Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

University of Iowa Interventional Psychiatry Service Patient Register

27 februari 2026 uppdaterad av: Mark Niciu
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av interventionella/procedurella terapier för behandlingsresistent depression (TRD) och tvångssyndrom (OCD). Dessa behandlingar inkluderar elektrokonvulsiv terapi (ECT), transkraniell magnetisk stimulering (TMS), racemisk ketamininfusion och intranasal esketamininsufflation. Utredarna kommer att få olika indikatorer, eller biomarkörer, på en deprimerad individs tillstånd före, under och/eller efter dessa behandlingar. Sådana biomarkörer inkluderar neurobeteendetestning, neuroimaging, elektroencefalografi, kognitiva tester, röstinspelningar, epi/genetiska tester och mätningar av det autonoma nervsystemet (dvs. "fight-or-flight"-svar). Resultaten från denna studie kan ge nya biomarkörer för antidepressiv behandlingssvar, med det framtida målet att rikta en given behandling till en individuell patient ("personlig medicin").

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingssvarsbiomarkörer i TRD och OCD har varit och kommer att förbli ett aktivt forskningsområde. Interventionsbehandlingar inom psykiatrin, t.ex. ECT, TMS, racemiska ketamininfusioner och intranasala insufflationer av esketamin, erbjuder spännande möjligheter för upptäckt av biomarkörer på grund av deras procedurmässiga natur (undviker oro för att behandlingen inte följs i icke-övervakade miljöer), snabbare inträdande och större effektstorlekar än vad som vanligtvis ses med traditionella antidepressiva mediciner eller evidensbaserade psykoterapier. Även om inga välreplikerade TRD-biomarkörer har godkänts för klinisk standardanvändning, har flera potentiella biomarkörer undersökts över flera modaliteter, t.ex. neuroimaging(1,2), autonom funktion(3,4), genetik(5-7), elektroencefalografi ( EEG) (8,9), och beräkningsanalys av beteende eller tal(10). Dessa studier har lovande tidiga resultat men ofta otillräcklig prediktiv förmåga på ämnesnivå. Utredarna förutser att kombinatoriska, multimodala biomarkörer kommer att förbättra prediktiv kraft och, som ett resultat, förbättra behandlingspersonaliseringen vid svår depression.

University of Iowa Interventional Psychiatry Service Patient Registry samlar systematiskt in data från TRD- och OCD-patienter som genomgår procedurbehandling(er) för allvarlig depression. Först försöker utredarna replikera och/eller utöka upptäckter från tidigare utredningar, t.ex. TMS-inducerade autonoma förändringar som positiva prediktorer för antidepressiv effekt. Utredarna kommer också att jämföra och kontrastera skillnader, inte bara som svar på en given terapi, utan också hur individuella försökspersoner svarar över olika behandlingsformer, t.ex. hur förändras funktionell anslutning i hjärnan som svar på ett effektivt förlopp av TMS i motsats till ECT? Sådana fynd skulle kunna informera om den framtida utvecklingen av kliniska riktlinjer; detta är särskilt kritiskt eftersom vissa av dessa behandlingsmetoder först nyligen har godkänts för TRD av U.S. Food and Drug Administration, t.ex. intermittent theta burst-stimulering (iTBS) och intranasal esketamininsufflation och dTMS för OCD.

