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Registro de pacientes del Servicio de Psiquiatría Intervencionista de la Universidad de Iowa

8 de mayo de 2023 actualizado por: Mark Niciu
El propósito de este estudio es examinar los efectos de las terapias de intervención/procedimiento para la depresión resistente al tratamiento (TRD) y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Estos tratamientos incluyen terapia electroconvulsiva (TEC), estimulación magnética transcraneal (TMS), infusión de ketamina racémica e insuflación de esketamina intranasal. Los investigadores obtendrán varios indicadores, o biomarcadores, del estado de depresión de los individuos antes, durante y/o después de estos tratamientos. Dichos biomarcadores incluyen pruebas neuroconductuales, neuroimágenes, electroencefalografía, pruebas cognitivas, grabaciones vocales, pruebas epigenéticas y medidas del sistema nervioso autónomo (es decir, "respuesta de lucha o escape). Los resultados obtenidos de este estudio pueden proporcionar nuevos biomarcadores de respuesta al tratamiento antidepresivo, con el objetivo futuro de dirigir un tratamiento determinado a un paciente individual ("medicina personalizada").

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los biomarcadores de respuesta al tratamiento en TRD y OCD han sido y seguirán siendo un área activa de investigación. Tratamientos intervencionistas en psiquiatría, p. La TEC, la TMS, las infusiones de ketamina racémica y las insuflaciones intranasales de esketamina ofrecen oportunidades emocionantes para el descubrimiento de biomarcadores debido a su naturaleza procesal (obviando las preocupaciones por la falta de adherencia al tratamiento en entornos no supervisados), un inicio más rápido y tamaños de efecto más grandes que los que se observan típicamente con medicamentos antidepresivos tradicionales o psicoterapias basadas en la evidencia. Aunque no se han aprobado biomarcadores TRD bien replicados para uso clínico estándar, se han investigado varios biomarcadores potenciales en múltiples modalidades, es decir, neuroimagen(1,2), función autonómica(3,4), genética(5-7), electroencefalografía ( EEG) (8,9), y análisis computacional del comportamiento o del habla(10). Estos estudios tienen resultados iniciales prometedores, pero a menudo un poder predictivo insuficiente a nivel de sujeto. Los investigadores anticipan que los biomarcadores multimodales combinatorios mejorarán el poder predictivo y, como resultado, mejorarán la personalización del tratamiento en la depresión mayor.

El Registro de Pacientes del Servicio de Psiquiatría Intervencionista de la Universidad de Iowa recopila sistemáticamente datos de pacientes con TRD y OCD que se someten a tratamiento(s) de procedimiento para la depresión mayor. En primer lugar, los investigadores buscan replicar y/o ampliar los descubrimientos de investigaciones anteriores, p. Cambios autonómicos inducidos por TMS como predictores positivos de la eficacia antidepresiva. Los investigadores también compararán y contrastarán las diferencias, no solo en respuesta a una terapia determinada, sino también en cómo responden los sujetos individuales a través de diferentes modalidades de tratamiento, p. ¿Cómo cambia la conectividad funcional en el cerebro en respuesta a un curso efectivo de TMS en lugar de ECT? Dichos hallazgos podrían informar el desarrollo futuro de guías clínicas; esto es especialmente crítico ya que algunas de estas modalidades de tratamiento han sido aprobadas recientemente para TRD por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., p. estimulación intermitente theta burst (iTBS) e insuflación intranasal de esketamina y dTMS para TOC.

A continuación, una base de datos longitudinal también puede ser valiosa para el futuro descubrimiento y/o replicación de biomarcadores en muestras independientes, es decir, una firma epigenética de la respuesta al tratamiento antidepresivo a una modalidad de intervención identificada por otro grupo de investigación. De manera similar, este registro de pacientes podría ser valioso para la investigación colaborativa con otras instituciones que administran tratamientos intervencionistas en psiquiatría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Health Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos (18-99 años) en un episodio depresivo mayor actual en el contexto de un trastorno depresivo mayor (MDD) o trastorno bipolar (BD) serán reclutados para este protocolo. También se reclutarán pacientes adultos que recibieron TMS para TOC. Todo el tratamiento será adicional a la atención clínica del paciente con el Servicio de Psiquiatría Intervencionista de la Universidad de Iowa para la depresión mayor resistente al tratamiento o el TOC, y la decisión de participar, retirarse o no participar afectará, si no, la toma de decisiones de atención clínica. Apreciamos que los grupos minoritarios tienden a estar subrepresentados en los estudios de investigación neuropsiquiátrica. Por lo tanto, haremos un esfuerzo concertado para mantener la proporción de minorías raciales/étnicas reclutadas en consonancia con la demografía de las comunidades circundantes.

