers verwachten dat combinatorische, multimodale biomarkers de voorspellende kracht zullen verbeteren en als gevolg daarvan de personalisering van de behandeling bij ernstige depressies zullen verbeteren.

De patiëntenregistratie van de Interventionele Psychiatriedienst van de Universiteit van Iowa verzamelt systematisch gegevens van TRD- en OCS-patiënten die procedurele behandeling(en) ondergaan voor ernstige depressie. Ten eerste proberen de onderzoekers ontdekkingen uit eerdere onderzoeken te repliceren en/of uit te breiden, b.v. Door TMS geïnduceerde autonome veranderingen als positieve voorspellers van de werkzaamheid van antidepressiva. De onderzoekers zullen ook verschillen vergelijken en contrasteren, niet alleen in reactie op een bepaalde therapie, maar ook hoe individuele proefpersonen reageren op verschillende behandelingsmodaliteiten, b.v. hoe verandert de functionele connectiviteit in de hersenen als reactie op een effectief verloop van TMS in tegenstelling tot ECT? Dergelijke bevindingen zouden de toekomstige ontwikkeling van klinische richtlijnen kunnen informeren; dit is vooral van cruciaal belang omdat sommige van deze behandelingsmodaliteiten pas onlangs zijn goedgekeurd voor TRD door de Amerikaanse Food and Drug Administration, b.v. intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) en intranasale esketamine-insufflatie en dTMS voor OCS.

Vervolgens kan een longitudinale database ook waardevol zijn voor toekomstige ontdekking en/of replicatie van biomarkers in onafhankelijke monsters, d.w.z. een epigenetische handtekening van antidepressiva-behandelingsrespons op een interventiemodaliteit geïdentificeerd door een andere onderzoeksgroep. Evenzo zou dit patiëntenregister waardevol kunnen zijn voor gezamenlijk onderzoek met andere instellingen die interventionele behandelingen in de psychiatrie uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Health Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (18-99 jaar oud) in een huidige depressieve episode in de context van depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis (BD) zullen worden geworven voor dit protocol. Volwassen patiënten die TMS voor OCS kregen, zullen ook worden gerekruteerd. Alle behandelingen zijn een aanvulling op de klinische zorg van de patiënt bij de Interventionele Psychiatriedienst van de Universiteit van Iowa voor therapieresistente ernstige depressie of OCS, en de beslissing om deel te nemen, zich terug te trekken of niet deel te nemen, zal zo niet van invloed zijn op de besluitvorming over klinische zorg. We begrijpen dat minderheidsgroepen vaak ondervertegenwoordigd zijn in neuropsychiatrische onderzoeken. Daarom zullen we een gezamenlijke inspanning leveren om het aandeel rekruterende raciale/etnische minderheden consistent te houden met de demografische gegevens van de omringende gemeenschappen.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  1. 18-99 jaar
  2. Engelssprekend met een voldoende niveau van begrip om akkoord te gaan met klinische behandeling met een behandelingsmodaliteit aangeboden door de Interventionele Psychiatriedienst, alle vereiste onderzoeksprocedures, en een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  3. Klinische diagnose van een depressieve episode in de context van een depressieve stoornis of bipolaire stoornis of therapieresistente OCS, beoordeeld door een aanbieder van de Interventionele Psychiatrie en beschouwd als een geschikte kandidaat voor klinische behandeling met een behandelingsmodaliteit aangeboden door de Interventionele Psychiatrie Dienst.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Een primaire neuropsychiatrische diagnose die geen depressieve stoornis of bipolaire stoornis is
  3. Ernstige, onstabiele medische aandoeningen/problemen waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire, endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen, b.v. ongecontroleerde astma, ongecontroleerde hyper-/hypothyreoïdie of actieve kanker.