Därefter kan en longitudinell databas också vara värdefull för framtida biomarkörupptäckt och/eller replikering i oberoende prover, det vill säga en epigenetisk signatur av antidepressiv behandlingssvar på en interventionsmodalitet som identifierats av en annan forskargrupp. På samma sätt kan detta patientregister vara värdefullt för forskningssamarbete med andra institutioner som administrerar interventionsbehandlingar inom psykiatrin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (18-99 år gamla) i en aktuell allvarlig depressiv episod i samband med allvarlig depressiv sjukdom (MDD) eller bipolär sjukdom (BD) kommer att rekryteras för detta protokoll. Vuxna patienter som fått TMS för OCD kommer också att rekryteras. All behandling kommer att vara ett komplement till patientens kliniska vård med University of Iowas Interventional Psychiatry Service för behandlingsresistent allvarlig depression eller OCD, och beslutet att delta, dra sig ur deltagande eller inte delta kommer om inte att påverka beslutsfattandet i den kliniska vården. Vi inser att minoritetsgrupper tenderar att vara underrepresenterade i neuropsykiatriska forskningsstudier. Därför kommer vi att göra en samlad ansträngning för att hålla andelen rasistiska/etniska minoriteter som rekryteras i överensstämmelse med demografin i de omgivande samhällena.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. 18-99 år
  2. Engelsktalande med en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera klinisk behandling med en behandlingsmodalitet som erbjuds av Interventional Psychiatry Service, alla nödvändiga forskningsprocedurer och underteckna ett informerat samtycke
  3. Klinisk diagnos av en allvarlig depressiv episod i samband med allvarlig depressiv sjukdom eller bipolär sjukdom eller behandlingsresistent OCD utvärderad av en leverantör på Interventional Psychiatry Service och ansågs vara en lämplig kandidat för klinisk behandling med en behandlingsmodalitet som erbjuds av Interventional Psychiatry Service.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Ålder mindre än 18 år
  2. En primär neuropsykiatrisk diagnos som inte är varken allvarlig depressiv sjukdom eller bipolär sjukdom
  3. Allvarliga, instabila medicinska tillstånd/problem inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrinologiska, neurologiska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar, t.ex. okontrollerad astma, okontrollerad hyper/hypotyreos eller aktiv cancer.
  4. Ofrivilligt engagemang på psykiatriska slutenvårdsenheter

  5. Om patienter har ett eller flera av följande uteslutningskriterier för MRT kommer de inte att kunna delta i dessa aspekter av denna studie:

