- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04480918
Registro de Pacientes do Serviço de Psiquiatria Intervencionista da Universidade de Iowa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os biomarcadores de resposta ao tratamento em TRD e TOC foram e continuarão sendo uma área ativa de pesquisa. Tratamentos intervencionistas em psiquiatria, por ex. ECT, TMS, infusões de cetamina racêmica e insuflações intranasais de escetamina oferecem oportunidades empolgantes para a descoberta de biomarcadores devido à sua natureza processual (evitando preocupações com a não adesão ao tratamento em ambientes não supervisionados), início mais rápido e tamanhos de efeito maiores do que os normalmente vistos com medicamentos antidepressivos tradicionais ou psicoterapias baseadas em evidências. Embora nenhum biomarcador TRD bem replicado tenha sido aprovado para uso clínico padrão, vários biomarcadores potenciais foram investigados em várias modalidades, ou seja, neuroimagem(1,2), função autonômica(3,4), genética(5-7), eletroencefalografia ( EEG) (8,9) e análise computacional do comportamento ou da fala(10). Esses estudos têm resultados iniciais promissores, mas geralmente com poder preditivo insuficiente no nível do sujeito. Os pesquisadores antecipam que biomarcadores combinatórios e multimodais aumentarão o poder preditivo e, como resultado, melhorarão a personalização do tratamento na depressão maior.
O Registro de Pacientes do Serviço de Psiquiatria Intervencionista da Universidade de Iowa coleta sistematicamente dados de pacientes com TRD e TOC submetidos a tratamentos processuais para depressão maior. Primeiro, os investigadores procuram replicar e/ou ampliar as descobertas de investigações anteriores, por ex. Alterações autonômicas induzidas por TMS como preditores positivos de eficácia antidepressiva. Os investigadores também irão comparar e contrastar as diferenças, não apenas em resposta a uma determinada terapia, mas também como indivíduos respondem em diferentes modalidades de tratamento, por exemplo, como a conectividade funcional no cérebro muda em resposta a um curso eficaz de TMS em oposição à ECT? Tais descobertas podem informar o futuro desenvolvimento de diretrizes clínicas; isso é especialmente crítico, pois algumas dessas modalidades de tratamento foram aprovadas apenas recentemente para TRD pela Food and Drug Administration dos EUA, por exemplo, estimulação theta burst intermitente (iTBS) e insuflação intranasal de escetamina e dTMS para TOC.
Em seguida, um banco de dados longitudinal também pode ser valioso para futura descoberta de biomarcadores e/ou replicação em amostras independentes, ou seja, uma assinatura epigenética da resposta do tratamento antidepressivo a uma modalidade de intervenção identificada por outro grupo de pesquisa. Da mesma forma, esse registro de pacientes pode ser valioso para pesquisas colaborativas com outras instituições que administram tratamentos intervencionistas em psiquiatria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karin Nielsen, MS
- Número de telefone: 319-384-6521
- E-mail: karin-nielsen@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emerson Buse, BA
- Número de telefone: 319-353-8536
- E-mail: emerson-buse@uiowa.edu
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Health Care
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Contato:
- Alex Alario, B.S.
- Número de telefone: 319-384-8470
- E-mail: alexandra-alario@uiowa.edu
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Investigador principal:
- Mark J Niciu, M.D. Ph.D.
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Investigador principal:
- Nicholas T Trapp, M.D. M.S.
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Contato:
- Benjamin Pace, M.S.
- Número de telefone: 319-384-9302
- E-mail: benjamin-pace@uiowa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18-99 anos de idade
- Falante de inglês com nível de compreensão suficiente para concordar com o tratamento clínico com uma modalidade de tratamento oferecida pelo Serviço de Psiquiatria Intervencionista, todos os procedimentos de pesquisa necessários e assinar um documento de consentimento informado
- Diagnóstico clínico de um episódio depressivo maior no contexto de transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar ou TOC resistente ao tratamento avaliado por um profissional do Serviço de Psiquiatria Intervencionista e considerado um candidato adequado para tratamento clínico com uma modalidade de tratamento oferecida pelo Psiquiatria Intervencionista Serviço.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Idade inferior a 18 anos
- Um diagnóstico neuropsiquiátrico primário que não seja transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar
- Condições/problemas médicos graves e instáveis, incluindo doenças hepáticas, renais, gastroenterológicas, respiratórias, cardiovasculares, endocrinológicas, neurológicas, imunológicas ou hematológicas, por ex. asma descontrolada, hiper/hipotireoidismo descontrolado ou câncer ativo.
- Internação involuntária em unidades de internação psiquiátrica
Se os pacientes tiverem um ou mais dos seguintes critérios de exclusão de ressonância magnética, eles não poderão participar desses aspectos deste estudo:
- A presença de um dispositivo implantado, incluindo marca-passo, stent coronário, desfibrilador ou dispositivo de neuroestimulação que não seja compatível com ressonância magnética
- A presença de objetos ferromagnéticos no corpo, ou seja, balas, estilhaços e/ou lascas de metal
- Claustrofobia clinicamente significativa
- Perda auditiva clinicamente significativa
- Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam pelo menos um meio de contracepção clinicamente aceito (incluindo controle de natalidade oral, injetável ou implante, preservativo ou diafragma com espermicida, dispositivos intrauterinos (DIU), laqueadura tubária, abstinência ou parceiro com vasectomia)
- A presença de qualquer doença médica que possa alterar a morfologia e/ou fisiologia do cérebro (por exemplo, hipertensão, diabetes), mesmo se controlada por medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Episódio Depressivo Maior
Após o encaminhamento para a Clínica de Psiquiatria Intervencionista da Universidade de Iowa, o paciente será avaliado clinicamente e, se apropriado, iniciará o curso de tratamento baseado em procedimento.
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ECT para o tratamento da depressão resistente ao tratamento OU Transtorno Bipolar em um episódio depressivo maior ativo
TMS para o tratamento da depressão resistente ao tratamento em um episódio depressivo maior ativo
Infusão intravenosa de cetamina para o tratamento da depressão resistente ao tratamento em um episódio depressivo maior ativo
Insuflação intranasal de escetamina para o tratamento da depressão resistente ao tratamento em um episódio depressivo maior ativo
TMS para o tratamento do TOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) Pré-Pós Alteração
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Para pacientes com TRD, o MADRS será administrado.
O MADRS contém 10 itens e cada item é pontuado de 0 a 6.
Essas pontuações de itens são somadas para criar uma pontuação de escala; assim, os escores da escala variam de 0 a 60.
Uma pontuação de 0 na escala indica a ausência de sintomas depressivos, enquanto uma pontuação de 60 indica depressão grave.
O resultado primário é a mudança média na pontuação MADRS total.
Uma diminuição na pontuação média MADRS indica uma diminuição (ou melhora) nos sintomas depressivos, enquanto um aumento na pontuação média MADRS indica um aumento (ou piora) nos sintomas depressivos.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Para pacientes com TOC, o YBOCS será administrado.
As perguntas no YBOCS examinam a quantidade de tempo gasto pensando e agindo em obsessões e compulsões, quanto prejuízo ou sofrimento é causado e quanta resistência e controle o participante tem sobre seus pensamentos ou comportamento.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão Clínica Global/Gravidade (CGI) Pré-Pós Alteração
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O CGI é uma escala de 3 itens medida pelo médico: Gravidade da Doença (item 1), Melhoria Global (item 2) e Índice de Eficácia (item 3).
Os itens 1 e 2 são classificados em uma escala Likert de 7 pontos (1=normal, 7=entre os pacientes mais graves) com uma possível resposta de "não avaliado".
O item 3 é classificado em uma escala Likert de 4 pontos de "nenhum" a "supera o efeito terapêutico".
Os itens 1 e 3 são avaliados em relação ao último encontro clínico (se possível).
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Transtorno de Ansiedade Generalizada, 7 itens (GAD-7) Mudança Pré-Pós
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O GAD-7 é o questionário de autoavaliação de ansiedade que pontua cada um dos 7 sintomas do Transtorno de Ansiedade Generalizada nas últimas duas semanas em uma escala de 4 pontos, ou seja, 0 ("nunca"), 1 ("vários dias" ), 2 ("mais da metade dos dias") e 3 ("quase todos os dias").
O comprometimento funcional também é avaliado de "Nada difícil" a "Extremamente difícil".
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) Pré-Pós Mudança
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O MoCA é um instrumento de triagem de 30 pontos para detectar disfunções cognitivas.
É usado para avaliar os seguintes domínios cognitivos: visuoespacial/executivo, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, atraso (lembrança da memória de curto prazo) e orientação.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Questionário de Saúde do Paciente, 9 itens (PHQ-9) Pré-Pós Alteração
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O PHQ-9 é o módulo de depressão autorreferida do PHQ, que pontua cada um dos 9 sintomas de um episódio depressivo maior em uma escala de 4 pontos, ou seja, 0 ("nunca"), 1 ("vários dias" ), 2 ("mais da metade dos dias") e 3 ("quase todos os dias").
O comprometimento funcional também é avaliado de "Nada difícil" a "Extremamente difícil".
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Inventário de Temperamento e Caráter (TCI) Pré-Pós Mudança
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O TCI é um questionário de 240 itens.
Ele opera com sete dimensões de traços de personalidade, ou seja, quatro chamados temperamentos: Busca de Novidades (NS), Evitação de Dano (HA), Dependência de Recompensa (RD) e Persistência (PS), e três chamados personagens: Autodirecionamento (SD), Cooperatividade (CO) e Autotranscendência (ST).
Cada uma dessas características tem um número variável de subescalas.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança Pré-Pós Actigrafia
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O paciente será solicitado a usar continuamente uma pulseira Fitbit para monitorar a atividade motora grossa, por ex.
passos do pé.
Alterações na atividade motora grossa ao longo do dia também fornecerão dados sobre a ritmicidade circadiana (ciclos sono-vigília).
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Polimorfismos do gene candidato (DNA)
Prazo: A amostra genética será obtida dentro de aproximadamente 1 semana após o início do tratamento (provavelmente com a amostra epigenética de linha de base.
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Os investigadores obterão amostras de tecido, por ex.
amostras de sangue, saliva e/ou bochecha e DNA serão isoladas e extraídas.
Dados sobre polimorfismos genéticos (diferenças) que demonstraram ou hipoteticamente desempenham um papel funcional na depressão maior, por ex. será obtido o polimorfismo de nucleotídeo único do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) rs6265 (val66met).
Esses genótipos (dados genéticos) serão então correlacionados com a resposta antidepressiva.
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A amostra genética será obtida dentro de aproximadamente 1 semana após o início do tratamento (provavelmente com a amostra epigenética de linha de base.
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Eletroencefalografia (EEG) Pré-Pós Mudança
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Os investigadores obterão rs-EEG [detecção de sinais elétricos no cérebro] livre de tarefas ("estado de repouso") na linha de base e em resposta a tratamentos intervencionistas para depressão resistente ao tratamento.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Modificações de DNA epigenéticas (baseadas na experiência) pré-pós-alteração
Prazo: A amostra inicial será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. O pós-amostra será obtido o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Os investigadores obterão amostras de tecido, por ex.
esfregaços de sangue, saliva e/ou bochecha, no início e em resposta a tratamentos intervencionistas para depressão resistente ao tratamento.
O DNA será isolado e extraído.
Dados sobre modificações epigenéticas (baseadas na experiência) no DNA que demonstraram ou hipoteticamente desempenham um papel funcional na depressão maior, por ex.
mudanças globais de metilação, serão obtidas.
Mudanças no estado epigenético, por ex.
mudanças globais na metilação do DNA pré e pós-tratamento, serão então correlacionadas com a resposta antidepressiva.
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A amostra inicial será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. O pós-amostra será obtido o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Análise de Expressão Facial Pré-Pós Mudança
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O software de reconhecimento facial FaceX (FaceX LLC) será usado para gravar e analisar características faciais em repouso e evocadas por perguntas de entrevistas e vídeos emocionalmente provocativos.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Resposta Galvânica da Pele Pré-Pós Alteração
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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A resposta galvânica da pele como um marcador substituto da reatividade autonômica será obtida em resposta à apresentação de histórias ou imagens emocionais.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Variabilidade da Frequência Cardíaca Pré-Pós Alteração
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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A variabilidade da frequência cardíaca como um marcador substituto da reatividade autonômica será obtida em resposta à apresentação de histórias ou imagens emocionais.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Caixa de Ferramentas(R) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Pré-Pós Mudança
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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O NIH Toolbox é um conjunto abrangente de avaliações neurocomportamentais que avaliam vários domínios neuropsiquiátricos.
Iremos realizar as baterias cognitivas e emocionais neste estudo.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Alteração pré-pós da pupilometria
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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A pupilometria (medidas do diâmetro da pupila) como um marcador substituto da reatividade autonômica será obtida em resposta à apresentação de histórias ou imagens emocionais.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Imagem de Ressonância Magnética Funcional em Estado de Repouso (rs-fMRI) Pré-Pós Alteração
Prazo: A sessão de imagem inicial será obtida em aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A sessão de imagem pós-tratamento ocorre o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Os investigadores obterão rs-fMRI sem tarefa ("estado de repouso") [detecção de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no cérebro] no início e em resposta a tratamentos intervencionistas para depressão resistente ao tratamento.
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A sessão de imagem inicial será obtida em aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A sessão de imagem pós-tratamento ocorre o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Imagem de Ressonância Magnética Estrutural (MRI) Pré-Pós Alteração
Prazo: A sessão de imagem inicial será obtida em aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A sessão de imagem pós-tratamento ocorre o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Os investigadores obterão imagens estruturais do cérebro no início e em resposta a tratamentos intervencionistas para depressão resistente ao tratamento.
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A sessão de imagem inicial será obtida em aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. A sessão de imagem pós-tratamento ocorre o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento (geralmente 4-6 semanas depois).
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Detecção de padrão vocal pré, durante e pós-mudança
Prazo: A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. Avaliações intermediárias ocorrerão semanalmente durante o tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento.
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O paciente será solicitado a ler passagens padronizadas, ou seja,
Grandfather Passage e Rainbow Passage, e responda a perguntas sobre a vida diária e interesses durante a gravação.
Essas gravações serão transcritas e analisadas quanto ao tom vocal, inflexão, escolha de palavras, etc.
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A pré-avaliação será obtida aproximadamente 1 semana após o início do tratamento. Avaliações intermediárias ocorrerão semanalmente durante o tratamento. A pós-avaliação será obtida o mais próximo possível após a conclusão do curso de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark J Niciu, M.D., Ph. D., University of Iowa Hospitals & Clinics
- Investigador principal: Nicholas T Trapp, M.D., M.S., University of Iowa Hospitals & Clinics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levy A, Taib S, Arbus C, Peran P, Sauvaget A, Schmitt L, Yrondi A. Neuroimaging Biomarkers at Baseline Predict Electroconvulsive Therapy Overall Clinical Response in Depression: A Systematic Review. J ECT. 2019 Jun;35(2):77-83. doi: 10.1097/YCT.0000000000000570.
- Cash RFH, Cocchi L, Anderson R, Rogachov A, Kucyi A, Barnett AJ, Zalesky A, Fitzgerald PB. A multivariate neuroimaging biomarker of individual outcome to transcranial magnetic stimulation in depression. Hum Brain Mapp. 2019 Nov 1;40(16):4618-4629. doi: 10.1002/hbm.24725. Epub 2019 Jul 22.
- Iseger TA, Padberg F, Kenemans JL, Gevirtz R, Arns M. Neuro-Cardiac-Guided TMS (NCG-TMS): Probing DLPFC-sgACC-vagus nerve connectivity using heart rate - First results. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):1006-1008. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Cabrerizo M, Cabrera A, Perez JO, de la Rua J, Rojas N, Zhou Q, Pinzon-Ardila A, Gonzalez-Arias SM, Adjouadi M. Induced effects of transcranial magnetic stimulation on the autonomic nervous system and the cardiac rhythm. ScientificWorldJournal. 2014;2014:349718. doi: 10.1155/2014/349718. Epub 2014 Jul 17.
- Zarate CA Jr, Mathews DC, Furey ML. Human biomarkers of rapid antidepressant effects. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1142-55. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.11.031. Epub 2013 Jan 29.
- Niciu MJ, Mathews DC, Nugent AC, Ionescu DF, Furey ML, Richards EM, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr. Developing biomarkers in mood disorders research through the use of rapid-acting antidepressants. Depress Anxiety. 2014 Apr;31(4):297-307. doi: 10.1002/da.22224. Epub 2013 Dec 18.
- Pinna M, Manchia M, Oppo R, Scano F, Pillai G, Loche AP, Salis P, Minnai GP. Clinical and biological predictors of response to electroconvulsive therapy (ECT): a review. Neurosci Lett. 2018 Mar 16;669:32-42. doi: 10.1016/j.neulet.2016.10.047. Epub 2016 Oct 25.
- Kerwin LJ, Keller CJ, Wu W, Narayan M, Etkin A. Test-retest reliability of transcranial magnetic stimulation EEG evoked potentials. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):536-544. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
- Minelli A, Abate M, Zampieri E, Gainelli G, Trabucchi L, Segala M, Sartori R, Gennarelli M, Conca A, Bortolomasi M. Seizure Adequacy Markers and the Prediction of Electroconvulsive Therapy Response. J ECT. 2016 Jun;32(2):88-92. doi: 10.1097/YCT.0000000000000274.
- Smith M, Dietrich BJ, Bai EW, Bockholt HJ. Vocal pattern detection of depression among older adults. Int J Ment Health Nurs. 2020 Jun;29(3):440-449. doi: 10.1111/inm.12678. Epub 2019 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Transtornos de ansiedade
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- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
- Transtorno Depressivo Resistente ao Tratamento
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- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terapia de campo magnético
- Esketamina
- Cetamina
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 202003055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Transtorno obsessivo-compulsivo
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Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean HospitalConcluídoAgressão | Demência | AgitaçãoEstados Unidos
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University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
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