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. 18-99 años de edad
  2. Habla inglés con un nivel de comprensión suficiente para aceptar el tratamiento clínico con una modalidad de tratamiento ofrecido por el Servicio de Psiquiatría Intervencionista, todos los procedimientos de investigación requeridos y firmar un documento de consentimiento informado.
  3. Diagnóstico clínico de un episodio depresivo mayor en el contexto de trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar o TOC resistente al tratamiento evaluado por un proveedor del Servicio de Psiquiatría Intervencionista y considerado candidato adecuado para tratamiento clínico con una modalidad de tratamiento ofrecida por Psiquiatría Intervencionista Servicio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Edad menor de 18 años
  2. Un diagnóstico neuropsiquiátrico primario que no sea trastorno depresivo mayor ni trastorno bipolar
  3. Afecciones/problemas médicos graves e inestables que incluyen enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares, endocrinológicas, neurológicas, inmunológicas o hematológicas, p. asma no controlada, hiper/hipotiroidismo no controlado o cáncer activo.
  4. Internamiento involuntario en unidades de hospitalización de psiquiatría
  5. Si los pacientes tienen uno o más de los siguientes criterios de exclusión de resonancia magnética, no podrán participar en esos aspectos de este estudio:

    1. La presencia de un dispositivo implantado que incluye marcapasos, stent coronario, desfibrilador o dispositivo de neuroestimulación que no es compatible con MRI
    2. La presencia de objetos ferromagnéticos en el cuerpo, es decir, balas, metralla y/o astillas de metal
    3. Claustrofobia clínicamente significativa
    4. Pérdida auditiva clínicamente significativa
    5. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no usan al menos un método anticonceptivo médicamente aceptado (que incluye control de la natalidad oral, inyectable o de implante, condón o diafragma con espermicida, dispositivos intrauterinos (DIU), ligadura de trompas, abstinencia o pareja con vasectomía)
    6. La presencia de cualquier enfermedad médica que pueda alterar la morfología y/o fisiología del cerebro (p. ej., hipertensión, diabetes) incluso si se controla con medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Episodio depresivo mayor
Después de la remisión a la Clínica de Psiquiatría Intervencionista de la Universidad de Iowa, el paciente será evaluado clínicamente y, si corresponde, comenzará el curso de tratamiento basado en el procedimiento.
TEC para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento O el trastorno bipolar en un episodio depresivo mayor activo
TMS para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento en un episodio depresivo mayor activo
Infusión intravenosa de ketamina para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento en un episodio depresivo mayor activo
Insuflación intranasal de esketamina para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento en un episodio depresivo mayor activo
TMS para el tratamiento del TOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) Antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Para pacientes con TRD, se administrará la MADRS. La MADRS contiene 10 ítems, y cada ítem se puntúa de 0 a 6. Estos puntajes de elementos se suman para crear un puntaje de escala; por lo tanto, las puntuaciones de la escala van de 0 a 60. Una puntuación de escala de 0 indica la ausencia de síntomas depresivos, mientras que una puntuación de 60 indica depresión severa. El resultado primario es el cambio medio en la puntuación total de MADRS. Una disminución en la puntuación media de MADRS indica una disminución (o mejora) de los síntomas depresivos, mientras que un aumento en la puntuación media de MADRS indica un aumento (o empeoramiento) de los síntomas depresivos.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Para pacientes con TOC, se administrará el YBOCS. Las preguntas en el YBOCS examinan la cantidad de tiempo dedicado a pensar y actuar sobre obsesiones y compulsiones, cuánto deterioro o angustia se causa y cuánta resistencia y control tiene el participante sobre sus pensamientos o comportamiento.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio previo y posterior de impresión clínica global/gravedad (CGI)
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
El CGI es una escala medida por un médico de 3 elementos: gravedad de la enfermedad (elemento 1), mejora global (elemento 2) e índice de eficacia (elemento 3). Los ítems 1 y 2 se califican en una escala de Likert de 7 puntos (1 = normal, 7 = entre los pacientes más graves) con una posible respuesta de "no evaluado". El ítem 3 se califica en una escala Likert de 4 puntos desde "ninguno" hasta "supera el efecto terapéutico". Los ítems 1 y 3 se evalúan en relación con el último encuentro clínico (si es posible).
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Trastorno de ansiedad generalizada, 7 ítems (GAD-7) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
El GAD-7 es el cuestionario de ansiedad autoinformado que puntúa cada uno de los 7 síntomas del Trastorno de Ansiedad Generalizada en las últimas dos semanas en una escala de 4 puntos, es decir, 0 ("nada"), 1 ("varios días" ), 2 ("más de la mitad de los días") y 3 ("casi todos los días"). El deterioro funcional también se evalúa desde "Nada difícil" hasta "Extremadamente difícil".
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
El MoCA es un instrumento de cribado de 30 puntos para detectar la disfunción cognitiva. Se utiliza para evaluar los siguientes dominios cognitivos: visoespacial/ejecutivo, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, retraso (recuerdo de memoria a corto plazo) y orientación.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Cuestionario de salud del paciente, 9 ítems (PHQ-9) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
El PHQ-9 es el módulo de depresión autoinformado del PHQ, que califica cada uno de los 9 síntomas de un episodio depresivo mayor en una escala de 4 puntos, es decir, 0 ("nada"), 1 ("varios días" ), 2 ("más de la mitad de los días") y 3 ("casi todos los días"). El deterioro funcional también se evalúa desde "Nada difícil" hasta "Extremadamente difícil".
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Inventario de carácter y temperamento (TCI) Antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
El TCI es un cuestionario de 240 ítems. Opera con siete dimensiones de rasgos de personalidad, es decir, cuatro llamados temperamentos: Búsqueda de novedad (NS), Evitación de daños (HA), Dependencia de recompensa (RD) y Persistencia (PS), y tres llamados caracteres: Autodirección. (SD), Cooperación (CO) y Auto-Trascendencia (ST). Cada uno de estos rasgos tiene un número variable de subescalas.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actigrafía Pre-Post Cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Se le pedirá al paciente que use continuamente una pulsera Fitbit para controlar la actividad motora gruesa, p. pasos de pie Los cambios en la actividad motora gruesa a lo largo del día también proporcionarán datos sobre el ritmo circadiano (ciclos de sueño y vigilia).
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Polimorfismos del gen candidato (ADN)
Periodo de tiempo: La muestra genética se obtendrá dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento (probablemente con la muestra epigenética de referencia).
Los investigadores obtendrán muestras de tejido, p. Se aislará y extraerá sangre, saliva y/o frotis de mejillas y ADN. Datos sobre polimorfismos genéticos (diferencias) que se ha demostrado o se ha supuesto que desempeñan un papel funcional en la depresión mayor, p. se obtendrá el polimorfismo de un solo nucleótido del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) rs6265 (val66met). Estos genotipos (datos genéticos) luego se correlacionarán con la respuesta antidepresiva.
La muestra genética se obtendrá dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento (probablemente con la muestra epigenética de referencia).
Electroencefalografía (EEG) Pre-Post Cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Los investigadores obtendrán un rs-EEG [que detecta señales eléctricas en el cerebro] sin tareas ("estado de reposo") al inicio del estudio y en respuesta a los tratamientos intervencionistas para la depresión resistente al tratamiento.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Modificaciones de ADN epigenéticas (basadas en la experiencia) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: La muestra inicial se obtendrá aproximadamente 1 semana después de comenzar el tratamiento. La muestra posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del ciclo de tratamiento (generalmente 4 a 6 semanas después).
Los investigadores obtendrán muestras de tejido, p. frotis de sangre, saliva y/o mejillas, al inicio del estudio y en respuesta a tratamientos intervencionistas para la depresión resistente al tratamiento. El ADN será aislado y extraído. Datos sobre modificaciones epigenéticas (basadas en la experiencia) del ADN que se ha demostrado o se ha supuesto que desempeñan un papel funcional en la depresión mayor, p. se obtendrán los cambios globales de metilación. Cambios en el estado epigenético, p. Los cambios globales de metilación del ADN antes y después del tratamiento se correlacionarán con la respuesta antidepresiva.
La muestra inicial se obtendrá aproximadamente 1 semana después de comenzar el tratamiento. La muestra posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del ciclo de tratamiento (generalmente 4 a 6 semanas después).
Análisis de expresiones faciales antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
El software de reconocimiento facial, FaceX (FaceX LLC) se utilizará para registrar y analizar las características faciales en reposo y evocadas por preguntas de entrevistas y videos emocionalmente provocativos.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Respuesta galvánica de la piel antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Se obtendrá la respuesta galvánica de la piel como marcador sustituto de la reactividad autonómica en respuesta a la presentación de historias o imágenes emocionales.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Variabilidad del ritmo cardíaco antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Se obtendrá la variabilidad de la frecuencia cardíaca como marcador sustituto de la reactividad autonómica en respuesta a la presentación de historias o imágenes emocionales.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
NIH Toolbox es un conjunto completo de evaluaciones neuroconductuales que evalúan múltiples dominios neuropsiquiátricos. Realizaremos las baterías cognitivas y emocionales en este estudio.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Pre-Post Cambio de pupilometría
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Se obtendrá la pupilometría (mediciones del diámetro de la pupila) como marcador sustituto de la reactividad autonómica en respuesta a la presentación de historias o imágenes emocionales.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento (generalmente de 4 a 6 semanas después).
Imagen de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: La sesión inicial de imágenes se obtendrá dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La sesión de imágenes posterior al tratamiento se realiza lo más cerca posible de la finalización del ciclo de tratamiento (generalmente 4 a 6 semanas después).
Los investigadores obtendrán rs-fMRI [que detecta la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) en el cerebro] sin tareas ("estado de reposo") al inicio del estudio y en respuesta a los tratamientos intervencionistas para la depresión resistente al tratamiento.
La sesión inicial de imágenes se obtendrá dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La sesión de imágenes posterior al tratamiento se realiza lo más cerca posible de la finalización del ciclo de tratamiento (generalmente 4 a 6 semanas después).
Imagen de resonancia magnética estructural (IRM) antes y después del cambio
Periodo de tiempo: La sesión inicial de imágenes se obtendrá dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La sesión de imágenes posterior al tratamiento se realiza lo más cerca posible de la finalización del ciclo de tratamiento (generalmente 4 a 6 semanas después).
Los investigadores obtendrán imágenes cerebrales estructurales al inicio y en respuesta a tratamientos intervencionistas para la depresión resistente al tratamiento.
La sesión inicial de imágenes se obtendrá dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. La sesión de imágenes posterior al tratamiento se realiza lo más cerca posible de la finalización del ciclo de tratamiento (generalmente 4 a 6 semanas después).
Detección de patrones vocales antes, durante y después del cambio
Periodo de tiempo: Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. Las evaluaciones intermedias se realizarán semanalmente durante el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento.
Se le pedirá al paciente que lea pasajes estandarizados, es decir, Grandfather Passage y Rainbow Passage, y responda preguntas sobre la vida diaria y los intereses mientras se graba. Estas grabaciones se transcribirán y analizarán en cuanto a tono vocal, inflexión, selección de palabras, etc.
Se obtendrá una evaluación previa dentro de aproximadamente 1 semana de haber comenzado el tratamiento. Las evaluaciones intermedias se realizarán semanalmente durante el tratamiento. La evaluación posterior se obtendrá lo más cerca posible de la finalización del curso de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa
  • Investigador principal: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2050

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia Electroconvulsiva (TEC)

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