    1. Närvaron av en implanterad enhet inklusive pacemaker, kranskärlsstent, defibrillator eller neurostimuleringsenhet som inte är MRT-kompatibel
    2. Närvaron av ferromagnetiska föremål i kroppen, t.ex. kulor, splitter och/eller metallskivor
    3. Kliniskt signifikant klaustrofobi
    4. Kliniskt signifikant hörselnedsättning
    5. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder minst ett medicinskt accepterat preventivmedel (inkluderande oralt, injicerbart eller implantat preventivmedel, kondom eller diafragma med spermiedödande medel, intrauterina enheter (IUD), tubal ligering, abstinens, eller partner med vasektomi)
    6. Förekomsten av någon medicinsk sjukdom som sannolikt förändrar hjärnans morfologi och/eller fysiologi (t.ex. hypertoni, diabetes) även om den kontrolleras av mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Major Depressive Episod
Efter remiss till University of Iowas Interventional Psychiatry Clinic kommer patienten att utvärderas kliniskt och, om så är lämpligt, påbörja den procedurbaserade behandlingskursen.
Enhet: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
ECT för behandling av behandlingsresistent depression ELLER bipolär sjukdom i en aktiv egentlig depressiv episod
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS för behandling av behandlingsresistent depression i en aktiv major depressiv episod
Läkemedel: Ketamin
Intravenös ketamininfusion för behandling av behandlingsresistent depression i en aktiv allvarlig depressiv episod
Läkemedel: Esketamin
Intranasal esketamininblåsning för behandling av behandlingsresistent depression i en aktiv major depressiv episod
Enhet: Djup transkraniell magnetisk stimulering (dTMS)
TMS för behandling av OCD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
För patienter med TRD kommer MADRS att administreras. MADRS innehåller 10 föremål, och varje föremål får poängen 0-6. Dessa postpoäng summeras för att skapa en skalpoäng; sålunda varierar skalan från 0 till 60. En skala på 0 indikerar frånvaro av depressiva symtom, medan en poäng på 60 indikerar allvarlig depression. Det primära resultatet är den genomsnittliga förändringen i totala MADRS-poängen. En minskning av medelvärdet för MADRS indikerar en minskning (eller förbättring) av depressiva symtom, medan en ökning av medelvärdet för MADRS indikerar en ökning (eller försämring) av depressiva symtom.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
För patienter med OCD kommer YBOCS att administreras. Frågor om YBOCS undersöker hur mycket tid som spenderas på att tänka och agera på tvångstankar och tvångshandlingar, hur mycket funktionsnedsättning eller ångest som orsakas och hur mycket motstånd och kontroll deltagaren har över sina tankar eller beteende.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression/Severity (CGI) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
CGI är en klinikeruppmätt skala med 3 poster: Sjukdomens svårighetsgrad (punkt 1), Global förbättring (punkt 2) och effektivitetsindex (punkt 3). Punkterna 1 och 2 är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala (1=normal, 7=bland de mest extremt sjuka patienterna) med ett möjligt svar på "ej bedömd". Objekt 3 är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala från "ingen" till "uppväger terapeutisk effekt." Punkterna 1 och 3 bedöms i relation till senaste kliniska möte (om möjligt).
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Generaliserat ångestsyndrom, 7-post (GAD-7) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
GAD-7 är det självrapporterade ångestformuläret som ger vart och ett av de 7 symptomen på generaliserat ångestsyndrom under de senaste två veckorna på en 4-gradig skala, dvs 0 ("inte alls"), 1 ("flera dagar" ), 2 ("över hälften av dagarna") och 3 ("nästan varje dag"). Funktionsnedsättningen bedöms också från "Inte svårt alls" till "Extremt svårt".
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
MoCA är ett 30-punkts screeninginstrument för att upptäcka kognitiv dysfunktion. Den används för att bedöma följande kognitiva domäner: visuospatial/executive, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjt (korttidsminne) och orientering.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Patienthälsa frågeformulär, 9-poster (PHQ-9) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
PHQ-9 är den självrapporterade depressionsmodulen i PHQ, som ger vart och ett av de 9 symptomen på en allvarlig depressiv episod på en 4-gradig skala, dvs 0 ("inte alls"), 1 ("flera dagar" ), 2 ("mer än hälften av dagarna") och 3 ("nästan varje dag"). Funktionsnedsättningen bedöms också från "Inte svårt alls" till "Extremt svårt".
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Temperament och Character Inventory (TCI) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
TCI är ett frågeformulär med 240 artiklar. Den arbetar med sju dimensioner av personlighetsdrag, det vill säga fyra så kallade temperament: Novelty Seeking (NS), Harm Avoidance (HA), Reward Dependence (RD) och Persistence (PS), och tre så kallade karaktärer: Self-Directedness (SD), Cooperativeness (CO) och Self-Transcendens (ST). Var och en av dessa egenskaper har ett varierande antal underskalor.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Actigraphy Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Patienten kommer att uppmanas att kontinuerligt bära ett Fitbit-armband för att övervaka grovmotorisk aktivitet, t.ex. fotsteg. Förändringar i grovmotorisk aktivitet under dagen kommer också att ge data om dygnsrytm (sömn-vakna cykler).
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Kandidatgen (DNA) polymorfismer
Tidsram: Det genetiska provet kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling (sannolikt med det epigenetiska baslinjeprovet).
Utredarna ska skaffa vävnadsprover, t.ex. blod, saliv och/eller kindprover och DNA kommer att isoleras och extraheras. Data om genetiska polymorfismer (skillnader) som har visat sig eller antas spela en funktionell roll vid egentlig depression, t.ex. den hjärnhärledda neurotrofiska faktorn (BDNF) rs6265 (val66met) enkelnukleotidpolymorfism, kommer att erhållas. Dessa genotyper (genetiska data) kommer sedan att korreleras med antidepressivt svar.
Det genetiska provet kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling (sannolikt med det epigenetiska baslinjeprovet).
Elektroencefalografi (EEG) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Utredarna kommer att få uppgiftsfritt ("vilotillstånd") rs-EEG [upptäcka elektriska signaler i hjärnan] vid baslinjen och som svar på interventionsbehandlingar för behandlingsresistent depression.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Epigenetiska (erfarenhetsbaserade) DNA-modifieringar före efter förändring
Tidsram: Det initiala provet kommer att tas inom cirka 1 vecka efter att behandlingen påbörjats. Efterprovet kommer att tas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Utredarna ska skaffa vävnadsprover, t.ex. blod-, saliv- och/eller kindprover, vid baslinjen och som svar på interventionsbehandlingar för behandlingsresistent depression. DNA kommer att isoleras och extraheras. Data om epigenetiska (erfarenhetsbaserade) modifieringar av DNA som har visat sig eller antas spela en funktionell roll vid egentlig depression, t.ex. globala metyleringsförändringar, kommer att erhållas. Förändringar i epigenetisk status, t.ex. globala DNA-metyleringsförändringar före och efter behandling, kommer då att korreleras med antidepressivt svar.
Det initiala provet kommer att tas inom cirka 1 vecka efter att behandlingen påbörjats. Efterprovet kommer att tas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Analys av ansiktsuttryck före förändring
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Ansiktsigenkänningsprogram, FaceX (FaceX LLC) kommer att användas för att spela in och analysera ansiktsdrag i vila och framkallas av intervjufrågor och känslomässigt provocerande videor.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Galvanisk hudrespons före förändring
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Galvanisk hudrespons som en surrogatmarkör för autonom reaktivitet kommer att erhållas som svar på presentationen av känslomässiga berättelser eller bilder.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Hjärtfrekvensvariation före ändring
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Hjärtfrekvensvariabilitet som en surrogatmarkör för autonom reaktivitet kommer att erhållas som svar på presentationen av känslomässiga berättelser eller bilder.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
National Institutes of Health (NIH) Toolbox(R) Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
NIH Toolbox är en omfattande uppsättning neurobeteendebedömningar som bedömer flera neuropsykiatriska domäner. Vi kommer att utföra de kognitiva och emotionella batterierna i denna studie.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Pupillometri Pre-Post Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Pupillometri (mätningar av pupilldiameter) som en surrogatmarkör för autonom reaktivitet kommer att erhållas som svar på presentationen av känslomässiga berättelser eller bilder.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Efterutvärdering kommer att erhållas så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (rs-fMRI) före förändring
Tidsram: Den första avbildningssessionen kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Avbildningssessionen efter behandling sker så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Utredarna kommer att få uppgiftsfritt ("vilotillstånd") rs-fMRI [upptäcka blodets syrenivåberoende (BOLD) signal i hjärnan] vid baslinjen och som svar på interventionsbehandlingar för behandlingsresistent depression.
Den första avbildningssessionen kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Avbildningssessionen efter behandling sker så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) före förändring
Tidsram: Den första avbildningssessionen kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Avbildningssessionen efter behandling sker så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Utredarna kommer att erhålla strukturell hjärnavbildning vid baslinjen och som svar på interventionsbehandlingar för behandlingsresistent depression.
Den första avbildningssessionen kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Avbildningssessionen efter behandling sker så nära som möjligt efter avslutad behandlingskur (vanligtvis 4-6 veckor senare).
Vocal Pattern Detection Pre, Under och Post-Change
Tidsram: Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Interimsbedömningar kommer att göras varje vecka under behandlingen. Efterbehandling kommer att göras så nära som möjligt efter avslutad behandling.
Patienten kommer att bli ombedd att läsa standardiserade passager, d.v.s. Farfarspassage och regnbågspassage, och svara på frågor om det dagliga livet och intressen samtidigt som de spelas in. Dessa inspelningar kommer att transkriberas och analyseras för röstton, böjning, ordval, etc.
Förhandsbedömning kommer att erhållas inom cirka 1 vecka efter påbörjad behandling. Interimsbedömningar kommer att göras varje vecka under behandlingen. Efterbehandling kommer att göras så nära som möjligt efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mark Niciu

Utredare

  • Huvudutredare: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Huvudutredare: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202003055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på Elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera