Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов Службы интервенционной психиатрии Университета Айовы

27 февраля 2026 г. обновлено: Mark Niciu
Целью данного исследования является изучение эффектов интервенционной/процедурной терапии терапевтически резистентной депрессии (ТРД) и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Эти методы лечения включают электросудорожную терапию (ЭСТ), транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), инфузию рацемического кетамина и интраназальную инсуффляцию эскетамина. Исследователи получат различные индикаторы или биомаркеры состояния депрессии до, во время и/или после лечения. К таким биомаркерам относятся нейроповеденческие тесты, нейровизуализация, электроэнцефалография, когнитивные тесты, голосовые записи, эпигенетические тесты и показатели вегетативной нервной системы (т. реакция «бей или беги»). Результаты, полученные в этом исследовании, могут предоставить новые биомаркеры ответа на лечение антидепрессантами с будущей целью нацеливания данного лечения на отдельного пациента («персонализированная медицина»).

Обзор исследования

Подробное описание

Биомаркеры ответа на лечение при TRD и OCD были и останутся активной областью исследований. Интервенционное лечение в психиатрии, т.е. ЭСТ, ТМС, инфузии рацемического кетамина и интраназальные инсуффляции эскетамина открывают захватывающие возможности для обнаружения биомаркеров из-за их процедурного характера (устранение опасений по поводу несоблюдения режима лечения в неконтролируемых условиях), более быстрого начала и больших размеров эффекта, чем обычно наблюдается при традиционные антидепрессанты или доказательная психотерапия. Хотя биомаркеры TRD с высокой степенью репликации не были одобрены для стандартного клинического использования, несколько потенциальных биомаркеров были исследованы в различных модальностях, например, нейровизуализация (1, 2), вегетативная функция (3, 4), генетика (5-7), электроэнцефалография. ЭЭГ) (8,9) и компьютерный анализ поведения или речи (10). Эти исследования имеют многообещающие ранние результаты, но часто недостаточны для прогнозирования на предметном уровне. Исследователи ожидают, что комбинаторные мультимодальные биомаркеры повысят прогностическую силу и, как следствие, улучшат персонализацию лечения большой депрессии.

Реестр пациентов Службы интервенционной психиатрии Университета Айовы систематически собирает данные о пациентах с ТРД и ОКР, проходящих процедурное лечение большой депрессии. Во-первых, исследователи стремятся воспроизвести и/или расширить открытия предыдущих исследований, т.е. Вегетативные изменения, вызванные ТМС, как положительные предикторы эффективности антидепрессантов. Исследователи также будут сравнивать и сопоставлять различия не только в реакции на данную терапию, но и в том, как отдельные субъекты реагируют на разные методы лечения, например. как меняется функциональная связность в мозге в ответ на эффективный курс ТМС в отличие от ЭСТ? Такие результаты могли бы послужить основой для будущей разработки клинических руководств; это особенно важно, поскольку некоторые из этих методов лечения только недавно были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для TRD, например. прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) и интраназальная инсуффляция эскетамина и dTMS при ОКР.

Кроме того, лонгитюдная база данных также может быть полезна для будущего обнаружения и/или репликации биомаркеров в независимых выборках, т. е. эпигенетической сигнатуры ответа на лечение антидепрессантами на интервенционный метод, определенный другой исследовательской группой. Точно так же этот регистр пациентов может быть полезен для совместных исследований с другими учреждениями, проводящими интервенционное лечение в психиатрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karin Nielsen, MS
  • Номер телефона: 319-384-6521
  • Электронная почта: karin-nielsen@uiowa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emerson Buse, BA
  • Номер телефона: 319-353-8536
  • Электронная почта: emerson-buse@uiowa.edu

Места учебы

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
        • Контакт:
          • Benjamin Pace, M.S.
          • Номер телефона: 319-384-9302
          • Электронная почта: benjamin-pace@uiowa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для участия в этом протоколе будут набраны взрослые пациенты (18-99 лет) с текущим большим депрессивным эпизодом в контексте большого депрессивного расстройства (БДР) или биполярного расстройства (БАР). Взрослые пациенты, получившие ТМС по поводу ОКР, также будут набраны. Все лечение будет проводиться в дополнение к клиническому уходу за пациентом со службой интервенционной психиатрии Университета Айовы по поводу резистентной к лечению большой депрессии или ОКР, и решение об участии, отказе от участия или неучастии повлияет, если не повлияет на принятие решений о клинической помощи. Мы понимаем, что группы меньшинств, как правило, недостаточно представлены в нейропсихиатрических исследованиях. Поэтому мы приложим согласованные усилия, чтобы доля расовых/этнических меньшинств, завербованных в армию, соответствовала демографическим характеристикам окружающих сообществ.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. 18-99 лет
  2. Владеет английским языком с достаточным уровнем понимания, чтобы согласиться на клиническое лечение методом лечения, предлагаемым Службой интервенционной психиатрии, всеми необходимыми процедурами исследования и подписать документ об информированном согласии.
  3. Клинический диагноз большого депрессивного эпизода в контексте большого депрессивного расстройства, биполярного расстройства или резистентного к лечению ОКР, оцененный поставщиком услуг интервенционной психиатрии и признанный подходящим кандидатом на клиническое лечение методом лечения, предлагаемым интервенционной психиатрией Услуга.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. Первичный психоневрологический диагноз, который не является ни большим депрессивным расстройством, ни биполярным расстройством.
  3. Серьезные, нестабильные медицинские состояния/проблемы, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые, эндокринологические, неврологические, иммунологические или гематологические заболевания, например. неконтролируемая астма, неконтролируемый гипер/гипотиреоз или активный рак.
  4. Принудительная госпитализация в психиатрические стационары
  5. Если пациенты имеют один или несколько из следующих критериев исключения МРТ, они не смогут участвовать в этих аспектах этого исследования:

    1. Наличие имплантированного устройства, включая кардиостимулятор, коронарный стент, дефибриллятор или устройство нейростимуляции, которое не совместимо с МРТ.
    2. Наличие в теле ферромагнитных предметов, т. е. пуль, осколков и/или металлических осколков
    3. Клинически значимая клаустрофобия
    4. Клинически значимая потеря слуха
    5. Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие хотя бы одно из принятых с медицинской точки зрения средств контрацепции (включая пероральные, инъекционные или имплантатные противозачаточные средства, презервативы или диафрагмы со спермицидами, внутриматочные спирали (ВМС), перевязку маточных труб, воздержание или партнер с вазэктомией)
    6. Наличие любого медицинского заболевания, которое может изменить морфологию и/или физиологию мозга (например, гипертония, диабет), даже если оно контролируется лекарствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Большой депрессивный эпизод
После направления в клинику интервенционной психиатрии Университета Айовы пациент проходит клиническое обследование и, при необходимости, начинает процедурный курс лечения.
ЭСТ для лечения резистентной к лечению депрессии ИЛИ биполярного расстройства при активном большом депрессивном эпизоде
ТМС для лечения терапевтически резистентной депрессии при активном большом депрессивном эпизоде
Внутривенная инфузия кетамина для лечения терапевтически резистентной депрессии при активном большом депрессивном эпизоде
Интраназальная инсуффляция эскетамина для лечения терапевтически резистентной депрессии при активном большом депрессивном эпизоде
ТМС для лечения ОКР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Пациентам с TRD будет назначен MADRS. MADRS содержит 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 6. Эти баллы по пунктам суммируются для создания балла по шкале; таким образом, баллы по шкале варьируются от 0 до 60. 0 баллов по шкале указывает на отсутствие депрессивных симптомов, а 60 баллов — на тяжелую депрессию. Первичным результатом является среднее изменение общего балла MADRS. Снижение среднего балла по шкале MADRS указывает на уменьшение (или улучшение) симптомов депрессии, тогда как увеличение среднего балла по MADRS указывает на усиление (или ухудшение) симптомов депрессии.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Пациентам с обсессивно-компульсивным расстройством будет назначен тест YBOCS. Вопросы по YBOCS исследуют количество времени, затрачиваемое на размышления и действия в связи с навязчивыми идеями и компульсиями, насколько вызваны нарушения или страдания, а также насколько участник сопротивляется и контролирует свои мысли или поведение.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое общее впечатление/тяжесть (CGI) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
CGI представляет собой измеряемую врачом шкалу из 3 пунктов: тяжесть заболевания (пункт 1), общее улучшение (пункт 2) и индекс эффективности (пункт 3). Пункты 1 и 2 оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = норма, 7 = среди наиболее тяжелобольных пациентов) с возможным ответом «не оценивается». Пункт 3 оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «отсутствует» до «превышает терапевтический эффект». Пункты 1 и 3 оцениваются в отношении последнего клинического случая (если возможно).
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (GAD-7) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
GAD-7 представляет собой анкету самооценки тревоги, которая оценивает каждый из 7 симптомов генерализованного тревожного расстройства за последние две недели по 4-балльной шкале, т. е. 0 («совсем нет»), 1 («несколько дней» ), 2 («более половины дней») и 3 («почти каждый день»). Функциональные нарушения также оцениваются от «совсем не сложно» до «чрезвычайно сложно».
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Монреальский когнитивный тест (MoCA) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
MoCA представляет собой скрининговый инструмент из 30 пунктов для выявления когнитивной дисфункции. Он используется для оценки следующих когнитивных областей: зрительно-пространственной/исполнительной, называния, памяти, внимания, языка, абстракции, отсроченной (кратковременной памяти) и ориентации.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Опросник здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
PHQ-9 представляет собой модуль депрессии, о котором сообщают сами пациенты, в PHQ, который оценивает каждый из 9 симптомов большого депрессивного эпизода по 4-балльной шкале, т. е. 0 («совсем нет»), 1 («несколько дней» ), 2 («более половины дней») и 3 («почти каждый день»). Функциональные нарушения также оцениваются от «совсем не сложно» до «чрезвычайно сложно».
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Инвентаризация темперамента и характера (TCI) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
TCI представляет собой анкету из 240 пунктов. Он оперирует семью измерениями личностных черт, т. е. четырьмя так называемыми темпераментами: стремлением к новизне (NS), избеганием вреда (HA), зависимостью от вознаграждения (RD) и настойчивостью (PS), а также тремя так называемыми характерами: самонаправленность. (SD), Кооперативность (CO) и Самопревосхождение (ST). Каждая из этих черт имеет разное количество субшкал.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актиграфия до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Пациенту будет предложено постоянно носить браслет Fitbit, чтобы контролировать крупную двигательную активность, например. шаги ноги. Изменения общей двигательной активности в течение дня также позволят получить данные о циркадной ритмичности (циклы сна-бодрствования).
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Полиморфизм генов-кандидатов (ДНК)
Временное ограничение: Генетический образец будет получен примерно через 1 неделю после начала лечения (вероятно, с исходным эпигенетическим образцом.
Исследователи получат образцы тканей, т.е. кровь, слюна и/или мазки со щек, а также ДНК будут выделены и извлечены. Данные о генетических полиморфизмах (различиях), которые, как было продемонстрировано или предполагалось, играют функциональную роль при большой депрессии, например. будет получен мозговой нейротрофический фактор (BDNF) rs6265 (val66met) с однонуклеотидным полиморфизмом. Затем эти генотипы (генетические данные) будут коррелировать с реакцией на антидепрессанты.
Генетический образец будет получен примерно через 1 неделю после начала лечения (вероятно, с исходным эпигенетическим образцом.
Электроэнцефалография (ЭЭГ) до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Исследователи получат rs-EEG без задач («состояние покоя») [обнаружение электрических сигналов в мозгу] на исходном уровне и в ответ на интервенционное лечение резистентной к лечению депрессии.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Эпигенетические (основанные на опыте) модификации ДНК до и после изменения
Временное ограничение: Первоначальный образец будет получен примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-образец будет получен как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Исследователи получат образцы тканей, т.е. мазки крови, слюны и/или щек в начале исследования и в ответ на интервенционное лечение резистентной к лечению депрессии. ДНК будет выделена и извлечена. Данные об эпигенетических (основанных на опыте) модификациях ДНК, которые, как было продемонстрировано или выдвинуто предположение, играют функциональную роль при большой депрессии, т.е. будут получены глобальные изменения метилирования. Изменения в эпигенетическом статусе, т.е. глобальные изменения метилирования ДНК до и после лечения будут коррелировать с реакцией на антидепрессанты.
Первоначальный образец будет получен примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-образец будет получен как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Анализ выражения лица до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Программное обеспечение для распознавания лиц FaceX (FaceX LLC) будет использоваться для записи и анализа черт лица в состоянии покоя и вызванных вопросами интервью и эмоционально провокационными видеороликами.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Гальваническая реакция кожи до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Кожно-гальваническая реакция как суррогатный маркер вегетативной реактивности будет получена в ответ на предъявление эмоциональных историй или образов.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Вариабельность сердечного ритма до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Вариабельность сердечного ритма как суррогатный маркер вегетативной реактивности будет получена в ответ на предъявление эмоциональных историй или изображений.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Национальные институты здравоохранения (NIH) Toolbox(R) Pre-Post Change
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Набор инструментов NIH представляет собой исчерпывающий набор нейроповеденческих тестов, которые оценивают несколько нейропсихиатрических областей. В этом исследовании мы проведем когнитивные и эмоциональные батареи.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Пупиллометрия до и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Пупиллометрия (измерение диаметра зрачка) как суррогатный маркер вегетативной реактивности будет получена в ответ на представление эмоциональных историй или изображений.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Пост-оценка будет проводиться как можно ближе к завершению курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Функциональная магнитно-резонансная томография (rs-fMRI) в состоянии покоя до и после изменения
Временное ограничение: Первоначальный сеанс визуализации будет проведен примерно через 1 неделю после начала лечения. Сеанс визуализации после лечения проводится как можно раньше после завершения курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Исследователи получат rs-fMRI без задач («состояние покоя») [обнаружение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в головном мозге] на исходном уровне и в ответ на интервенционное лечение резистентной к лечению депрессии.
Первоначальный сеанс визуализации будет проведен примерно через 1 неделю после начала лечения. Сеанс визуализации после лечения проводится как можно раньше после завершения курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) до и после изменений
Временное ограничение: Первоначальный сеанс визуализации будет проведен примерно через 1 неделю после начала лечения. Сеанс визуализации после лечения проводится как можно раньше после завершения курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Исследователи получат структурную визуализацию мозга на исходном уровне и в ответ на интервенционное лечение резистентной к лечению депрессии.
Первоначальный сеанс визуализации будет проведен примерно через 1 неделю после начала лечения. Сеанс визуализации после лечения проводится как можно раньше после завершения курса лечения (обычно через 4-6 недель).
Обнаружение вокального рисунка до, во время и после изменения
Временное ограничение: Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Промежуточные оценки будут проводиться еженедельно во время лечения. Пост-оценка будет получена как можно ближе после завершения курса лечения.
Пациенту будет предложено прочитать стандартизированные отрывки, т.е. Пассаж дедушки и Пассаж Радуги, а также отвечайте на вопросы о повседневной жизни и интересах во время записи. Эти записи будут расшифрованы и проанализированы на предмет вокального тона, интонации, выбора слов и т. д.
Предварительная оценка будет получена примерно через 1 неделю после начала лечения. Промежуточные оценки будут проводиться еженедельно во время лечения. Пост-оценка будет получена как можно ближе после завершения курса лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
  • Главный следователь: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Подписаться