  4. Onvrijwillige opname in psychiatrische afdelingen

  5. Als patiënten een of meer van de volgende MRI-uitsluitingscriteria hebben, kunnen ze niet deelnemen aan die aspecten van dit onderzoek:

    1. De aanwezigheid van een geïmplanteerd apparaat inclusief pacemaker, coronaire stent, defibrillator of neurostimulatieapparaat dat niet MRI-compatibel is
    2. De aanwezigheid van ferromagnetische voorwerpen in het lichaam, d.w.z. kogels, granaatscherven en/of metaalsplinters
    3. Klinisch significante claustrofobie
    4. Klinisch significant gehoorverlies
    5. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet ten minste één medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken (waaronder orale, injecteerbare of geïmplanteerde anticonceptie, condoom of pessarium met zaaddodend middel, intra-uteriene apparaten (IUD), afbinden van de eileiders, onthouding of partner met vasectomie)
    6. De aanwezigheid van een medische ziekte die de morfologie en/of fysiologie van de hersenen kan veranderen (bijv. hypertensie, diabetes), zelfs als deze onder controle wordt gehouden door medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstige depressieve episode
Na verwijzing naar de Interventional Psychiatry Clinic van de University of Iowa, zal de patiënt klinisch worden geëvalueerd en, indien van toepassing, beginnen met de procedurele behandeling.
Apparaat: Elektroconvulsietherapie (ECT)
ECT voor de behandeling van therapieresistente depressie OF bipolaire stoornis in een actieve depressieve episode
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS voor de behandeling van therapieresistente depressie bij een actieve depressieve episode
Geneesmiddel: Ketamine
Intraveneuze ketamine-infusie voor de behandeling van therapieresistente depressie in een actieve depressieve episode
Geneesmiddel: Esketamine
Intranasale esketamine-insufflatie voor de behandeling van therapieresistente depressie bij een actieve depressieve episode
Apparaat: Diepe transcraniële magnetische stimulatie (dTMS)
TMS voor de behandeling van OCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Pre-Post Change
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Voor patiënten met TRD wordt de MADRS afgenomen. De MADRS bevat 10 items en elk item krijgt een score van 0-6. Deze itemscores worden opgeteld om een ​​schaalscore te creëren; dus schaalscores variëren van 0 tot 60. Een schaalscore van 0 geeft de afwezigheid van depressieve symptomen aan, terwijl een score van 60 een ernstige depressie aangeeft. Het primaire resultaat is de gemiddelde verandering in de totale MADRS-score. Een afname van de gemiddelde MADRS-score duidt op een afname (of verbetering) van depressieve symptomen, terwijl een toename van de gemiddelde MADRS-score duidt op een toename (of verslechtering) van depressieve symptomen.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Voor patiënten met OCS wordt de YBOCS afgenomen. Vragen over de YBOCS onderzoeken de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan het denken en doen aan obsessies en compulsies, hoeveel stoornis of leed wordt veroorzaakt, en hoeveel weerstand en controle de deelnemer heeft over zijn gedachten of gedrag.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische globale impressie/ernst (CGI) pre-post wijziging
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De CGI is een door een arts gemeten schaal van 3 items: Ernst van de ziekte (item 1), Globale verbetering (item 2) en Werkzaamheidsindex (item 3). Items 1 en 2 worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1=normaal, 7=onder de meest extreem zieke patiënten) met een mogelijke reactie van 'niet beoordeeld'. Item 3 wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van "geen" tot "weegt zwaarder dan therapeutisch effect". Items 1 en 3 worden beoordeeld in relatie tot de laatste klinische ontmoeting (indien mogelijk).
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Gegeneraliseerde angststoornis, 7-item (GAD-7) pre-post verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De GAD-7 is de zelfgerapporteerde angstvragenlijst die elk van de 7 symptomen van gegeneraliseerde angststoornis in de afgelopen twee weken scoort op een 4-puntsschaal, d.w.z. 0 ("helemaal niet"), 1 ("meerdere dagen" ), 2 ("meer dan de helft van de dagen") en 3 ("bijna elke dag"). Functionele beperking wordt ook beoordeeld van "Helemaal niet moeilijk" tot "Extreem moeilijk".
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA) Pre-Post Verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De MoCA is een 30-punts screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Het wordt gebruikt om de volgende cognitieve domeinen te beoordelen: visueel-ruimtelijk/executief, naamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie, vertraagd (herinnering van het kortetermijngeheugen) en oriëntatie.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Vragenlijst patiëntgezondheid, 9 items (PHQ-9) Pre-Post Change
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De PHQ-9 is de zelfgerapporteerde depressiemodule van de PHQ, die elk van de 9 symptomen van een depressieve episode scoort op een 4-puntsschaal, d.w.z. 0 ("helemaal niet"), 1 ("meerdere dagen" ), 2 ("meer dan de helft van de dagen") en 3 ("bijna elke dag"). Functionele beperking wordt ook beoordeeld van "Helemaal niet moeilijk" tot "Extreem moeilijk".
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Temperament- en karakterinventaris (TCI) Wijziging vóór post
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De TCI is een vragenlijst met 240 items. Het werkt met zeven dimensies van persoonlijkheidskenmerken, d.w.z. vier zogenaamde temperamenten: Novelty Seeking (NS), Harm Avoidance (HA), Reward Dependence (RD) en Persistence (PS), en drie zogenaamde karakters: Self-Directedness (SD), Coöperatie (CO) en Zelftranscendentie (ST). Elk van deze kenmerken heeft een wisselend aantal subschalen.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actigrafie pre-post wijziging
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De patiënt wordt gevraagd om continu een Fitbit-polsbandje te dragen om de grove motoriek te controleren, b.v. voet stappen. Veranderingen in grove motoriek gedurende de dag zullen ook gegevens opleveren over circadiane ritmiek (slaap-waakcycli).
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Kandidaat gen (DNA) polymorfismen
Tijdsspanne: Het genetische monster zal binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling worden verkregen (waarschijnlijk met het epigenetische basismonster.
De onderzoekers nemen weefselmonsters, b.v. bloed, speeksel en/of wanguitstrijkjes en DNA worden geïsoleerd en geëxtraheerd. Gegevens over genetische polymorfismen (verschillen) waarvan is aangetoond of verondersteld dat ze een functionele rol spelen bij ernstige depressie, b.v. de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) rs6265 (val66met) enkelvoudig nucleotide polymorfisme, zal worden verkregen. Deze genotypen (genetische gegevens) zullen vervolgens worden gecorreleerd met de respons op antidepressiva.
Het genetische monster zal binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling worden verkregen (waarschijnlijk met het epigenetische basismonster.
Elektro-encefalografie (EEG) Pre-Post verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De onderzoekers zullen taakvrij ("rusttoestand") rs-EEG [het detecteren van elektrische signalen in de hersenen] verkrijgen bij baseline en als reactie op interventionele behandelingen voor therapieresistente depressie.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Epigenetische (op ervaring gebaseerde) DNA-modificaties Pre-Post Change
Tijdsspanne: Het eerste monster wordt binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling verkregen. Het post-specimen wordt zo snel mogelijk na voltooiing van de behandelingskuur verkregen (meestal 4-6 weken later).
De onderzoekers nemen weefselmonsters, b.v. bloed, speeksel en/of wanguitstrijkjes, bij baseline en als reactie op interventionele behandelingen voor therapieresistente depressie. DNA zal worden geïsoleerd en geëxtraheerd. Gegevens over epigenetische (op ervaring gebaseerde) modificaties aan het DNA waarvan is aangetoond of verondersteld dat ze een functionele rol spelen bij ernstige depressie, b.v. globale methyleringsveranderingen zullen worden verkregen. Veranderingen in epigenetische status, b.v. globale veranderingen in DNA-methylatie vóór en na de behandeling, zullen vervolgens worden gecorreleerd met de respons op antidepressiva.
Het eerste monster wordt binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling verkregen. Het post-specimen wordt zo snel mogelijk na voltooiing van de behandelingskuur verkregen (meestal 4-6 weken later).
Gezichtsuitdrukkingsanalyse pre-post verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Gezichtsherkenningssoftware, FaceX (FaceX LLC), zal worden gebruikt voor het opnemen en analyseren van gelaatstrekken in rust en opgeroepen door interviewvragen en emotioneel provocerende video's.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Galvanische huidreactie Pre-Post verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Galvanische huidrespons als surrogaatmarker van autonome reactiviteit zal worden verkregen als reactie op de presentatie van emotionele verhalen of beelden.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Hartslagvariabiliteit Pre-Post verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Hartslagvariabiliteit als surrogaatmarker van autonome reactiviteit zal worden verkregen als reactie op de presentatie van emotionele verhalen of beelden.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
National Institutes of Health (NIH) Toolbox(R) Pre-Post Change
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
De NIH Toolbox is een uitgebreide set neurogedragsbeoordelingen die meerdere neuropsychiatrische domeinen beoordelen. We zullen de cognitieve en emotionele batterijen in deze studie uitvoeren.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Pupillometrie Pre-Post verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Pupillometrie (metingen van de pupildiameter) als surrogaatmarker van autonome reactiviteit zal worden verkregen als reactie op de presentatie van emotionele verhalen of beelden.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. De beoordeling achteraf vindt zo spoedig mogelijk plaats na afronding van de behandelingskuur (meestal 4-6 weken later).
Resting State Functional Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI) pre-post verandering
Tijdsspanne: De eerste beeldvormingssessie vindt plaats binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling. De beeldvormingssessie na de behandeling vindt zo kort mogelijk na voltooiing van de behandelingskuur plaats (meestal 4-6 weken later).
De onderzoekers zullen een taakloze ("rusttoestand") rs-fMRI [detectie van bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in de hersenen] verkrijgen bij baseline en als reactie op interventionele behandelingen voor therapieresistente depressie.
De eerste beeldvormingssessie vindt plaats binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling. De beeldvormingssessie na de behandeling vindt zo kort mogelijk na voltooiing van de behandelingskuur plaats (meestal 4-6 weken later).
Structurele Magnetic Resonance Imaging (MRI) pre-post verandering
Tijdsspanne: De eerste beeldvormingssessie vindt plaats binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling. De beeldvormingssessie na de behandeling vindt zo kort mogelijk na voltooiing van de behandelingskuur plaats (meestal 4-6 weken later).
De onderzoekers zullen structurele beeldvorming van de hersenen verkrijgen bij baseline en als reactie op interventionele behandelingen voor therapieresistente depressie.
De eerste beeldvormingssessie vindt plaats binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling. De beeldvormingssessie na de behandeling vindt zo kort mogelijk na voltooiing van de behandelingskuur plaats (meestal 4-6 weken later).
Detectie van vocale patronen voor, tijdens en na de verandering
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. Tijdens de behandeling vinden wekelijks tussentijdse beoordelingen plaats. De beoordeling achteraf zal zo spoedig mogelijk na voltooiing van de behandeling plaatsvinden.
De patiënt zal worden gevraagd om gestandaardiseerde passages te lezen, d.w.z. Grandfather Passage en Rainbow Passage, en beantwoord vragen over het dagelijks leven en interesses terwijl ze worden opgenomen. Deze opnames worden getranscribeerd en geanalyseerd op vocale toon, stembuiging, woordkeuze, etc.
Binnen ongeveer 1 week na aanvang van de behandeling vindt een vooronderzoek plaats. Tijdens de behandeling vinden wekelijks tussentijdse beoordelingen plaats. De beoordeling achteraf zal zo spoedig mogelijk na voltooiing van de behandeling plaatsvinden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mark Niciu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Hoofdonderzoeker: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202003055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Elektroconvulsietherapie (ECT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren